Radiomics of Immunotherapeutics Response Evaluation and Prediction (RIREP)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit histopathologisch oder zytopathologisch bestätigtem solidem Tumor (einschließlich metastasiertem solidem Tumor).
2. Patienten ≥ 18 Jahre alt am Tag des Ausgangs-CT-Scans.
3. Die Patienten erhielten Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICI) als Monotherapie oder in Kombination mit einer Chemotherapie in einer beliebigen Behandlungslinie.
4. Patienten mit mindestens einer messbaren Zielläsion, deren Nebenachse größer als 15 mm war, und ohne lokale Behandlung.
5. Frauen mit negativem Schwangerschaftstest oder Männer, die damit einverstanden sind, während der Therapieperiode Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
6. Patienten mit einem Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.
7. Die Patienten wurden in Abständen von 6-9 Wochen bis 365 Tage nach dem Baseline-CT-Scan Follow-up-CT-Scans unterzogen.
8. Patienten mit Baseline- und Follow-up-CT-Scans, die die folgenden Bedingungen erfüllen: a) Spiral-Computertomographiegerät von General Electric Healthcare oder Siemens mit mehr als 16 Detektorreihen; b) Kilospitzenspannung: 120 kV; c) Dosis: automatisch oder fest; d) Slice-Auflösung: nicht weniger als 512 Pixel multiplizieren 512 Pixel; e) Scanbereich: von der supraklavikulären Region bis 2 cm unterhalb des costophrenischen Winkels für den Thorax und vom Zwerchfell bis zur Schambeinfuge für das Abdomen; f) kontrastverstärkter Scan unter Verwendung von nichtionischem niedrig- oder isoosmolarem Kontrastmittel und einschließlich mindestens arterieller Phase, venöser Phase und verzögerter Phase.

Ausschlusskriterien:

1. Die Patienten erhielten 2 Wochen vor der Aufnahme alle Arten von Zytostatika oder experimentellen Medikamenten.
2. Die Patienten erfüllen die Kontraindikationen für einen kontrastverstärkten CT-Scan.
3. Patienten, die für kontinuierliche CT-Nachsorgeuntersuchungen nicht geeignet waren.
4. Patienten mit schwerem Myokardinfarkt, bestätigt durch EKG oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) von weniger als 40 % oder glomerulärer Filtrationsrate (GFR) von weniger als 45 ml/min.
5. Patienten, die eine Immuntherapie nicht vertragen oder mit schwerwiegenden immunvermittelten Nebenwirkungen.
6. Patienten mit schwerer interstitieller Pneumonie, die durch einen Ausgangs-CT-Scan bestätigt wurde.
7. Patienten, die die im Studiendesign vorgesehenen Nachsorgeuntersuchungen nicht absolvieren können.
8. Patienten mit AIDS oder positiven Serum-HIV-Antikörpern.
9. Patienten mit einem CT-Scan, der zu jedem Zeitpunkt ein extrem niedriges Signal-Rausch-Verhältnis oder zu viele Artefakte aufweist.