Radiómica de la evaluación y predicción de la respuesta inmunoterapéutica (RIREP)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con tumor sólido confirmado histopatológica o citopatológicamente (incluyendo tumor sólido metastásico).
2. Pacientes ≥ 18 años de edad el día de la TC inicial.
3. Los pacientes recibieron monoterapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios (ICI) o combinados con quimioterapia en cualquier línea de tratamiento.
4. Pacientes con al menos una lesión diana medible cuyo eje menor era mayor de 15 mm y sin ningún tratamiento local.
5. Mujeres con una prueba de embarazo negativa, o hombres que aceptan usar métodos anticonceptivos de barrera durante el período de terapia.
6. Pacientes con una puntuación de estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1.
7. Los pacientes se sometieron a tomografías computarizadas de seguimiento con un intervalo de 6 a 9 semanas hasta 365 días después de la tomografía computarizada inicial.
8. Pacientes con tomografías computarizadas de referencia y de seguimiento que cumplan con las siguientes condiciones: a) Dispositivo de tomografía computarizada en espiral de General Electric Healthcare o Siemens con más de 16 filas de detectores; b) Kilovoltaje pico: 120kV; c) Dosis: automática o fija; d) Resolución de corte: no menos de 512 píxeles multiplicados por 512 píxeles; e) Rango de exploración: desde la región supraclavicular hasta 2 cm por debajo del ángulo costofrénico para el tórax y desde el diafragma hasta la sínfisis púbica para el abdomen; f) exploración con contraste que utiliza un agente de contraste no iónico de baja osmolaridad o isoosmolar e incluye al menos la fase arterial, la fase venosa y la fase retardada.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes recibieron cualquier tipo de fármaco citotóxico o fármaco experimental 2 semanas antes de la inscripción.
2. Los pacientes cumplen con las contraindicaciones de la tomografía computarizada con contraste.
3. Pacientes que no eran aptos para tomografías computarizadas de seguimiento continuo.
4. Pacientes con infarto de miocardio grave confirmado por ECG o fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior al 40 % o tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 45 ml/min.
5. Pacientes que no pueden tolerar la inmunoterapia o con una respuesta adversa grave relacionada con el sistema inmunitario.
6. Pacientes con neumonía intersticial grave confirmada por tomografía computarizada de referencia.
7. Pacientes que no pueden completar los exámenes de seguimiento programados por el diseño del estudio.
8. Pacientes con SIDA o anticuerpos séricos VIH positivos.
9. Pacientes con una tomografía computarizada que presenta una relación señal/ruido extremadamente baja o demasiados artefactos en cualquier momento.