En åben-label undersøgelse, der giver patienterne mulighed for kontinuerlig brug af HemoCare™ hæmodialysesystemet

Inklusionskriterier:

• Fuldført DEKA-protokol DKPL 00057 001 og er kvalificeret til at deltage i undersøgelsen baseret på efterforskerens vurdering.
• Er villige til at overholde og er i stand til at overholde undersøgelseskravene for terapi med HemoCare™ hæmodialysesystemet.
• Få en uddannet studieplejepartner, der er i stand til at støtte faget til alle hjemmestudiebehandlinger.
• Emne og plejepartner kan læse og forstå engelsk og give skriftligt informeret samtykke.
• Har en stabilt fungerende vaskulær adgang som vurderet af den behandlende læge.

Ekskluderingskriterier:

• Har en aktuel selvrapporteret graviditet eller planlægger aktivt at blive gravid inden for de næste 12 måneder, ammende eller ikke bruger medicinsk acceptable præventionsmidler under undersøgelsen.
• Har nogen anden klinisk signifikant medicinsk sygdom eller tilstand eller emneansvar, som efter efterforskerens mening kan forstyrre en forsøgspersons (og/eller plejepartners) evne til at give informeret samtykke, overholde protokollen, forstyrre vurderingen af ​​forsøgsproduktet (IP), eller tjene som kontraindikation for forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.
• Har en betydelig psykiatrisk lidelse eller psykisk funktionsnedsættelse, der kan forstyrre forsøgspersonens mulighed for at give informeret samtykke og/eller overholde undersøgelsesprocedurer.
• Deltager eller planlægger at deltage i andre interventionelle undersøgelser undtagen DKPL-00057-001.