Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enfortumab Vedotin og Pembrolizumab vs. kemoterapi alene ved ubehandlet lokalt avanceret eller metastatisk urothelial cancer (EV-302)

27. maj 2026 opdateret af: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Et åbent, randomiseret, kontrolleret fase 3-studie af Enfortumab Vedotin i kombination med Pembrolizumab versus kemoterapi alene i tidligere ubehandlet lokalt avanceret eller metastatisk urothelial cancer

Denne undersøgelse udføres for at se, hvor godt to lægemidler (enfortumab vedotin og pembrolizumab) arbejder sammen for at behandle patienter med urotelkræft. Undersøgelsen vil sammenligne disse lægemidler med andre lægemidler, der normalt bruges til at behandle denne kræftsygdom (standardbehandling). Patienterne i denne undersøgelse vil have kræft, der har spredt sig fra deres urinveje til andre dele af deres krop.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Japans PMDA har godkendt enfortumab vedotin (Padcev) til behandling af fremskreden urothelial cancer. Studiet vil fortsætte som et postmarketingstudie i Japan.

Denne undersøgelse udføres for at evaluere kombinationen af ​​enfortumab vedotin + pembrolizumab versus standardbehandling gemcitabin + platinholdig kemoterapi hos personer med tidligere ubehandlet lokalt fremskreden eller metastatisk urotelcancer.

Enfortumab vedotin kan administreres i et ubegrænset antal cyklusser, indtil en protokoldefineret årsag til afbrydelse af studiet forekommer. Pembrolizumab kan administreres i maksimalt 35 cyklusser, eller en protokoldefineret årsag til afbrydelse af studiet forekommer, alt efter hvad der er først. Cisplatin eller carboplatin plus gemcitabin kan administreres i maksimalt 6 cyklusser, eller der forekommer en protokoldefineret årsag til afbrydelse af undersøgelsen, alt efter hvad der er først.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

886

Fase

  • Fase 3

Udvidet adgang

Godkendt til salg til offentligheden. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aire, Argentina, C1019ABS
        • Site AR54008
      • CABA, Argentina, C1426ANZ
        • Site AR54011
      • Córdoba, Argentina, X5004FHP
        • Site AR54005
      • La Rioja, Argentina, 5300
        • Site AR54006
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Site AR54004
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Site AR54001
      • San Miguel, Argentina, T400GTB
        • Site AR54002
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAK
        • Site AR54012
      • Viedma, Argentina, 8500
        • Site AR54003
  • Australien
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Site AU61003
      • Douglas, Australien, 4814
        • Site AUS61001
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Site AUS61004
      • Macquarie Park, Australien, 2109
        • Site AUS61002
      • South Australia, Australien, 5112
        • Site AUS61006
      • South Brisbane, Australien, 4101
        • Site AU61005
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Site BE32003
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Site BE32002
      • Liège, Belgien, 4000
        • Site BE32001
      • Lueven, Belgien, 3000
        • Site BE32007
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Site BE32006
  • Canada
      • Québec, Canada, G1R 2J6
        • Site CA11008
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Site CA11004
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Site CA11003
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Site CA11006
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Site CA11002
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Site CA11009
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Site CA11011
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Site CA11012
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Site CA11005
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Site CA11010
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Site CA11001
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
        • Site DK45001
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Site DK45003
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Site UK44005
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
        • Site UK44001
      • London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Site UK44009
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Site UK44006
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
        • Site UK44010
      • Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
        • Site UK44002
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2RX
        • Site UK44003
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Site UK44008
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Ironwood Cancer & Research Centers - Chandler
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
        • Arizona Oncology Associates PD - HOPE
    • California
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Providence St Joseph Medical Center
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California Irvine - Newport
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital / University of Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Cancer Centers of Colorado - Denver
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale Cancer Center
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
        • Eastern CT Hematology and Oncology Associates
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Lombardi Cancer Center / Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Winship Cancer Institute / Emory University School of Medicine
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Georgia Cancer Specialists / Northside Hospital Cancer Institute
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Louisiana State University/ East Jefferson General Hospital
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04046
        • Maine Health Cancer Care
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Johns Hopkins Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University (NYU) Cancer Institute
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Vidant Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Hillman Cancer Center / University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Saint Francis Hospital / Bon Secours - South Carolina
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • West Cancer Center & Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Site FR33014
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Site FR33016
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Site FR33003
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Site FR33020
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Site FR33013
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Site FR33017
      • Villejuif-Cedex-France, Frankrig, 94805
        • Site FR33011
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • Site NL31002
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • Site NL31001
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1066 CX
        • Site NL31005
      • Leeuwarden, Holland, 8934 AD
        • Site NL31007
      • Nieuwegein, Holland, 3435 CM
        • Site NL31004
      • Rotterdam, Holland, 3075 EA
        • Site NL31003
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Site NL31006
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Site IL97203
      • Haifa, Israel, 31096
        • Site IL97201
      • Holon, Israel, 58100
        • Site IL97209
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Site IL97206
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Site IL97202
      • Petah Tikva, Israel, 49414
        • Site IL97208
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Site IL97211
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Site IL97210
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
        • Site IL97204
      • Ẕerifin, Israel, 70300
        • Site IL97205
  • Italien
      • Areezo, Italien, 52100
        • Site IT39005
      • Candiolo, Italien, 10060
        • Site IT39008
      • Cremona, Italien, 26100
        • Site IT39009
      • Genova, Italien, 16132
        • Site IT39006
      • Meldola, Italien, 47014
        • Site IT39003
      • Milan, Italien, 20132
        • Site IT39014
      • Milan, Italien, 20141
        • Site IT39007
      • Pisa, Italien, 56126
        • Site IT39004
      • Terni, Italien, 05100
        • Site IT39002
      • Torrette, Italien, 60126
        • Site IT39011
      • Verona, Italien, 37134
        • Site IT39001
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan
        • Site JP81002
      • Chiba, Japan
        • Site JP81009
      • Chiba, Japan
        • Site JP81018
      • Fukuoka, Japan
        • Site JP81013
      • Fukuoka, Japan
        • Site JP81020
      • Hirosaki, Japan
        • Site JP81011
      • Kawasaki-shi, Japan
        • Site JP81006
      • Kyoto, Japan
        • Site JP81017
      • Kōtoku, Japan
        • Site JP81001
      • Niigata, Japan
        • Site JP81015
      • Okayama, Japan
        • Site JP81005
      • Osaka, Japan
        • Site JP81008
      • Osakasayama-Shi, Japan
        • Site JP81016
      • Sapporo, Japan
        • Site JP81007
      • Sendai, Japan
        • Site JP81012
      • Tokushima, Japan
        • Site JP81014
      • Tokyo, Japan
        • Site JP81019
      • Toyama, Japan
        • Site JP81003
      • Tsukuba, Japan
        • Site JP81004
      • Ube, Japan
        • Site JP81010
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100036
        • Site CN86001
      • Beijing, Kina, 100050
        • Site CN86004
      • Beijing, Kina, 100191
        • Site CN86005
      • Beijing, Kina, 100021
        • Site CN86009
      • Bengbu, Kina, 233000
        • Site CN86015
      • Changchun, Kina, 130021
        • Site CN86003
      • Changsha, Kina, 410013
        • Site CN86006
      • Changsha, Kina, 410013
        • Site CN86016
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Site CN86010
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Site CN86024
      • Chongqing, Kina, 400038
        • Site CN86007
      • Fuzhou, Kina, 350005
        • Site CN86028
      • Guangzhou, Kina, 510120
        • Site CN86002
      • Gunagzhou, Kina, 510280
        • Site CN86020
      • Hangzhou, Kina, 0571
        • Site CN86018
      • Hangzhou, Kina, 310014
        • Site CN86013
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Site CN86022
      • Hefei, Kina, 400030
        • Site CN86025
      • Jinan, Kina, 250021
        • Site CN86027
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Site CN86017
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Site CN86012
      • Ningbo, Kina, 315016
        • Site CN86021
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Site CN86014
      • Shenyang, Kina, 110022
        • Site CN86011
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Site CN86023
      • Tianjin, Kina, 453000
        • Site CN86019
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Site CN86029
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Site CN86008
      • Xicheng District, Kina, 100034
        • Site CN86030
      • Xuzhou, Kina, 221009
        • Site CN86026
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 01-748
        • Site PL48002
  • Rusland
      • Arkhangelsk, Rusland, 163045
        • Site RU70016
      • Barnaul, Rusland, 656049
        • Site RU70013
      • Ivanovo, Rusland, 153040
        • Site RU70020
      • Krasnoyarsk, Rusland, 660133
        • Site RU70014
      • Leningradskaya Oblast', Rusland, 188663
        • Site RU70006
      • Moscow, Rusland, 105077
        • Site RU70004
      • Moscow, Rusland, 123056
        • Site RU70011
      • Moscow, Rusland, 125284
        • Site RU70003
      • Nizhny Novgorod, Rusland, 603074
        • Site RU70017
      • Omsk, Rusland, 644013
        • Site RU70002
      • Pyatigorsk, Rusland, 357502
        • Site RU70019
      • Saint Petersburg, Rusland, 195271
        • Site RU70010
      • Saint Petersburg, Rusland, 197082
        • Site RU70007
      • Saint Petersburg, Rusland, 197758
        • Site RU70008
      • Saint Petersburg, Rusland, 197758
        • Site RU70012
      • Saransk, Rusland, 430032
        • Site RU70009
      • Tyumen, Rusland, 625041
        • Site RU70015
      • Ufa, Rusland, 450000
        • Site RU70005
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Site CH41004
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Site CH41002
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Site CH41001
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Site CH41003
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Site SG65001
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Site SG65002
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Site SG65003
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Site ES34010
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Site ES34017
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Site ES34006
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Site ES34001
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Site ES34008
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Site ES34013
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Site ES34021
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Site ES34015
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Site ES34018
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Site ES34002
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Site ES34003
      • Manresa, Spanien, 08243
        • Site ES34004
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Site ES34020
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Site ES34016
      • Santander, Spanien, 39008
        • Site ES34012
      • Seville, Spanien, 41013
        • Site ES34007
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Site ES34019
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Site ES34009
  • Sydkorea
      • Daejeon, Sydkorea, 301-721
        • Site KR82001
      • Goyang-si, Sydkorea, 10408
        • Site KR82002
      • Hwasun, Sydkorea, 519-763
        • Site KR82008
      • Seongnam-si, Sydkorea, 13605
        • Site KR82004
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Site KR82005
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Site KR82003
      • Seoul, Sydkorea, 135-710
        • Site KR82007
      • Seoul, Sydkorea, 137-701
        • Site KR82006
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Site TW88603
      • Kweishan, Taiwan, 333
        • Site TW88602
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Site TW88606
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Site TW88607
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Site TW88604
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Site TW88605
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Site TW88601
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Site TH66004
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Site TH66003
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Site TH66006
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Site TH66005
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Site TH66002
      • Muang, Thailand, 40002
        • Site TH66007
      • Ratchathewi, Thailand, 10400
        • Site TH66001
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
        • Site CZ42006
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
        • Site CZ42001
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • Site CZ42004
      • Praha 4-Krc, Tjekkiet, 140 59
        • Site CZ42005
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6100
        • Site TR90007
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6230
        • Site TR90009
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07059
        • Site TR90005
      • Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22030
        • Site TR90004
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
        • Site TR90008
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
        • Site TR90003
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 81450
        • Site TR90002
      • Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42080
        • Site TR90001
      • Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
        • Site TR90006
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Site DE49003
      • Bielefeld, Tyskland, 33611
        • Site DE49013
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Site DE49016
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Site DE49014
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Site DE49011
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60488
        • Site DE49007
      • Göttingen, Tyskland, 37099
        • Site DE49015
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Site DE49005
      • Herne, Tyskland, 44649
        • Site DE49009
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Site DE49006
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Site DE49001
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Site DE49008
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Site DE49012
      • München, Tyskland, 81675
        • Site DE49002
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Site DE49004
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Site DE49010
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Site HU36003
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Site HU36002
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Site HU36006
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Site HU36001
      • Szolnok, Ungarn, 5004
        • Site HU36005

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk dokumenteret, inoperabelt lokalt fremskredent eller metastatisk urotelialt karcinom

  • Målbar sygdom ved investigator vurdering i henhold til RECIST v1.1

    • Deltagere med forudgående definitiv strålebehandling skal have målbar sygdom pr. RECIST v1.1, der er uden for strålefeltet eller har vist en utvetydig progression siden afslutningen af ​​strålebehandlingen

  • Deltagerne må ikke have modtaget tidligere systemisk behandling for lokalt fremskreden eller metastatisk urothelial carcinom med følgende undtagelser:

    • Deltagere, der modtog neoadjuverende kemoterapi med recidiv >12 måneder efter afslutning af behandlingen, er tilladt
    • Deltagere, der modtog adjuverende kemoterapi efter cystektomi med recidiv >12 måneder efter afslutning af behandlingen, er tilladt
  • Skal anses for at være berettiget til at modtage cisplatin- eller carboplatin-holdig kemoterapi efter investigators vurdering
  • Arkivtumorvæv omfattende muskelinvasivt urothelial carcinom eller en biopsi af metastatisk urothelial carcinom skal leveres til PD-L1 testning før randomisering
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0, 1 eller 2
  • Tilstrækkelig hæmatologisk og organfunktion

Eksklusionskriterier

  • Tidligere modtaget enfortumab vedotin eller andet monomethylauristatin E (MMAE)-baseret antistof-lægemiddelkonjugat (ADC'er)
  • Modtaget forudgående behandling med en programmeret celledødsligand-1 (PD-(L)-1)-hæmmer for enhver malignitet, inklusive tidligere stadie urotelial cancer (UC), defineret som en PD-1-hæmmer eller PD-L1-hæmmer
  • Modtaget forudgående behandling med et middel rettet mod en anden stimulerende eller co-hæmmende T-cellereceptor
  • Modtaget kræftbehandling med kemoterapi, biologiske midler eller forsøgsmidler, der ikke på anden måde er forbudt af eksklusionskriterium 1-3, som ikke er afsluttet 4 uger før første dosis af undersøgelsesbehandling
  • Ukontrolleret diabetes
  • Estimeret forventet levetid på mindre end 12 uger
  • Metastaser i det aktive centralnervesystem (CNS).
  • Igangværende klinisk signifikant toksicitet forbundet med tidligere behandling, som ikke er forsvundet til ≤ grad 1 eller vendt tilbage til baseline
  • Modtager i øjeblikket systemisk antimikrobiel behandling for aktiv infektion (viral, bakteriel eller svampe) på tidspunktet for randomisering. Rutinemæssig antimikrobiel profylakse er tilladt.
  • Kendt aktiv hepatitis B, aktiv hepatitis C eller human immundefektvirus (HIV) infektion.
  • Anamnese med en anden invasiv malignitet inden for 3 år før den første dosis af undersøgelseslægemidlet eller tegn på resterende sygdom fra en tidligere diagnosticeret malignitet
  • Dokumenteret anamnese med en cerebral vaskulær hændelse (slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald), ustabil angina, myokardieinfarkt eller hjertesymptomer i overensstemmelse med New York Heart Association (NYHA) klasse IV inden for 6 måneder før randomisering
  • Modtagelse af strålebehandling inden for 2 uger før randomisering
  • Modtog større operation (defineret som krævende generel anæstesi og >24 timers indlæggelse) inden for 4 uger før randomisering
  • Kendt alvorlig (≥ grad 3) overfølsomhed over for ethvert hjælpestof til enfortumab vedotin, der er indeholdt i lægemiddelformuleringen af ​​enfortumab vedotin
  • Aktiv keratitis eller hornhindeulcerationer
  • Anamnese med autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år
  • Anamnese med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetændelse, lægemiddelinduceret lungebetændelse, idiopatisk lungebetændelse eller tegn på aktiv lungebetændelse på screening thorax computertomografi (CT) scanning
  • Tidligere allogen stamcelle- eller fast organtransplantation
  • Modtog en levende svækket vaccine inden for 30 dage før randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A
Enfortumab vedotin + pembrolizumab
Medicin: Enfortumab vedotin
Enfortumab vedotin administreret som en IV-infusion på dag 1 og 8 i hver 3-ugers cyklus
Andre navne:
  • ASG-22CE
  • PADCEV
  • ASG-22ME
Medicin: Pembrolizumab
IV infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus
Andre navne:
  • Keytruda
Aktiv komparator: Arm B
Gemcitabin + cisplatin eller carboplatin
Medicin: Cisplatin
administreret som IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus
Medicin: Carboplatin
Doseret i henhold til lokale retningslinjer og vil blive administreret som IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus
Medicin: Gemcitabin
IV-infusion på dag 1 og 8 i hver 3-ugers cyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) pr. respons evalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) Version (v) 1.1 af Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtrådte først (maksimal eksponering for behandling var op til 39,2 måneder)
PFS blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til første dokumentation af sygdomsprogression (PD) eller til død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtrådte først. PD: mindst en stigning på 20 procent (%) i summen af ​​diametre af mållæsioner, med den mindste sum i undersøgelsen som reference. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 millimeter (mm). PD kan også være en utvetydig progression af ikke-mållæsioner eller tilstedeværelsen af ​​utvetydige nye læsioner. Kaplan-Meier metode blev brugt til analyse.
Fra datoen for randomisering til første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtrådte først (maksimal eksponering for behandling var op til 39,2 måneder)
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til dødsdato på grund af enhver årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimal eksponering for behandling var op til 39,2 måneder)
OS blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for død af enhver årsag. I mangel af død blev OS censureret på den dato, hvor deltageren sidst blev kendt for at være i live. Kaplan-Meier metode blev brugt til analyse.
Fra randomisering til dødsdato på grund af enhver årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimal eksponering for behandling var op til 39,2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med objektiv responsrate (ORR) pr. RECIST v1.1 af BICR
Tidsramme: Fra første dosis til CR/PR eller PD eller død, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til ca. 7,4 år)
ORR i henhold til RECIST v1.1 af BICR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR). CR blev defineret som forsvinden af ​​alle læsioner inklusive ikke-mållæsioner (ikke kun mållæsioner). Eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR blev defineret som et fald på mindst 30 procent [%] i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der blev taget udgangspunkt i sumdiametrene ved baseline. For at et svar kan betragtes som bekræftet, skal det efterfølgende svar være mindst 4 uger efter det første svar.
Fra første dosis til CR/PR eller PD eller død, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til ca. 7,4 år)
Tid til smerteprogression (TTPP)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for smerteprogression (maksimalt op til ca. 7,4 år)
TTPP blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for smerteprogression. Smerteprogression blev defineret som en deltager, der rapporterede et af følgende, alt efter hvad der kom først: 1) Forøgelse på 2 eller flere point fra baseline på Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) Spørgsmål 3 (dvs. smerte, når det er værst i sidste 24 timer, scoreområde 0 til 10 med højere score forbundet med højere smerteniveauer) opretholdt i mindst to på hinanden følgende vurderinger. 2) Påbegyndelse af ny opioidmedicin fra baseline for smerter med opretholdt brug i mindst to på hinanden følgende vurderinger som registreret i BPI-SF Spørgsmål 7 (dvs. Hvilken medicin modtog smerter).
Fra datoen for randomisering til datoen for smerteprogression (maksimalt op til ca. 7,4 år)
Ændring fra baseline i værste smerte ved brug af BPI-SF i uge 26
Tidsramme: Baseline, uge ​​26
Brief Pain Inventory (BPI-SF) blev defineret som en oversigt over de værste, mindste og gennemsnitlige smerter oplevet i de sidste 24 timer samt smerter lige nu og antallet af smertesteder blev angivet for hver behandlingsarm. BPI-sf værste smerte målte sværhedsgraden af ​​smerte baseret på smerten, når den var værst i de sidste 24 timer, scoreområde 0 til 10 med højere score forbundet med højere smerteniveauer.
Baseline, uge ​​26
PFS Per RECIST v1.1 af Investigator Assessment
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til første dokumentation for PD eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til ca. 7,4 år)
PFS i henhold til RECIST v1.1 af investigator blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til første dokumentation af PD eller til død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kommer først. PD: mindst en stigning på 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet man tager den mindste sum i undersøgelsen som reference. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. PD kan også være en utvetydig progression af ikke-mållæsioner eller tilstedeværelsen af ​​utvetydige nye læsioner.
Fra datoen for randomisering til første dokumentation for PD eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til ca. 7,4 år)
ORR Per RECIST v1.1 af Investigator Assessment
Tidsramme: Fra første dosis til CR/PR eller PD eller død, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til ca. 7,4 år)
ORR i henhold til RECIST v1.1 af investigator blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med bekræftet CR eller PR. CR blev defineret som forsvinden af ​​alle læsioner inklusive ikke-mållæsioner (ikke kun mållæsioner). Eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR blev defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der blev taget udgangspunkt i sumdiametrene. For at et svar kan betragtes som bekræftet, skal det efterfølgende svar være mindst 4 uger efter det første svar.
Fra første dosis til CR/PR eller PD eller død, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til ca. 7,4 år)
Varighed af svar (DOR) pr. RECIST v1.1 af BICR
Tidsramme: Fra datoen for første dokumenterede respons af CR eller PR til den første dokumenterede sygdomsprogression eller til død af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til ca. 7,4 år)
DOR blev defineret som tiden fra den første objektive respons (CR eller PR, der efterfølgende bekræftes) til den første dokumenterede PD pr. RECIST v1.1 pr. BICR eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. DOR vil kun inkludere forsøgspersoner med et bekræftet svar (CR eller PR pr. RECIST v1.1). CR blev defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR blev defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der blev taget udgangspunkt i sumdiametrene. For at et svar kan betragtes som bekræftet, skal det efterfølgende svar være mindst 4 uger efter det første svar. PD: mindst en stigning på 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet man tager den mindste sum i undersøgelsen som reference. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm.
Fra datoen for første dokumenterede respons af CR eller PR til den første dokumenterede sygdomsprogression eller til død af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til ca. 7,4 år)
DOR Per RECIST v1.1 af Investigator Assessment
Tidsramme: Fra datoen for første dokumenterede respons af CR eller PR til den første dokumenterede sygdomsprogression eller til død af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til ca. 7,4 år)
DOR blev defineret som tiden fra den første objektive respons (CR eller PR, der efterfølgende bekræftes) til den første dokumenterede PD pr. RECIST v1.1 pr. investigator eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. DOR vil kun inkludere forsøgspersoner med et bekræftet svar (CR eller PR pr. RECIST v1.1). CR blev defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR blev defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der blev taget udgangspunkt i sumdiametrene. PD: mindst en stigning på 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet man tager den mindste sum i undersøgelsen som reference. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. For at et svar kan betragtes som bekræftet, skal det efterfølgende svar være mindst 4 uger efter det første svar.
Fra datoen for første dokumenterede respons af CR eller PR til den første dokumenterede sygdomsprogression eller til død af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til ca. 7,4 år)
Disease Control Rate (DCR) pr. RECIST v1.1 af BICR
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for PD eller død uanset årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til ca. 7,4 år)
DCR af BICR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med bekræftet respons (CR eller PR) eller SD (eller ikke-CR/ikke-PD) pr. RECIST v1.1. Forsøgspersoner, der ikke har nogen post-baseline-responsvurderinger, vil blive betragtet som ikke-respondere til beregning af DCR. Kun responsvurderinger før den første dokumenterede PD eller efterfølgende anticancer-terapier blev overvejet. CR blev defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR blev defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der blev taget udgangspunkt i sumdiametrene. For at et svar kan betragtes som bekræftet, skal det efterfølgende svar være mindst 4 uger efter det første svar. SD blev defineret som en ændring i tumorstørrelse, der hverken er radiologisk respons (>30 % svind) eller progression (>20 % vækst).
Fra datoen for randomisering til datoen for PD eller død uanset årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til ca. 7,4 år)
DCR Per RECIST v1.1 af Investigator Assessment
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for PD eller død uanset årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til ca. 7,4 år)
DCR af BICR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med bekræftet respons (CR eller PR) eller SD (eller ikke-CR/ikke-PD) pr. RECIST v1.1. Forsøgspersoner, der ikke har nogen post-baseline-responsvurderinger, vil blive betragtet som ikke-respondere til beregning af DCR. Kun responsvurderinger før den første dokumenterede PD eller efterfølgende anticancer-terapier blev overvejet. CR blev defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR blev defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der blev taget udgangspunkt i sumdiametrene. For at et svar kan betragtes som bekræftet, skal det efterfølgende svar være mindst 4 uger efter det første svar. SD blev defineret som en ændring i tumorstørrelse, der hverken er radiologisk respons (>30 % svind) eller progression (>20 % vækst).
Fra datoen for randomisering til datoen for PD eller død uanset årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til ca. 7,4 år)
Gennemsnitsscore i patientrapporteret resultat (PRO)-vurdering målt ved EuroQOL Five Dimensions Questionnaire 5L (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Slut på studiet (ca. op til 7,4 år)
EQ-5D-5L er et 5-element selvrapporteret mål for funktion og velvære, som vurderer 5 dimensioner af sundhed, herunder mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression (EQ-5D-5L) 5D-5L brugervejledning, 2019). Hver dimension består af 5 niveauer (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer).
Slut på studiet (ca. op til 7,4 år)
Ændring fra baseline i PRO-vurdering Målt med EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, afslutning på studiet (ca. op til 7,4 år)
EQ-5D-5L er et 5-element selvrapporteret mål for funktion og velvære, som vurderer 5 dimensioner af sundhed, herunder mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression (EQ-5D-5L) 5D-5L brugervejledning, 2019). Hver dimension består af 5 niveauer (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer).
Baseline, afslutning på studiet (ca. op til 7,4 år)
Gennemsnitlige resultater i PRO-vurdering målt af European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQ-C30)
Tidsramme: Slut på studiet (ca. op til 7,4 år)
EORTC QLQ-C30: inkluderet funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), global sundhedsstatus (GHS), symptomskalaer (træthed, smerter, kvalme/opkastning) og enkelte elementer (dyspnø, appetitløshed, søvnløshed , forstoppelse/diarré og økonomiske vanskeligheder). De fleste spørgsmål brugte en 4-punkts skala (1 'Slet ikke' til 4 'Meget meget'); 2 spørgsmål brugte 7-trins skala (1 'Meget dårlig' til 7 'Fremragende'). Score gennemsnittet, transformeret til 0-100 skala; højere score=bedre funktionsniveau eller større grad af symptomer.
Slut på studiet (ca. op til 7,4 år)
Ændring fra baseline i PRO-vurdering målt ved EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline, afslutning på studiet (ca. op til 7,4 år)
EORTC QLQ-C30: inkluderet funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), global sundhedsstatus (GHS), symptomskalaer (træthed, smerter, kvalme/opkastning) og enkelte elementer (dyspnø, appetitløshed, søvnløshed , forstoppelse/diarré og økonomiske vanskeligheder). De fleste spørgsmål brugte en 4-punkts skala (1 'Slet ikke' til 4 'Meget meget'); 2 spørgsmål brugte 7-trins skala (1 'Meget dårlig' til 7 'Fremragende'). Score gennemsnittet, transformeret til 0-100 skala; højere score=bedre funktionsniveau eller større grad af symptomer. Ændring fra baseline=Cyklus/dag score minus baseline score.
Baseline, afslutning på studiet (ca. op til 7,4 år)
Antal deltagere med behandling Emergent Adverse Events Adverse Events (AE'er)
Tidsramme: Fra behandlingsstart op til 37 dage efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (ca. op til 7,4 år)
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. Behandlingsfremkaldende er hændelser mellem første dosis af forsøgslægemidlet og op til 37 dage efter sidste dosis, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
Fra behandlingsstart op til 37 dage efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (ca. op til 7,4 år)
Antal deltagere med seriøs TEAE
Tidsramme: Fra behandlingsstart op til 37 dage efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (ca. op til 7,4 år)
SAE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsfremkaldende er hændelser mellem første dosis af forsøgslægemidlet og op til 37 dage efter sidste dosis, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
Fra behandlingsstart op til 37 dage efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (ca. op til 7,4 år)
Antal deltagere med klasse 3-5 TEAE
Tidsramme: Fra behandlingsstart op til 37 dage efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (ca. op til 7,4 år)
AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. I henhold til almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) version 4, grad 3 = alvorlig AE; Grad 4= livstruende eller invaliderende AE; Grad 5 = død relateret til en AE.
Fra behandlingsstart op til 37 dage efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (ca. op til 7,4 år)
Antal deltagere relateret til behandlingsbivirkninger
Tidsramme: Fra behandlingsstart op til 37 dage efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (ca. op til 7,4 år)
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. Behandlingsrelateret blev vurderet af investigator.
Fra behandlingsstart op til 37 dage efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (ca. op til 7,4 år)
Antal deltagere med laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Fra behandlingsstart op til 37 dage efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (ca. op til 7,4 år)
Laboratorieabnormiteter omfattede hæmatologi og serumkemi. Inden for hæmatologi (forhøjet: hæmoglobin, lymfocytter, leukocytter og nedsat: hæmoglobin, lymfocytter, neutrofiler, blodplader og leukocytter) og i serumkemi (øget i: alkalisk fosfatase, alaninaminotransferase, aspartat for aminotransferase, korrigeret for kalciumaminotransferase, bilinubin, kreedirin glucose (ikke-fastende), kalium, natrium og nedsat i albumin, calcium korrigeret for albumin, glucose (ikke-fastende), kalium, fosfat og natrium).
Fra behandlingsstart op til 37 dage efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (ca. op til 7,4 år)
Antal deltagere med behandlingsophørsrate på grund af AE'er
Tidsramme: Under studiet (ca. op til 7,4 år)
Under studiet (ca. op til 7,4 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC
Seagen Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Zejing Wang, MD, PhD, Seagen Inc.
  • Studieleder: John Lu, MD, Seagen Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGN22E-003
  • 2019-004542-15 (EudraCT nummer)
  • MK-3475-A39 (Anden identifikator: Merck)
  • KEYNOTE KN-A39 (Anden identifikator: Merck)
  • jRCT2031200284 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • CTR20220974 (Anden identifikator: ChinaDrugTrials.org.cn)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urothelial kræft

Kliniske forsøg med Enfortumab vedotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner