Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enfortumab Vedotin en Pembrolizumab versus alleen chemotherapie bij onbehandelde lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker (EV-302)

5 december 2023 bijgewerkt door: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Een open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3-studie van enfortumab vedotin in combinatie met pembrolizumab versus alleen chemotherapie bij eerder onbehandelde lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker

Deze studie wordt uitgevoerd om te zien hoe goed twee geneesmiddelen (enfortumab vedotin en pembrolizumab) samenwerken om patiënten met urotheelkanker te behandelen. De studie zal deze medicijnen vergelijken met andere medicijnen die gewoonlijk worden gebruikt om deze kanker te behandelen (zorgstandaard). De patiënten in deze studie zullen kanker hebben die zich heeft verspreid van hun urinewegen naar andere delen van hun lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Urotheliale kanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Japan PMDA heeft enfortumab vedotin (Padcev) goedgekeurd voor de behandeling van gevorderde urotheelkanker. De studie zal worden voortgezet als een postmarketingstudie in Japan.

Deze studie wordt uitgevoerd om de combinatie van enfortumab vedotin + pembrolizumab versus standaardbehandeling gemcitabine + platinabevattende chemotherapie te evalueren bij personen met niet eerder behandelde lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker.

Enfortumab vedotin kan gedurende een onbeperkt aantal cycli worden toegediend totdat een in het protocol vastgelegde reden voor stopzetting van het onderzoek zich voordoet. Pembrolizumab kan gedurende maximaal 35 cycli worden toegediend of er is een in het protocol gedefinieerde reden voor stopzetting van de studie, afhankelijk van wat zich het eerste voordoet. Cisplatine of carboplatine plus gemcitabine mogen gedurende maximaal 6 cycli worden toegediend of er is een in het protocol gedefinieerde reden voor stopzetting van de studie, afhankelijk van wat zich het eerste voordoet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

990

Fase

Fase 3

Uitgebreide toegang

Goedgekeurd te koop aan het publiek. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Seagen Inc. Trial Information Support
Telefoonnummer: 866-333-7436
E-mail: clinicaltrials@seagen.com

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aire, Argentinië, C1019ABS
    - Actief, niet wervend
    - Site AR54008
  - Caba, Argentinië, C1426ANZ
    - Actief, niet wervend
    - Site AR54011
  - Cordoba, Argentinië, X5004FHP
    - Voltooid
    - Site AR54005
  - La Rioja, Argentinië, 5300
    - Actief, niet wervend
    - Site AR54006
  - Mendoza, Argentinië, M5500AYB
    - Voltooid
    - Site AR54004
  - Rosario, Argentinië, 2000
    - Actief, niet wervend
    - Site AR54001
  - San Miguel, Argentinië, T400GTB
    - Actief, niet wervend
    - Site AR54002
  - Tucuman, Argentinië, T4000IAK
    - Actief, niet wervend
    - Site AR54012
  - Viedma, Argentinië, 8500
    - Voltooid
    - Site AR54003
Australië
- - Box Hill, Australië, 3128
    - Voltooid
    - Site AU61003
  - Douglas, Australië, 4814
    - Actief, niet wervend
    - Site AUS61001
  - Heidelberg, Australië, 3084
    - Actief, niet wervend
    - Site AUS61004
  - Macquarie Park, Australië, 2109
    - Actief, niet wervend
    - Site AUS61002
  - South Australia, Australië, 5112
    - Actief, niet wervend
    - Site AUS61006
  - South Brisbane, Australië, 4101
    - Actief, niet wervend
    - Site AU61005
België
- - Brussels, België, 1200
    - Actief, niet wervend
    - Site BE32003
  - Ghent, België, 9000
    - Actief, niet wervend
    - Site BE32002
  - Liege, België, 4000
    - Actief, niet wervend
    - Site BE32001
  - Lueven, België, 3000
    - Actief, niet wervend
    - Site BE32007
  - Roeselare, België, 8800
    - Actief, niet wervend
    - Site BE32006
Canada
- - Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Actief, niet wervend
    - Site CA11008
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Actief, niet wervend
    - Site CA11004
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Actief, niet wervend
    - Site CA11003
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - Actief, niet wervend
    - Site CA11006
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
    - Actief, niet wervend
    - Site CA11002
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Actief, niet wervend
    - Site CA11009
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - Actief, niet wervend
    - Site CA11011
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Actief, niet wervend
    - Site CA11012
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Actief, niet wervend
    - Site CA11005
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
    - Actief, niet wervend
    - Site CA11010
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Actief, niet wervend
    - Site CA11001
China
- - Beijing, China, 100036
    - Werving
    - Site CN86001
  - Beijing, China, 100050
    - Werving
    - Site CN86004
  - Beijing, China, 100191
    - Werving
    - Site CN86005
  - Beijing City, China, 100021
    - Werving
    - Site CN86009
  - Bengbu, China, 233000
    - Werving
    - Site CN86015
  - Changchun, China, 130021
    - Werving
    - Site CN86003
  - Changsha, China, 410013
    - Werving
    - Site CN86016
  - Changsha, China, 410013
    - Werving
    - Site CN86006
  - Chengdu, China, 610041
    - Werving
    - Site CN86010
  - Chongqing, China, 400038
    - Werving
    - Site CN86007
  - Chongqing, China, 400030
    - Werving
    - Site CN86024
  - Fuzhou, China, 350005
    - Werving
    - Site CN86028
  - Guangzhou, China, 510120
    - Werving
    - Site CN86002
  - Gunagzhou, China, 510280
    - Werving
    - Site CN86020
  - Hangzhou, China, 0571
    - Werving
    - Site CN86018
  - Hangzhou, China, 310014
    - Werving
    - Site CN86013
  - Hangzhou, China, 310016
    - Werving
    - Site CN86022
  - Hefei, China, 400030
    - Werving
    - Site CN86025
  - Jinan, China, 250021
    - Werving
    - Site CN86027
  - Nanjing, China, 210008
    - Werving
    - Site CN86017
  - Nanjing, China, 210029
    - Werving
    - Site CN86012
  - Ningbo, China, 315016
    - Werving
    - Site CN86021
  - Shanghai, China, 200040
    - Werving
    - Site CN86014
  - Shenyang City, China, 110022
    - Werving
    - Site CN86011
  - Tianjin, China, 453000
    - Werving
    - Site CN86019
  - Tianjin, China, 300052
    - Werving
    - Site CN86023
  - Wenzhou, China, 325000
    - Werving
    - Site CN86029
  - Wuhan City, China, 430030
    - Werving
    - Site CN86008
  - Xicheng District, China, 100034
    - Werving
    - Site CN86030
  - Xuzhou, China, 221009
    - Werving
    - Site CN86026
Denemarken
- - Aalborg, Denemarken, 9100
    - Actief, niet wervend
    - Site DK45001
  - Aarhus N, Denemarken, 8200
    - Voltooid
    - Site DK45003
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10117
    - Actief, niet wervend
    - Site DE49003
  - Bielefeld, Duitsland, 33611
    - Voltooid
    - Site DE49013
  - Düsseldorf, Duitsland, 40225
    - Actief, niet wervend
    - Site DE49016
  - Erlangen, Duitsland, 91054
    - Voltooid
    - Site DE49014
  - Essen, Duitsland, 45147
    - Actief, niet wervend
    - Site DE49011
  - Frankfurt am Main, Duitsland, 60488
    - Actief, niet wervend
    - Site DE49007
  - Gottingen, Duitsland, 37099
    - Voltooid
    - Site DE49015
  - Heidelberg, Duitsland, 69120
    - Actief, niet wervend
    - Site DE49005
  - Herne, Duitsland, 44649
    - Actief, niet wervend
    - Site DE49009
  - Jena, Duitsland, 07747
    - Actief, niet wervend
    - Site DE49006
  - Lubeck, Duitsland, 23538
    - Voltooid
    - Site DE49001
  - Magdeburg, Duitsland, 39120
    - Actief, niet wervend
    - Site DE49008
  - Mannheim, Duitsland, 68167
    - Actief, niet wervend
    - Site DE49012
  - Munchen, Duitsland, 81675
    - Actief, niet wervend
    - Site DE49002
  - Tübingen, Duitsland, 72076
    - Actief, niet wervend
    - Site DE49004
  - Ulm, Duitsland, 89081
    - Actief, niet wervend
    - Site DE49010
Frankrijk
- - Bordeaux, Frankrijk, 33000
    - Voltooid
    - Site FR33014
  - Lyon, Frankrijk, 69373
    - Actief, niet wervend
    - Site FR33016
  - Nice Cedex 2, Frankrijk, 06189
    - Voltooid
    - Site FR33003
  - Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
    - Actief, niet wervend
    - Site FR33020
  - Strasbourg, Frankrijk, 67200
    - Voltooid
    - Site FR33013
  - TOURS Cedex 09, Frankrijk, 37044
    - Actief, niet wervend
    - Site FR33017
  - Villejuif-Cedex-France, Frankrijk, 94805
    - Actief, niet wervend
    - Site FR33011
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1083
    - Actief, niet wervend
    - Site HU36003
  - Budapest, Hongarije, 1122
    - Actief, niet wervend
    - Site HU36002
  - Debrecen, Hongarije, 4032
    - Actief, niet wervend
    - Site HU36006
  - Nyiregyhaza, Hongarije, 4400
    - Voltooid
    - Site HU36001
  - Szolnok, Hongarije, 5004
    - Actief, niet wervend
    - Site HU36005
Israël
- - Beer Sheva, Israël, 84101
    - Actief, niet wervend
    - Site IL97203
  - Haifa, Israël, 31096
    - Actief, niet wervend
    - Site IL97201
  - Holon, Israël, 58100
    - Voltooid
    - Site IL97209
  - Jerusalem, Israël, 91120
    - Voltooid
    - Site IL97206
  - Kfar Saba, Israël, 44281
    - Actief, niet wervend
    - Site IL97202
  - Petach Tikva, Israël, 49414
    - Actief, niet wervend
    - Site IL97208
  - Rehovot, Israël, 76100
    - Voltooid
    - Site IL97211
  - Tel Aviv, Israël, 64239
    - Actief, niet wervend
    - Site IL97210
  - Tel Hashomer, Israël, 52621
    - Actief, niet wervend
    - Site IL97204
  - Zerifin, Israël, 70300
    - Voltooid
    - Site IL97205
Italië
- - Areezo, Italië, 52100
    - Actief, niet wervend
    - Site IT39005
  - Candiolo, Italië, 10060
    - Voltooid
    - Site IT39008
  - Cremona, Italië, 26100
    - Actief, niet wervend
    - Site IT39009
  - Genova, Italië, 16132
    - Actief, niet wervend
    - Site IT39006
  - Meldola, Italië, 47014
    - Actief, niet wervend
    - Site IT39003
  - Milano, Italië, 20132
    - Actief, niet wervend
    - Site IT39014
  - Milano, Italië, 20141
    - Actief, niet wervend
    - Site IT39007
  - Pisa, Italië, 56126
    - Actief, niet wervend
    - Site IT39004
  - Terni, Italië, 05100
    - Actief, niet wervend
    - Site IT39002
  - Torrette, Italië, 60126
    - Actief, niet wervend
    - Site IT39011
  - Verona, Italië, 37134
    - Actief, niet wervend
    - SIte IT39001
Japan
- - Bunkyo City, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Site JP81002
  - Chiba, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Site JP81018
  - Chiba, Japan
    - Voltooid
    - Site JP81009
  - Fukuoka, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Site JP81013
  - Fukuoka, Japan
    - Voltooid
    - Site JP81020
  - Hirosaki, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Site JP81011
  - Kawasaki-shi, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Site JP81006
  - Koto-ku, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Site JP81001
  - Kyoto, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Site JP81017
  - Niigata, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Site JP81015
  - Okayama, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Site JP81005
  - Osaka, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Site JP81008
  - Osakasayama-Shi, Japan
    - Voltooid
    - Site JP81016
  - Sapporo, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Site JP81007
  - Sendai-city, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Site JP81012
  - Tokushima, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Site JP81014
  - Tokyo, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Site JP81019
  - Toyama, Japan
    - Voltooid
    - Site JP81003
  - Tsukuba, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Site JP81004
  - Ube, Japan
    - Actief, niet wervend
    - Site JP81010
Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen, 6100
    - Actief, niet wervend
    - Site TR90007
  - Ankara, Kalkoen, 6230
    - Actief, niet wervend
    - Site TR90009
  - Antalya, Kalkoen, 07059
    - Voltooid
    - Site TR90005
  - Edirne, Kalkoen, 22030
    - Voltooid
    - Site TR90004
  - Istanbul, Kalkoen, 34214
    - Actief, niet wervend
    - Site TR90003
  - Istanbul, Kalkoen, 81450
    - Actief, niet wervend
    - Site TR90002
  - Istanbul, Kalkoen, 34093
    - Voltooid
    - Site TR90008
  - Konya, Kalkoen, 42080
    - Actief, niet wervend
    - Site TR90001
  - Malatya, Kalkoen, 44280
    - Actief, niet wervend
    - Site TR90006
Korea, republiek van
- - Daejeon, Korea, republiek van, 301-721
    - Actief, niet wervend
    - Site KR82001
  - Goyang-si, Korea, republiek van, 10408
    - Actief, niet wervend
    - Site KR82002
  - Hwasun, Korea, republiek van, 519-763
    - Actief, niet wervend
    - Site KR82008
  - Seongnam-si, Korea, republiek van, 13605
    - Actief, niet wervend
    - Site KR82004
  - Seoul, Korea, republiek van, 03722
    - Actief, niet wervend
    - Site KR82003
  - Seoul, Korea, republiek van, 05505
    - Actief, niet wervend
    - Site KR82005
  - Seoul, Korea, republiek van, 135-710
    - Actief, niet wervend
    - Site KR82007
  - Seoul, Korea, republiek van, 137-701
    - Actief, niet wervend
    - Site KR82006
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1066 CX
    - Actief, niet wervend
    - Site NL31002
  - Amsterdam, Nederland, 1081 HV
    - Actief, niet wervend
    - Site NL31001
  - Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1066 CX
    - Actief, niet wervend
    - Site NL31005
  - Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
    - Actief, niet wervend
    - Site NL31007
  - Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
    - Actief, niet wervend
    - Site NL31004
  - Rotterdam, Nederland, 3075 EA
    - Actief, niet wervend
    - Site NL31003
  - Utrecht, Nederland, 3584 CX
    - Actief, niet wervend
    - Site NL31006
Polen
- - Warszawa, Polen, 01-748
    - Actief, niet wervend
    - Site PL48002
Russische Federatie
- - Arkhangelsk, Russische Federatie, 163045
    - Actief, niet wervend
    - Site RU70016
  - Barnaul, Russische Federatie, 656049
    - Actief, niet wervend
    - Site RU70013
  - Ivanovo, Russische Federatie, 153040
    - Actief, niet wervend
    - Site RU70020
  - Krasnoyarsk, Russische Federatie, 660133
    - Beëindigd
    - Site RU70014
  - Leningradskaya Oblast', Russische Federatie, 188663
    - Voltooid
    - Site RU70006
  - Moscow, Russische Federatie, 123056
    - Actief, niet wervend
    - Site RU70011
  - Moscow, Russische Federatie, 125284
    - Actief, niet wervend
    - Site RU70003
  - Moscow, Russische Federatie, 105077
    - Beëindigd
    - Site RU70004
  - Nizhniy Novgorod, Russische Federatie, 603074
    - Actief, niet wervend
    - Site RU70017
  - Omsk, Russische Federatie, 644013
    - Actief, niet wervend
    - Site RU70002
  - Pyatigorsk, Russische Federatie, 357502
    - Beëindigd
    - Site RU70019
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 195271
    - Actief, niet wervend
    - Site RU70010
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 197082
    - Actief, niet wervend
    - Site RU70007
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197758
    - Actief, niet wervend
    - Site RU70012
  - Saransk, Russische Federatie, 430032
    - Actief, niet wervend
    - Site RU70009
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 197758
    - Beëindigd
    - Site RU70008
  - Tyumen, Russische Federatie, 625041
    - Voltooid
    - Site RU70015
  - Ufa, Russische Federatie, 450000
    - Beëindigd
    - Site RU70005
Singapore
- - Singapore, Singapore, 119074
    - Actief, niet wervend
    - Site SG65001
  - Singapore, Singapore, 169610
    - Actief, niet wervend
    - Site SG65002
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Voltooid
    - Site SG65003
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08003
    - Actief, niet wervend
    - Site ES34017
  - Barcelona, Spanje, 08035
    - Actief, niet wervend
    - Site ES34010
  - Barcelona, Spanje, 08036
    - Actief, niet wervend
    - Site ES34006
  - Barcelona, Spanje, 08041
    - Actief, niet wervend
    - Site ES34001
  - Barcelona, Spanje, 08907
    - Actief, niet wervend
    - Site ES34008
  - Cordoba, Spanje, 14004
    - Actief, niet wervend
    - Site ES34013
  - Lugo, Spanje, 27003
    - Actief, niet wervend
    - Site ES34021
  - Madrid, Spanje, 28034
    - Actief, niet wervend
    - Site ES34002
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Actief, niet wervend
    - Site ES34003
  - Madrid, Spanje, 28041
    - Actief, niet wervend
    - Site ES34015
  - Madrid, Spanje, 28007
    - Voltooid
    - Site ES34018
  - Manresa, Spanje, 08243
    - Actief, niet wervend
    - Site ES34004
  - Pamplona, Spanje, 31008
    - Actief, niet wervend
    - Site ES34020
  - Sabadell, Spanje, 08208
    - Voltooid
    - Site ES34016
  - Santander, Spanje, 39008
    - Actief, niet wervend
    - Site ES34012
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Actief, niet wervend
    - Site ES34007
  - Valencia, Spanje, 46009
    - Actief, niet wervend
    - Site ES34019
  - Valencia, Spanje, 46014
    - Voltooid
    - Site ES34009
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Actief, niet wervend
    - Site TW88603
  - Kweishan, Taiwan, 333
    - Actief, niet wervend
    - Site TW88602
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Actief, niet wervend
    - Site TW88607
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Actief, niet wervend
    - Site TW88606
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Actief, niet wervend
    - Site TW88604
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Actief, niet wervend
    - Site TW88605
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Actief, niet wervend
    - Site TW88601
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - Actief, niet wervend
    - Site TH66004
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Actief, niet wervend
    - Site TH66003
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Actief, niet wervend
    - Site TH66005
  - HatYai, Thailand, 90110
    - Actief, niet wervend
    - Site TH66002
  - Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10700
    - Actief, niet wervend
    - Site TH66006
  - Muang, Thailand, 40002
    - Actief, niet wervend
    - Site TH66007
  - Ratchathewi, Thailand, 10400
    - Actief, niet wervend
    - Site TH66001
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië, 656 91
    - Actief, niet wervend
    - Site CZ42006
  - Hradec Kralove, Tsjechië, 500 05
    - Actief, niet wervend
    - Site CZ42001
  - Olomouc, Tsjechië, 779 00
    - Actief, niet wervend
    - Site CZ42004
  - Praha 4-Krc, Tsjechië, 140 59
    - Actief, niet wervend
    - Site CZ42005
Verenigd Koninkrijk
- - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
    - Actief, niet wervend
    - Site UK44005
  - London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
    - Actief, niet wervend
    - Site UK44001
  - London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
    - Actief, niet wervend
    - Site UK44009
  - Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
    - Actief, niet wervend
    - Site UK44006
  - Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
    - Voltooid
    - Site UK44010
  - Preston, Verenigd Koninkrijk, PR2 9HT
    - Actief, niet wervend
    - Site UK44002
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2RX
    - Actief, niet wervend
    - Site UK44003
  - Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
    - Actief, niet wervend
    - Site UK44008
Verenigde Staten
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
    - Voltooid
    - Ironwood Cancer & Research Centers - Chandler
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
    - Voltooid
    - Arizona Oncology Associates PD - HOPE
- California
  - Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
    - Voltooid
    - Providence St Joseph Medical Center
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - Actief, niet wervend
    - City of Hope National Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Actief, niet wervend
    - University of California Los Angeles Medical Center
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Actief, niet wervend
    - University of California Irvine - Newport
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - Actief, niet wervend
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Actief, niet wervend
    - University of Colorado Hospital / University of Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Actief, niet wervend
    - Cancer Centers of Colorado - Denver
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    - Actief, niet wervend
    - Yale Cancer Center
  - Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
    - Voltooid
    - Eastern CT Hematology and Oncology Associates
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Actief, niet wervend
    - Lombardi Cancer Center / Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - Voltooid
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Voltooid
    - Winship Cancer Institute / Emory University School of Medicine
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
    - Voltooid
    - Georgia Cancer Specialists / Northside Hospital Cancer Institute
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
    - Voltooid
    - Louisiana State University/ East Jefferson General Hospital
- Maine
  - Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04046
    - Voltooid
    - Maine Health Cancer Care
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
    - Actief, niet wervend
    - Johns Hopkins Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
    - Actief, niet wervend
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
    - Actief, niet wervend
    - New Mexico Cancer Center
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Actief, niet wervend
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Actief, niet wervend
    - New York University (NYU) Cancer Institute
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Actief, niet wervend
    - Mount Sinai Medical Center
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
    - Actief, niet wervend
    - Vidant Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Actief, niet wervend
    - The Cleveland Clinic
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - Voltooid
    - Toledo Clinic Cancer Center
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
    - Voltooid
    - Hillman Cancer Center / University of Pittsburgh Medical Center
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
    - Voltooid
    - Saint Francis Hospital / Bon Secours - South Carolina
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
    - Voltooid
    - West Cancer Center & Research Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - Actief, niet wervend
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
    - Actief, niet wervend
    - UT Health East Texas HOPE Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    - Actief, niet wervend
    - Huntsman Cancer Institute
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - Actief, niet wervend
    - University of Virginia
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
    - Actief, niet wervend
    - Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington
Zwitserland
- - Basel, Zwitserland, 4031
    - Voltooid
    - Site CH41004
  - Bern, Zwitserland, 3010
    - Actief, niet wervend
    - Site CH41002
  - Chur, Zwitserland, 7000
    - Actief, niet wervend
    - Site CH41001
  - Winterthur, Zwitserland, 8401
    - Actief, niet wervend
    - Site CH41003

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Histologisch gedocumenteerd, inoperabel lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom
Meetbare ziekte door beoordeling door de onderzoeker volgens RECIST v1.1
- Deelnemers met eerdere definitieve bestralingstherapie moeten volgens RECIST v1.1 een meetbare ziekte hebben die buiten het bestralingsveld ligt of ondubbelzinnige progressie heeft aangetoond sinds voltooiing van bestralingstherapie
Deelnemers mogen geen eerdere systemische therapie hebben gekregen voor lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom met de volgende uitzonderingen:
- Deelnemers die neoadjuvante chemotherapie hebben gekregen met een recidief >12 maanden na voltooiing van de therapie zijn toegestaan
- Deelnemers die adjuvante chemotherapie hebben gekregen na cystectomie met recidief >12 maanden na voltooiing van de therapie zijn toegestaan
Moet naar het oordeel van de onderzoeker in aanmerking komen voor cisplatine- of carboplatine-bevattende chemotherapie
Archieftumorweefsel bestaande uit spierinvasief urotheelcarcinoom of een biopsie van gemetastaseerd urotheelcarcinoom moet voorafgaand aan randomisatie worden verstrekt voor PD-L1-testen
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatusscore van 0, 1 of 2
Adequate hematologische en orgaanfunctie

Uitsluitingscriteria

Eerder ontvangen enfortumab vedotin of andere op monomethyl auristatine E (MMAE) gebaseerde antilichaam-drug conjugaat (ADC's)
Eerder behandeld met een geprogrammeerde celdood ligand-1 (PD-(L)-1)-remmer voor elke maligniteit, waaronder urotheelkanker in een vroeger stadium (UC), gedefinieerd als een PD-1-remmer of PD-L1-remmer
Kreeg een eerdere behandeling met een middel gericht op een andere stimulerende of co-remmende T-celreceptor
Kreeg antikankerbehandeling met chemotherapie, biologische geneesmiddelen of onderzoeksgeneesmiddelen die niet anderszins verboden zijn door uitsluitingscriterium 1-3 en die 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling niet is voltooid
Ongecontroleerde suikerziekte
Geschatte levensverwachting van minder dan 12 weken
Actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
Aanhoudende klinisch significante toxiciteit geassocieerd met eerdere behandeling die niet is verminderd tot ≤ Graad 1 of teruggekeerd naar de uitgangswaarde
Ontvangt momenteel systemische antimicrobiële behandeling voor actieve infectie (viraal, bacterieel of schimmel) op het moment van randomisatie. Routine antimicrobiële profylaxe is toegestaan.
Bekende actieve hepatitis B, actieve hepatitis C of infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
Geschiedenis van een andere invasieve maligniteit binnen 3 jaar vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, of enig bewijs van residuele ziekte van een eerder gediagnosticeerde maligniteit
Gedocumenteerde geschiedenis van een cerebrale vasculaire gebeurtenis (beroerte of voorbijgaande ischemische aanval), onstabiele angina, myocardinfarct of hartsymptomen die overeenkomen met klasse IV van de New York Heart Association (NYHA) binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
Ontvangst van radiotherapie binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie
Onderging een grote operatie (gedefinieerd als het vereisen van algemene anesthesie en >24 uur ziekenhuisopname) binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie
Bekende ernstige (≥ Graad 3) overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen van enfortumab vedotin in de geneesmiddelformulering van enfortumab vedotin
Actieve keratitis of ulceraties van het hoornvlies
Voorgeschiedenis van auto-immuunziekte waarvoor systemische behandeling nodig was in de afgelopen 2 jaar
Geschiedenis van idiopathische longfibrose, organiserende pneumonie, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonitis, idiopathische pneumonitis of bewijs van actieve pneumonitis bij screening van computertomografie (CT)-scan van de borstkas
Eerdere allogene stamcel- of solide orgaantransplantatie
Kreeg een levend verzwakt vaccin binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A Enfortumab vedotin + pembrolizumab	Geneesmiddel: Enfortumab vedotin Enfortumab vedotin toegediend als een intraveneus infuus op dag 1 en 8 van elke cyclus van 3 weken Andere namen: ASG-22CE PADCEV ASG-22ME Geneesmiddel: Pembrolizumab IV-infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken Andere namen: Keytruda
Actieve vergelijker: Arm B Gemcitabine + cisplatine of carboplatine	Geneesmiddel: Cisplatine toegediend als intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken Geneesmiddel: Carboplatine Gedoseerd volgens lokale richtlijnen en zal worden toegediend als intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken Geneesmiddel: Gemcitabine IV-infusie op dag 1 en 8 van elke cyclus van 3 weken
Experimenteel: Arm C (niet rekruteren) Enfortumab vedotin + pembrolizumab + cisplatine of carboplatine	Geneesmiddel: Enfortumab vedotin Enfortumab vedotin toegediend als een intraveneus infuus op dag 1 en 8 van elke cyclus van 3 weken Andere namen: ASG-22CE PADCEV ASG-22ME Geneesmiddel: Pembrolizumab IV-infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken Andere namen: Keytruda Geneesmiddel: Cisplatine toegediend als intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken Geneesmiddel: Carboplatine Gedoseerd volgens lokale richtlijnen en zal worden toegediend als intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Duur van de progressievrije overleving (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 door geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR) (alleen armen A en B, wereldbevolking) Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste documentatie van ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 door BICR, of tot overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.	Tot ongeveer 5 jaar
Duur van de totale overleving (OS) (alleen armen A en B, wereldbevolking) Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.	Tot ongeveer 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Duur van PFS volgens RECIST v1.1 door beoordeling door onderzoeker (alleen armen A en B) Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot eerste documentatie van ziekteprogressie volgens RECIST v1.1, of tot overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet	Tot ongeveer 5 jaar
Objectief responspercentage (ORR) volgens RECIST v1.1 door BICR (alleen armen A en B) Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	Gedefinieerd als het percentage proefpersonen met bevestigde CR of PR volgens RECIST v1.1	Tot ongeveer 5 jaar
ORR volgens RECIST v1.1 door beoordeling door onderzoeker (alleen armen A en B) Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	Gedefinieerd als het percentage proefpersonen met bevestigde CR of PR volgens RECIST v1.1	Tot ongeveer 5 jaar
Duur van respons (DOR) volgens RECIST v1.1 door BICR (alleen armen A en B) Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	Gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste gedocumenteerde respons van CR of PR (die vervolgens wordt bevestigd) tot de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST v1.1, of tot overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet	Tot ongeveer 5 jaar
DOR volgens RECIST v1.1 door beoordeling door onderzoeker (alleen armen A en B) Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	Gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste gedocumenteerde respons van CR of PR (die vervolgens wordt bevestigd) tot de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST v1.1, of tot overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet	Tot ongeveer 5 jaar
Disease control rate (DCR) volgens RECIST v1.1 door BICR (alleen armen A en B) Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	Gedefinieerd als het percentage proefpersonen met bevestigde CR, PR of SD volgens RECIST v1.1	Tot ongeveer 5 jaar
DCR volgens RECIST v1.1 door beoordeling door onderzoeker (alleen armen A en B) Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	Gedefinieerd als het percentage proefpersonen met bevestigde CR, PR of SD volgens RECIST v1.1	Tot ongeveer 5 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in door de patiënt gerapporteerde uitkomstbeoordeling gemeten door de EuroQOL Five Dimensions Questionnaire 5L (EQ-5D-5L) Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	De EQ-5D-5L is een gestandaardiseerd instrument ontwikkeld door de EuroQol Group voor gebruik als een generieke, op voorkeuren gebaseerde maatstaf voor gezondheidsuitkomsten. De EQ-5D-5L is een zelfgerapporteerde meting van 5 items voor functioneren en welzijn, die 5 dimensies van gezondheid beoordeelt, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie bestaat uit 5 niveaus (geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen, extreme problemen). Een unieke EQ-5D-5L gezondheidstoestand wordt gedefinieerd door 1 niveau van elk van de 5 dimensies te combineren. Deze vragenlijst registreert ook de zelf beoordeelde gezondheidstoestand van de respondent op een verticaal gegradueerde (0 = de slechtste gezondheid die een deelnemer zich kan voorstellen tot 100 = de beste gezondheid die een deelnemer zich kan voorstellen) visuele analoge schaal.	Tot ongeveer 5 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in door de patiënt gerapporteerde uitkomstbeoordeling gemeten door de European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQ-C30) Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	EORTC-QLQ-C30 is een kankerspecifieke vragenlijst met 30 items. Deelnemers beoordelen items op een vierpuntsschaal, waarbij 1 'helemaal niet' en 4 'zeer veel' is. Een wijziging van 5 - 10 punten wordt beschouwd als een kleine wijziging. Een verandering van 10 - 20 punten wordt beschouwd als een matige verandering.	Tot ongeveer 5 jaar
Incidentie van bijwerkingen (AE's) Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de resultaten samen te vatten	Tot ongeveer 5 jaar
Incidentie van laboratoriumafwijkingen Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de resultaten samen te vatten	Tot ongeveer 5 jaar
Percentage stopzetting van de behandeling vanwege bijwerkingen Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de resultaten samen te vatten	Tot ongeveer 5 jaar
Tijd tot pijnprogressie (TTPP) (alleen armen A en B) Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste date dat een proefpersoon pijnprogressie ervaart. Pijnprogressie wordt gedefinieerd als een toename van 2 of meer punten ten opzichte van de uitgangswaarde op vraag 3 van de Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) of het starten van nieuwe opioïde pijnmedicatie.	Tot ongeveer 5 jaar
Gemiddelde scores in door de patiënt gerapporteerde uitkomstbeoordeling gemeten door de EQ-5D-5L Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	De EQ-5D-5L is een gestandaardiseerd instrument ontwikkeld door de EuroQol Group voor gebruik als een generieke, op voorkeuren gebaseerde maatstaf voor gezondheidsuitkomsten. De EQ-5D-5L is een zelfgerapporteerde meting van 5 items voor functioneren en welzijn, die 5 dimensies van gezondheid beoordeelt, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie bestaat uit 5 niveaus (geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen, extreme problemen). Een unieke EQ-5D-5L gezondheidstoestand wordt gedefinieerd door 1 niveau van elk van de 5 dimensies te combineren. Deze vragenlijst registreert ook de zelf beoordeelde gezondheidstoestand van de respondent op een verticaal gegradueerde (0 = de slechtste gezondheid die een deelnemer zich kan voorstellen tot 100 = de beste gezondheid die een deelnemer zich kan voorstellen) visuele analoge schaal.	Tot ongeveer 5 jaar
Gemiddelde scores in door de patiënt gerapporteerde uitkomstbeoordeling gemeten door EORTC QLQ-C30 Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar	EORTC-QLQ-C30 is een kankerspecifieke vragenlijst met 30 items. Deelnemers beoordelen items op een vierpuntsschaal, waarbij 1 'helemaal niet' en 4 'zeer veel' is. Een wijziging van 5 - 10 punten wordt beschouwd als een kleine wijziging. Een verandering van 10 - 20 punten wordt beschouwd als een matige verandering.	Tot ongeveer 5 jaar
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in ergste pijn in week 26 (alleen armen A en B) Tijdsspanne: Tot ongeveer 6 maanden	Met behulp van de BPI-SF-vraag 3 wordt de gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in ergste pijn berekend voor elk beoordelingstijdstip na baseline voor arm A en arm B.	Tot ongeveer 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Seagen Inc.

Onderzoekers

Studie directeur: Zejing Wang, MD, PhD, Seagen Inc.
Studie directeur: John Lu, MD, Seagen Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Hoimes CJ, Flaig TW, Milowsky MI, Friedlander TW, Bilen MA, Gupta S, Srinivas S, Merchan JR, McKay RR, Petrylak DP, Sasse C, Moreno BH, Yu Y, Carret AS, Rosenberg JE. Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab in Previously Untreated Advanced Urothelial Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jan 1;41(1):22-31. doi: 10.1200/JCO.22.01643. Epub 2022 Aug 30.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SGN22E-003
2019-004542-15 (EudraCT-nummer)
MK-3475-A39 (Andere identificatie: Merck)
KEYNOTE KN-A39 (Andere identificatie: Merck)
jRCT2031200284 (Register-ID: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
CTR20220974 (Andere identificatie: ChinaDrugTrials.org.cn)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urotheliale kanker

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Voltooid

Bevacizumab, Capecitabine en Oxaliplatin bij de behandeling van gevorderde dunne darm of ampulla van Vater adenocarcinoom

Adenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
University of Utah
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Weerstandstraining +/- Creatine voor patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker

Vermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8

Verenigde Staten
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Voltooid

Chinese vrouwen en screening op mammografie

Bestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer Society

Verenigde Staten
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Voltooid

RNA-immunotherapie van IVAC_W_bre1_uID en IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Zweden, Duitsland
Novartis Pharmaceuticals

Voltooid

Werkzaamheidsstudie van MCS110 gegeven met carboplatine en gemcitabine bij vergevorderde triple-negatieve borstkanker (TNBC) (TNBC)

Geavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM's

Frankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Rashmi Verma, MD
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Cyclofosfamide en dexamethason voor de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Castratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Nog niet aan het werven

Evaluatie van een flexibel doseringsschema van 177Lu-PSMA-617 voor de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Prostaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)

Nog niet aan het werven

Fisetin en oefening om kwetsbaarheid bij overlevenden van borstkanker te voorkomen (PROFFi)

Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ingetrokken

Focale bestralingstherapie voor de behandeling van prostaatkanker met een laag of gemiddeld risico

Prostaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI)

Werving

PROACTIEF: Resultaten van chirurgische resecties bij lokaal gevorderde en niet-reseceerbare pancreaskanker na neoadjuvante chemotherapie

Lokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Enfortumab vedotin

University of Kansas Medical Center

Werving

Enfortumab Vedotin bij eerder behandelde lokaal gevorderde of gemetastaseerde alvleesklierkanker (EPIC)

Pancreas Adenocarcinoom | Ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Kanker van de alvleesklier

Verenigde Staten
University of Utah
Astellas Pharma Inc

Werving

Enfortumab Vedotin als monotherapie bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (ENCORE)

Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Verenigde Staten
Astellas Pharma Korea, Inc.
Seagen Inc.

Werving

Een onderzoek naar volwassenen in Zuid-Korea met kanker die een PADCEV-injectie krijgen

Urotheliale kanker

Korea, republiek van
Astellas Pharma China, Inc.
Seagen Inc.

Actief, niet wervend

Een studie om Enfortumab Vedotin (ASG-22CE) te evalueren bij Chinese proefpersonen met lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker die eerder platinabevattende chemotherapie en PD 1/PD-L1-remmertherapie ontvingen

Gemetastaseerde urotheliale kanker

China
Astellas Pharma Inc
Seagen Inc.

Voltooid

Een studie van Enfortumab Vedotin bij Japanse proefpersonen met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom

Gemetastaseerde urotheliale kanker

Japan
Astellas Pharma Global Development, Inc.
Seagen Inc.

Goedgekeurd voor marketing

Een uitgebreid toegangsprotocol van Enfortumab Vedotin bij proefpersonen met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom

Lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (UC)

Verenigde Staten
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Astellas Pharma US, Inc.

Werving

Een studie van Enfortumab Vedotin bij mensen met urotheelcarcinoom van de bovenste urinewegen

Urotheelcarcinoom

Verenigde Staten
Astellas Pharma Global Development, Inc.
Seagen Inc.

Voltooid

Een onderzoek naar stijgende doses ASG-22CE toegediend als monotherapie bij proefpersonen met gemetastaseerde urotheelkanker en andere kwaadaardige solide tumoren die Nectin-4 tot expressie brengen

Metastatische urotheliale kanker en andere kwaadaardige solide tumoren

Verenigde Staten, Canada
Astellas Pharma Global Development, Inc.
Seagen Inc.

Werving

Een studie van intravesicaal enfortumab Vedotin voor de behandeling van patiënten met niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC)

Carcinoom in Situ | Neoplasmata van de urineblaas | Niet-spierinvasieve blaaskanker | Carcinoom overgangscel | NMIBC

Verenigde Staten, Canada, Frankrijk, Spanje, Verenigd Koninkrijk
ALX Oncology Inc.

Werving

Een studie van Evorpacept (ALX148) met Enfortumab Vedotin voor proefpersonen met urotheelcarcinoom (ASPEN-07)

Blaaskanker | Urotheelcarcinoom

Verenigde Staten

Enfortumab Vedotin en Pembrolizumab versus alleen chemotherapie bij onbehandelde lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker (EV-302)

Een open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3-studie van enfortumab vedotin in combinatie met pembrolizumab versus alleen chemotherapie bij eerder onbehandelde lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Urotheliale kanker

Klinische onderzoeken op Enfortumab vedotin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties