Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enfortumab Vedotin och Pembrolizumab kontra kemoterapi ensam vid obehandlad lokalt avancerad eller metastaserad urothelial cancer (EV-302)

5 december 2023 uppdaterad av: Astellas Pharma Global Development, Inc.

En öppen, randomiserad, kontrollerad fas 3-studie av Enfortumab Vedotin i kombination med Pembrolizumab kontra kemoterapi ensam vid tidigare obehandlad lokalt avancerad eller metastaserad urothelial cancer

Denna studie görs för att se hur väl två läkemedel (enfortumab vedotin och pembrolizumab) samverkar för att behandla patienter med urotelcancer. Studien kommer att jämföra dessa läkemedel med andra läkemedel som vanligtvis används för att behandla denna cancer (standardvård). Patienterna i denna studie kommer att ha cancer som har spridit sig från deras urinvägar till andra delar av kroppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Urothelial cancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Japan PMDA har godkänt enfortumab vedotin (Padcev) för behandling av avancerad urotelcancer. Studien kommer att fortsätta som en postmarketingstudie i Japan.

Denna studie genomförs för att utvärdera kombinationen av enfortumab vedotin + pembrolizumab kontra standardbehandling gemcitabin + platina-innehållande kemoterapi, hos patienter med tidigare obehandlad lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer.

Enfortumab vedotin kan administreras under ett obegränsat antal cykler tills ett protokolldefinierat skäl för studieavbrott inträffar. Pembrolizumab kan administreras under maximalt 35 cykler eller ett protokolldefinierat skäl för studieavbrott inträffar, beroende på vilket som inträffar först. Cisplatin eller karboplatin plus gemcitabin kan administreras under maximalt 6 cykler eller ett protokolldefinierat skäl för studieavbrott inträffar, beroende på vilket som inträffar först.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

990

Fas

Fas 3

Utökad åtkomst

Godkänd till försäljning till allmänheten. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Seagen Inc. Trial Information Support
Telefonnummer: 866-333-7436
E-post: clinicaltrials@seagen.com

Studieorter

Argentina
- - Buenos Aire, Argentina, C1019ABS
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site AR54008
  - Caba, Argentina, C1426ANZ
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site AR54011
  - Cordoba, Argentina, X5004FHP
    - Avslutad
    - Site AR54005
  - La Rioja, Argentina, 5300
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site AR54006
  - Mendoza, Argentina, M5500AYB
    - Avslutad
    - Site AR54004
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site AR54001
  - San Miguel, Argentina, T400GTB
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site AR54002
  - Tucuman, Argentina, T4000IAK
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site AR54012
  - Viedma, Argentina, 8500
    - Avslutad
    - Site AR54003
Australien
- - Box Hill, Australien, 3128
    - Avslutad
    - Site AU61003
  - Douglas, Australien, 4814
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site AUS61001
  - Heidelberg, Australien, 3084
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site AUS61004
  - Macquarie Park, Australien, 2109
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site AUS61002
  - South Australia, Australien, 5112
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site AUS61006
  - South Brisbane, Australien, 4101
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site AU61005
Belgien
- - Brussels, Belgien, 1200
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site BE32003
  - Ghent, Belgien, 9000
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site BE32002
  - Liege, Belgien, 4000
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site BE32001
  - Lueven, Belgien, 3000
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site BE32007
  - Roeselare, Belgien, 8800
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site BE32006
Danmark
- - Aalborg, Danmark, 9100
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site DK45001
  - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Avslutad
    - Site DK45003
Frankrike
- - Bordeaux, Frankrike, 33000
    - Avslutad
    - Site FR33014
  - Lyon, Frankrike, 69373
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site FR33016
  - Nice Cedex 2, Frankrike, 06189
    - Avslutad
    - Site FR33003
  - Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site FR33020
  - Strasbourg, Frankrike, 67200
    - Avslutad
    - Site FR33013
  - TOURS Cedex 09, Frankrike, 37044
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site FR33017
  - Villejuif-Cedex-France, Frankrike, 94805
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site FR33011
Förenta staterna
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
    - Avslutad
    - Ironwood Cancer & Research Centers - Chandler
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85710
    - Avslutad
    - Arizona Oncology Associates PD - HOPE
- California
  - Burbank, California, Förenta staterna, 91505
    - Avslutad
    - Providence St Joseph Medical Center
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010
    - Aktiv, inte rekryterande
    - City of Hope National Medical Center
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - Aktiv, inte rekryterande
    - University of California Los Angeles Medical Center
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Aktiv, inte rekryterande
    - University of California Irvine - Newport
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - Aktiv, inte rekryterande
    - University of Colorado Hospital / University of Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Cancer Centers of Colorado - Denver
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Yale Cancer Center
  - Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360
    - Avslutad
    - Eastern CT Hematology and Oncology Associates
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Lombardi Cancer Center / Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
    - Avslutad
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Avslutad
    - Winship Cancer Institute / Emory University School of Medicine
  - Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
    - Avslutad
    - Georgia Cancer Specialists / Northside Hospital Cancer Institute
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    - Avslutad
    - Louisiana State University/ East Jefferson General Hospital
- Maine
  - Biddeford, Maine, Förenta staterna, 04046
    - Avslutad
    - Maine Health Cancer Care
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Johns Hopkins Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
    - Aktiv, inte rekryterande
    - New Mexico Cancer Center
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Aktiv, inte rekryterande
    - New York University (NYU) Cancer Institute
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Mount Sinai Medical Center
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Vidant Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Aktiv, inte rekryterande
    - The Cleveland Clinic
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
    - Avslutad
    - Toledo Clinic Cancer Center
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
    - Avslutad
    - Hillman Cancer Center / University of Pittsburgh Medical Center
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
    - Avslutad
    - Saint Francis Hospital / Bon Secours - South Carolina
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
    - Avslutad
    - West Cancer Center & Research Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    - Aktiv, inte rekryterande
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
    - Aktiv, inte rekryterande
    - UT Health East Texas HOPE Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Huntsman Cancer Institute
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
    - Aktiv, inte rekryterande
    - University of Virginia
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington
Israel
- - Beer Sheva, Israel, 84101
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site IL97203
  - Haifa, Israel, 31096
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site IL97201
  - Holon, Israel, 58100
    - Avslutad
    - Site IL97209
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Avslutad
    - Site IL97206
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site IL97202
  - Petach Tikva, Israel, 49414
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site IL97208
  - Rehovot, Israel, 76100
    - Avslutad
    - Site IL97211
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site IL97210
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site IL97204
  - Zerifin, Israel, 70300
    - Avslutad
    - Site IL97205
Italien
- - Areezo, Italien, 52100
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site IT39005
  - Candiolo, Italien, 10060
    - Avslutad
    - Site IT39008
  - Cremona, Italien, 26100
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site IT39009
  - Genova, Italien, 16132
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site IT39006
  - Meldola, Italien, 47014
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site IT39003
  - Milano, Italien, 20132
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site IT39014
  - Milano, Italien, 20141
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site IT39007
  - Pisa, Italien, 56126
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site IT39004
  - Terni, Italien, 05100
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site IT39002
  - Torrette, Italien, 60126
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site IT39011
  - Verona, Italien, 37134
    - Aktiv, inte rekryterande
    - SIte IT39001
Japan
- - Bunkyo City, Japan
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site JP81002
  - Chiba, Japan
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site JP81018
  - Chiba, Japan
    - Avslutad
    - Site JP81009
  - Fukuoka, Japan
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site JP81013
  - Fukuoka, Japan
    - Avslutad
    - Site JP81020
  - Hirosaki, Japan
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site JP81011
  - Kawasaki-shi, Japan
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site JP81006
  - Koto-ku, Japan
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site JP81001
  - Kyoto, Japan
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site JP81017
  - Niigata, Japan
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site JP81015
  - Okayama, Japan
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site JP81005
  - Osaka, Japan
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site JP81008
  - Osakasayama-Shi, Japan
    - Avslutad
    - Site JP81016
  - Sapporo, Japan
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site JP81007
  - Sendai-city, Japan
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site JP81012
  - Tokushima, Japan
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site JP81014
  - Tokyo, Japan
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site JP81019
  - Toyama, Japan
    - Avslutad
    - Site JP81003
  - Tsukuba, Japan
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site JP81004
  - Ube, Japan
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site JP81010
Kalkon
- - Ankara, Kalkon, 6100
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TR90007
  - Ankara, Kalkon, 6230
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TR90009
  - Antalya, Kalkon, 07059
    - Avslutad
    - Site TR90005
  - Edirne, Kalkon, 22030
    - Avslutad
    - Site TR90004
  - Istanbul, Kalkon, 34214
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TR90003
  - Istanbul, Kalkon, 81450
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TR90002
  - Istanbul, Kalkon, 34093
    - Avslutad
    - Site TR90008
  - Konya, Kalkon, 42080
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TR90001
  - Malatya, Kalkon, 44280
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TR90006
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CA11008
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CA11004
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CA11003
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CA11006
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CA11002
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CA11009
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CA11011
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CA11012
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CA11005
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CA11010
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CA11001
Kina
- - Beijing, Kina, 100036
    - Rekrytering
    - Site CN86001
  - Beijing, Kina, 100050
    - Rekrytering
    - Site CN86004
  - Beijing, Kina, 100191
    - Rekrytering
    - Site CN86005
  - Beijing City, Kina, 100021
    - Rekrytering
    - Site CN86009
  - Bengbu, Kina, 233000
    - Rekrytering
    - Site CN86015
  - Changchun, Kina, 130021
    - Rekrytering
    - Site CN86003
  - Changsha, Kina, 410013
    - Rekrytering
    - Site CN86016
  - Changsha, Kina, 410013
    - Rekrytering
    - Site CN86006
  - Chengdu, Kina, 610041
    - Rekrytering
    - Site CN86010
  - Chongqing, Kina, 400038
    - Rekrytering
    - Site CN86007
  - Chongqing, Kina, 400030
    - Rekrytering
    - Site CN86024
  - Fuzhou, Kina, 350005
    - Rekrytering
    - Site CN86028
  - Guangzhou, Kina, 510120
    - Rekrytering
    - Site CN86002
  - Gunagzhou, Kina, 510280
    - Rekrytering
    - Site CN86020
  - Hangzhou, Kina, 0571
    - Rekrytering
    - Site CN86018
  - Hangzhou, Kina, 310014
    - Rekrytering
    - Site CN86013
  - Hangzhou, Kina, 310016
    - Rekrytering
    - Site CN86022
  - Hefei, Kina, 400030
    - Rekrytering
    - Site CN86025
  - Jinan, Kina, 250021
    - Rekrytering
    - Site CN86027
  - Nanjing, Kina, 210008
    - Rekrytering
    - Site CN86017
  - Nanjing, Kina, 210029
    - Rekrytering
    - Site CN86012
  - Ningbo, Kina, 315016
    - Rekrytering
    - Site CN86021
  - Shanghai, Kina, 200040
    - Rekrytering
    - Site CN86014
  - Shenyang City, Kina, 110022
    - Rekrytering
    - Site CN86011
  - Tianjin, Kina, 453000
    - Rekrytering
    - Site CN86019
  - Tianjin, Kina, 300052
    - Rekrytering
    - Site CN86023
  - Wenzhou, Kina, 325000
    - Rekrytering
    - Site CN86029
  - Wuhan City, Kina, 430030
    - Rekrytering
    - Site CN86008
  - Xicheng District, Kina, 100034
    - Rekrytering
    - Site CN86030
  - Xuzhou, Kina, 221009
    - Rekrytering
    - Site CN86026
Korea, Republiken av
- - Daejeon, Korea, Republiken av, 301-721
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site KR82001
  - Goyang-si, Korea, Republiken av, 10408
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site KR82002
  - Hwasun, Korea, Republiken av, 519-763
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site KR82008
  - Seongnam-si, Korea, Republiken av, 13605
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site KR82004
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03722
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site KR82003
  - Seoul, Korea, Republiken av, 05505
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site KR82005
  - Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site KR82007
  - Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site KR82006
Nederländerna
- - Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site NL31002
  - Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site NL31001
  - Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1066 CX
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site NL31005
  - Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site NL31007
  - Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site NL31004
  - Rotterdam, Nederländerna, 3075 EA
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site NL31003
  - Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site NL31006
Polen
- - Warszawa, Polen, 01-748
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site PL48002
Ryska Federationen
- - Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163045
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site RU70016
  - Barnaul, Ryska Federationen, 656049
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site RU70013
  - Ivanovo, Ryska Federationen, 153040
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site RU70020
  - Krasnoyarsk, Ryska Federationen, 660133
    - Avslutad
    - Site RU70014
  - Leningradskaya Oblast', Ryska Federationen, 188663
    - Avslutad
    - Site RU70006
  - Moscow, Ryska Federationen, 123056
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site RU70011
  - Moscow, Ryska Federationen, 125284
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site RU70003
  - Moscow, Ryska Federationen, 105077
    - Avslutad
    - Site RU70004
  - Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen, 603074
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site RU70017
  - Omsk, Ryska Federationen, 644013
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site RU70002
  - Pyatigorsk, Ryska Federationen, 357502
    - Avslutad
    - Site RU70019
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 195271
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site RU70010
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197082
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site RU70007
  - Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197758
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site RU70012
  - Saransk, Ryska Federationen, 430032
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site RU70009
  - St. Petersburg, Ryska Federationen, 197758
    - Avslutad
    - Site RU70008
  - Tyumen, Ryska Federationen, 625041
    - Avslutad
    - Site RU70015
  - Ufa, Ryska Federationen, 450000
    - Avslutad
    - Site RU70005
Schweiz
- - Basel, Schweiz, 4031
    - Avslutad
    - Site CH41004
  - Bern, Schweiz, 3010
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CH41002
  - Chur, Schweiz, 7000
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CH41001
  - Winterthur, Schweiz, 8401
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CH41003
Singapore
- - Singapore, Singapore, 119074
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site SG65001
  - Singapore, Singapore, 169610
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site SG65002
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Avslutad
    - Site SG65003
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08003
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site ES34017
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site ES34010
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site ES34006
  - Barcelona, Spanien, 08041
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site ES34001
  - Barcelona, Spanien, 08907
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site ES34008
  - Cordoba, Spanien, 14004
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site ES34013
  - Lugo, Spanien, 27003
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site ES34021
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site ES34002
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site ES34003
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site ES34015
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Avslutad
    - Site ES34018
  - Manresa, Spanien, 08243
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site ES34004
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site ES34020
  - Sabadell, Spanien, 08208
    - Avslutad
    - Site ES34016
  - Santander, Spanien, 39008
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site ES34012
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site ES34007
  - Valencia, Spanien, 46009
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site ES34019
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Avslutad
    - Site ES34009
Storbritannien
- - Glasgow, Storbritannien, G12 0YN
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site UK44005
  - London, Storbritannien, EC1M 6BQ
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site UK44001
  - London, Storbritannien, W6 8RF
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site UK44009
  - Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site UK44006
  - Plymouth, Storbritannien, PL6 8DH
    - Avslutad
    - Site UK44010
  - Preston, Storbritannien, PR2 9HT
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site UK44002
  - Sheffield, Storbritannien, S10 2RX
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site UK44003
  - Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site UK44008
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TW88603
  - Kweishan, Taiwan, 333
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TW88602
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TW88607
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TW88606
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TW88604
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TW88605
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TW88601
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TH66004
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TH66003
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TH66005
  - HatYai, Thailand, 90110
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TH66002
  - Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10700
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TH66006
  - Muang, Thailand, 40002
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TH66007
  - Ratchathewi, Thailand, 10400
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site TH66001
Tjeckien
- - Brno, Tjeckien, 656 91
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CZ42006
  - Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CZ42001
  - Olomouc, Tjeckien, 779 00
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CZ42004
  - Praha 4-Krc, Tjeckien, 140 59
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site CZ42005
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site DE49003
  - Bielefeld, Tyskland, 33611
    - Avslutad
    - Site DE49013
  - Düsseldorf, Tyskland, 40225
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site DE49016
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Avslutad
    - Site DE49014
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site DE49011
  - Frankfurt am Main, Tyskland, 60488
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site DE49007
  - Gottingen, Tyskland, 37099
    - Avslutad
    - Site DE49015
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site DE49005
  - Herne, Tyskland, 44649
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site DE49009
  - Jena, Tyskland, 07747
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site DE49006
  - Lubeck, Tyskland, 23538
    - Avslutad
    - Site DE49001
  - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site DE49008
  - Mannheim, Tyskland, 68167
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site DE49012
  - Munchen, Tyskland, 81675
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site DE49002
  - Tübingen, Tyskland, 72076
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site DE49004
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site DE49010
Ungern
- - Budapest, Ungern, 1083
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site HU36003
  - Budapest, Ungern, 1122
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site HU36002
  - Debrecen, Ungern, 4032
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site HU36006
  - Nyiregyhaza, Ungern, 4400
    - Avslutad
    - Site HU36001
  - Szolnok, Ungern, 5004
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Site HU36005

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Histologiskt dokumenterat, inoperabelt lokalt avancerat eller metastaserande urotelialt karcinom
Mätbar sjukdom genom utredares bedömning enligt RECIST v1.1
- Deltagare med tidigare definitiv strålbehandling måste ha en mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1 som ligger utanför strålningsfältet eller har visat en otvetydig progression sedan avslutad strålbehandling
Deltagarna får inte ha fått tidigare systemisk behandling för lokalt avancerad eller metastaserad urotelial karcinom med följande undantag:
- Deltagare som fått neoadjuvant kemoterapi med återfall >12 månader efter avslutad behandling är tillåtna
- Deltagare som fått adjuvant kemoterapi efter cystektomi med återfall >12 månader efter avslutad behandling är tillåtna
Måste anses vara kvalificerad för att få cisplatin- eller karboplatin-innehållande kemoterapi, enligt utredarens bedömning
Arkivtumörvävnad som omfattar muskelinvasivt uroteliala karcinom eller en biopsi av metastaserande uroteliala karcinom måste tillhandahållas för PD-L1-testning före randomisering
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatuspoäng på 0, 1 eller 2
Tillräcklig hematologisk och organfunktion

Exklusions kriterier

Har tidigare fått enfortumab vedotin eller annat monometylauristatin E (MMAE)-baserat antikroppsläkemedelskonjugat (ADC)
Fick tidigare behandling med en programmerad celldödsligand-1 (PD-(L)-1)-hämmare för alla maligniteter, inklusive tidigare stadium av urotelial cancer (UC), definierad som en PD-1-hämmare eller PD-L1-hämmare
Fick tidigare behandling med ett medel riktat mot en annan stimulerande eller kohämmande T-cellsreceptor
Fick anti-cancerbehandling med kemoterapi, biologiska läkemedel eller prövningsmedel som inte på annat sätt är förbjudna enligt uteslutningskriterium 1-3 som inte är avslutad 4 veckor före första dosen av studiebehandlingen
Okontrollerad diabetes
Beräknad förväntad livslängd på mindre än 12 veckor
Metastaser från det aktiva centrala nervsystemet (CNS).
Pågående kliniskt signifikant toxicitet associerad med tidigare behandling som inte har försvunnit till ≤ grad 1 eller återgått till baslinjen
Får för närvarande systemisk antimikrobiell behandling för aktiv infektion (viral, bakteriell eller svamp) vid tidpunkten för randomisering. Rutinmässig antimikrobiell profylax är tillåten.
Känd aktiv hepatit B, aktiv hepatit C eller humant immunbristvirus (HIV) infektion.
Historik av annan invasiv malignitet inom 3 år före den första dosen av studieläkemedlet, eller tecken på kvarvarande sjukdom från en tidigare diagnostiserad malignitet
Dokumenterad historia av en cerebral vaskulär händelse (stroke eller övergående ischemisk attack), instabil angina, hjärtinfarkt eller hjärtsymtom som överensstämmer med New York Heart Association (NYHA) klass IV inom 6 månader före randomisering
Mottagande av strålbehandling inom 2 veckor före randomisering
Fick en större operation (definierad som att kräva generell anestesi och >24 timmars sluten sjukhusvistelse) inom 4 veckor före randomisering
Känd allvarlig (≥ grad 3) överkänslighet mot något hjälpämne för enfortumab vedotin som ingår i läkemedelsformuleringen av enfortumab vedotin
Aktiv keratit eller sår på hornhinnan
Historik av autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren
Historik av idiopatisk lungfibros, organiserande lunginflammation, läkemedelsinducerad pneumonit, idiopatisk pneumonit eller tecken på aktiv pneumonit vid screening av datortomografi (CT) av bröstet
Tidigare allogen stamcells- eller fasta organtransplantation
Fick ett levande försvagat vaccin inom 30 dagar före randomisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A Enfortumab vedotin + pembrolizumab	Läkemedel: Enfortumab vedotin Enfortumab vedotin administreras som en IV-infusion dag 1 och 8 i varje 3-veckors cykel Andra namn: ASG-22CE PADCEV ASG-22ME Läkemedel: Pembrolizumab IV infusion på dag 1 i varje 3-veckors cykel Andra namn: Keytruda
Aktiv komparator: Arm B Gemcitabin + cisplatin eller karboplatin	Läkemedel: Cisplatin administreras som IV-infusion på dag 1 i varje 3-veckorscykel Läkemedel: Karboplatin Doseras enligt lokala riktlinjer och kommer att administreras som IV-infusion på dag 1 i varje 3-veckorscykel Läkemedel: Gemcitabin IV-infusion dag 1 och 8 i var 3:e veckas cykel
Experimentell: Arm C (Rekryterar inte) Enfortumab vedotin + pembrolizumab + Cisplatin eller karboplatin	Läkemedel: Enfortumab vedotin Enfortumab vedotin administreras som en IV-infusion dag 1 och 8 i varje 3-veckors cykel Andra namn: ASG-22CE PADCEV ASG-22ME Läkemedel: Pembrolizumab IV infusion på dag 1 i varje 3-veckors cykel Andra namn: Keytruda Läkemedel: Cisplatin administreras som IV-infusion på dag 1 i varje 3-veckorscykel Läkemedel: Karboplatin Doseras enligt lokala riktlinjer och kommer att administreras som IV-infusion på dag 1 i varje 3-veckorscykel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Varaktighet av progressionsfri överlevnad (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 av blinded independent central review (BICR) (endast armar A och B, global population) Tidsram: Upp till cirka 5 år	Definieras som tiden från randomisering till första dokumentation av sjukdomsprogression per RECIST v1.1 av BICR, eller till dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.	Upp till cirka 5 år
Varaktighet av total överlevnad (OS) (endast armar A och B, global befolkning) Tidsram: Upp till cirka 5 år	OS definieras som tiden från datum för randomisering till datum för död på grund av någon orsak.	Upp till cirka 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Varaktighet för PFS per RECIST v1.1 av utredarens bedömning (endast arm A och B) Tidsram: Upp till cirka 5 år	Definieras som tiden från randomisering till första dokumentation av sjukdomsprogression enligt RECIST v1.1, eller till dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först	Upp till cirka 5 år
Objektiv svarsfrekvens (ORR) per RECIST v1.1 av BICR (endast arm A och B) Tidsram: Upp till cirka 5 år	Definierat som andelen försökspersoner med bekräftad CR eller PR enligt RECIST v1.1	Upp till cirka 5 år
ORR per RECIST v1.1 av utredarens bedömning (endast arm A och B) Tidsram: Upp till cirka 5 år	Definierat som andelen försökspersoner med bekräftad CR eller PR enligt RECIST v1.1	Upp till cirka 5 år
Varaktighet för svar (DOR) per RECIST v1.1 av BICR (endast armar A och B) Tidsram: Upp till cirka 5 år	Definieras som tiden från det första dokumenterade svaret av CR eller PR (som därefter bekräftas) till den första dokumenterade sjukdomsprogressionen per RECIST v1.1, eller till dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vad som inträffar först	Upp till cirka 5 år
DOR per RECIST v1.1 av utredarens bedömning (endast arm A och B) Tidsram: Upp till cirka 5 år	Definieras som tiden från det första dokumenterade svaret av CR eller PR (som därefter bekräftas) till den första dokumenterade sjukdomsprogressionen per RECIST v1.1, eller till dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vad som inträffar först	Upp till cirka 5 år
Sjukdomskontrollfrekvens (DCR) per RECIST v1.1 av BICR (endast arm A och B) Tidsram: Upp till cirka 5 år	Definierat som andelen försökspersoner med bekräftad CR, PR eller SD enligt RECIST v1.1	Upp till cirka 5 år
DCR per RECIST v1.1 av utredares bedömning (endast arm A och B) Tidsram: Upp till cirka 5 år	Definierat som andelen försökspersoner med bekräftad CR, PR eller SD enligt RECIST v1.1	Upp till cirka 5 år
Förändring från baslinjen i patientrapporterad resultatbedömning mätt med EuroQOL Five Dimensions Questionnaire 5L (EQ-5D-5L) Tidsram: Upp till cirka 5 år	EQ-5D-5L är ett standardiserat instrument utvecklat av EuroQol Group för användning som ett generiskt, preferensbaserat mått på hälsoresultat. EQ-5D-5L är ett självrapporterat mått på funktion och välbefinnande i 5 punkter, som bedömer 5 dimensioner av hälsa, inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension består av 5 nivåer (inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem, extrema problem). Ett unikt EQ-5D-5L hälsotillstånd definieras genom att kombinera 1 nivå från var och en av de 5 dimensionerna. Detta frågeformulär registrerar också respondentens självskattade hälsostatus på en vertikal graderad (0 = den sämsta hälsan en deltagare kan föreställa sig till 100 = den bästa hälsan en deltagare kan föreställa sig) visuell analog skala.	Upp till cirka 5 år
Förändring från baslinjen i patientrapporterad resultatbedömning mätt av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQ-C30) Tidsram: Upp till cirka 5 år	EORTC-QLQ-C30 är ett cancerspecifikt frågeformulär med 30 artiklar. Deltagarna betygsätter objekt på en fyragradig skala, med 1 som "inte alls" och 4 som "väldigt mycket". En förändring på 5 - 10 poäng anses vara en liten förändring. En förändring på 10 - 20 poäng anses vara en måttlig förändring.	Upp till cirka 5 år
Förekomst av biverkningar (AE) Tidsram: Upp till cirka 5 år	Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta resultaten	Upp till cirka 5 år
Förekomst av laboratorieavvikelser Tidsram: Upp till cirka 5 år	Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta resultaten	Upp till cirka 5 år
Frekvens av behandlingsavbrott på grund av biverkningar Tidsram: Upp till cirka 5 år	Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta resultaten	Upp till cirka 5 år
Tid till smärtprogression (TTPP) (endast armar A och B) Tidsram: Upp till cirka 5 år	Definierat som tiden från randomisering till första dejten en patient upplever en smärtprogression. Smärtprogression definieras som antingen en ökning med 2 eller fler poäng från baslinjen på fråga 3 i Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) eller initiering av ny opioid smärtmedicinering.	Upp till cirka 5 år
Medelpoäng i patientrapporterad resultatbedömning mätt med EQ-5D-5L Tidsram: Upp till cirka 5 år	EQ-5D-5L är ett standardiserat instrument utvecklat av EuroQol Group för användning som ett generiskt, preferensbaserat mått på hälsoresultat. EQ-5D-5L är ett självrapporterat mått på funktion och välbefinnande i 5 punkter, som bedömer 5 dimensioner av hälsa, inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension består av 5 nivåer (inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem, extrema problem). Ett unikt EQ-5D-5L hälsotillstånd definieras genom att kombinera 1 nivå från var och en av de 5 dimensionerna. Detta frågeformulär registrerar också respondentens självskattade hälsostatus på en vertikal graderad (0 = den sämsta hälsa en deltagare kan föreställa sig till 100 = den bästa hälsa en deltagare kan föreställa sig) visuell analog skala.	Upp till cirka 5 år
Medelpoäng i patientrapporterad resultatbedömning mätt med EORTC QLQ-C30 Tidsram: Upp till cirka 5 år	EORTC-QLQ-C30 är ett cancerspecifikt frågeformulär med 30 artiklar. Deltagarna betygsätter objekt på en fyragradig skala, med 1 som "inte alls" och 4 som "väldigt mycket". En förändring på 5 - 10 poäng anses vara en liten förändring. En förändring på 10 - 20 poäng anses vara en måttlig förändring.	Upp till cirka 5 år
Genomsnittlig förändring från baslinjen vid värsta smärtan vid vecka 26 (endast armar A och B) Tidsram: Upp till cirka 6 månader	Med hjälp av BPI-SF fråga 3 kommer medeländringen från baslinjen vid värsta smärta att beräknas för varje tidpunkt för bedömning efter baslinjen för arm A och arm B.	Upp till cirka 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Seagen Inc.

Utredare

Studierektor: Zejing Wang, MD, PhD, Seagen Inc.
Studierektor: John Lu, MD, Seagen Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Hoimes CJ, Flaig TW, Milowsky MI, Friedlander TW, Bilen MA, Gupta S, Srinivas S, Merchan JR, McKay RR, Petrylak DP, Sasse C, Moreno BH, Yu Y, Carret AS, Rosenberg JE. Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab in Previously Untreated Advanced Urothelial Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jan 1;41(1):22-31. doi: 10.1200/JCO.22.01643. Epub 2022 Aug 30.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Första postat (Faktisk)

10 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

SGN22E-003
2019-004542-15 (EudraCT-nummer)
MK-3475-A39 (Annan identifierare: Merck)
KEYNOTE KN-A39 (Annan identifierare: Merck)
jRCT2031200284 (Registeridentifierare: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
CTR20220974 (Annan identifierare: ChinaDrugTrials.org.cn)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urothelial cancer

Spanish Oncology Genito-Urinary Group
Bristol-Myers Squibb

Rekrytering

Studie av NIVOLUMAB/IPILIMUMAB underhåll vid inoperabel lokalt avancerad eller metastaserad urothelial cancer (VEXILLUM)

Urothelial cancer

Spanien
Fundacion CRIS de Investigación para Vencer el...
GlaxoSmithKline; Apices Soluciones S.L.; Ipsen

Aktiv, inte rekryterande

Niraparib i kombination med Cabozantinib (XL184) hos patienter med avancerad urothelial cancer (NICARAGUA) (NICARAGUA)

Urothelial cancer

Spanien
Swiss Group for Clinical Cancer Research

Aktiv, inte rekryterande

Neoadjuvant och adjuvant Durvalumab i kombination med neoadjuvant kemoterapi hos patienter med operabel urothelial cancer. (SAKK 06/17)

Urothelial cancer

Tyskland, Schweiz
University of Chicago

Avslutad

Genetiska bestämningsfaktorer för svar på neoadjuvant cisplatinbaserad kemoterapi vid urothelial cancer

Urothelial cancer

Förenta staterna
Bristol-Myers Squibb
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Aktiv, inte rekryterande

Studie av Nivolumab i kombination med Ipilimumab eller Standard of Care kemoterapi jämfört med Standard of Care kemoterapi ensam vid behandling av deltagare med obehandlad inoperabel eller metastaserad urothelial cancer (CheckMate901)

Urothelial cancer

Ryska Federationen, Förenta staterna, Brasilien, Spanien, Chile, Korea, Republiken av, Argentina, Australien, Kanada, Kina, Tjeckien, Danmark, Finland, Frankrike, Tyskland, Grekland, Israel, Italien, Japan, Mexiko, Nederländerna, N... och mer
AstraZeneca

Aktiv, inte rekryterande

Studie av MEDI4736 (Durvalumab) med eller utan tremelimumab kontra standardbehandling av kemoterapi vid urothelial cancer

Urothelial cancer

Förenta staterna, Belgien, Danmark, Tyskland, Italien, Spanien, Kanada, Polen, Taiwan, Frankrike, Korea, Republiken av, Nederländerna, Storbritannien, Brasilien, Japan, Mexiko, Ryska Federationen, Kalkon, Kina, Österrike, Australien och mer
Canadian Cancer Trials Group
Celgene; Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Cancer Trials...

Avslutad

Nab-Paclitaxel till Paclitaxel i avancerad urothelial cancer som fortskrider på eller efter platinainnehållande regim.

Urothelial cancer

Kanada, Australien
Gilead Sciences
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Rekrytering

Studie av Sacituzumab Govitecan hos deltagare med urothelial cancer som inte kan tas bort eller har spridit sig (TROPHY U-01)

Metastaserande urothelial cancer

Italien, Förenta staterna, Korea, Republiken av, Spanien, Grekland, Frankrike, Tyskland, Storbritannien, Kalkon
Matthew Galsky
Bristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research Network

Aktiv, inte rekryterande

Gemcitabin + Karboplatin + Nivolumab kontra Gemcitabin + Oxaliplatin + Nivolumab hos patienter som inte är berättigade till Cisplatin med metastaserad urothelial cancer

Metastaserande urothelial cancer

Förenta staterna
Astellas Pharma Global Development, Inc.
Seagen Inc.

Avslutad

ASG-15ME är en studie av eskalerande doser av AGS15E som ges som monoterapi hos patienter med metastaserad urothelial cancer

Metastaserande urothelial cancer

Förenta staterna, Kanada

Kliniska prövningar på Enfortumab vedotin

University of Kansas Medical Center

Rekrytering

Enfortumab Vedotin vid tidigare behandlad lokalt avancerad eller metastaserad pankreascancer (EPIC)

Pankreas Adenocarcinom | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | Bukspottkörtelcancer

Förenta staterna
University of Utah
Astellas Pharma Inc

Rekrytering

Enfortumab Vedotin som monoterapi hos patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (ENCORE)

Metastaserande kastrationsresistent prostatacancer

Förenta staterna
Astellas Pharma Korea, Inc.
Seagen Inc.

Rekrytering

En studie för att undersöka vuxna i Sydkorea med cancer som får PADCEV-injektion

Urothelial cancer

Korea, Republiken av
Astellas Pharma China, Inc.
Seagen Inc.

Aktiv, inte rekryterande

En studie för att utvärdera Enfortumab Vedotin (ASG-22CE) hos kinesiska försökspersoner med lokalt avancerad eller metastaserad urothelial cancer som tidigare fått platina-innehållande kemoterapi och PD 1/PD-L1-inhibitorterapi

Metastaserande urothelial cancer

Kina
Astellas Pharma Inc
Seagen Inc.

Avslutad

En studie av Enfortumab Vedotin hos japanska försökspersoner med lokalt avancerad eller metastaserad uroteliala karcinom

Metastaserande urothelial cancer

Japan
Astellas Pharma Global Development, Inc.
Seagen Inc.

Godkänd för marknadsföring

Ett utökat behandlingsprotokoll för Enfortumab Vedotin hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urothelial karcinom

Lokalt avancerad eller metastatisk urothelial karcinom (UC)

Förenta staterna
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Astellas Pharma US, Inc.

Rekrytering

En studie av Enfortumab Vedotin hos personer med uroteliala karcinom i övre urinvägarna

Uroteliala karcinom

Förenta staterna
Astellas Pharma Global Development, Inc.
Seagen Inc.

Avslutad

En studie av eskalerande doser av ASG-22CE ges som monoterapi hos personer med metastaserad urothelial cancer och andra maligna fasta tumörer som uttrycker nektin-4

Metastaserande urothelial cancer och andra maligna solida tumörer

Förenta staterna, Kanada
Astellas Pharma Global Development, Inc.
Seagen Inc.

Rekrytering

En studie av intravesikalt Enfortumab Vedotin för behandling av patienter med icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC)

Carcinom in situ | Neoplasmer i urinblåsan | Icke-muskelinvasiv blåscancer | Carcinom övergångscell | NMIBC

Förenta staterna, Kanada, Frankrike, Spanien, Storbritannien
ALX Oncology Inc.

Rekrytering

En studie av Evorpacept (ALX148) med Enfortumab Vedotin för personer med uroteliala karcinom (ASPEN-07)

Blåscancer | Uroteliala karcinom

Förenta staterna

Enfortumab Vedotin och Pembrolizumab kontra kemoterapi ensam vid obehandlad lokalt avancerad eller metastaserad urothelial cancer (EV-302)

En öppen, randomiserad, kontrollerad fas 3-studie av Enfortumab Vedotin i kombination med Pembrolizumab kontra kemoterapi ensam vid tidigare obehandlad lokalt avancerad eller metastaserad urothelial cancer

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Urothelial cancer

Kliniska prövningar på Enfortumab vedotin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser