Søvnoptimering for at forbedre glykæmisk kontrol hos voksne med type 1-diabetes (SOPT)

På trods af forbedringer i behandlingsregimer og teknologi opnår mindre end 20 % af voksne med type 1-diabetes (T1D) glykæmiske mål. Søvn anerkendes i stigende grad som et potentielt modificerbart mål for at forbedre den glykæmiske kontrol. Diabetesbesvær, dårlig selvforvaltningsadfærd og nedsat livskvalitet (QoL) er også blevet forbundet med søvnvariabilitet og utilstrækkelig søvnvarighed. American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes inkorporerede søvn som en vigtig komponent i den medicinske evaluering hos personer med diabetes. Der blev dog ikke givet nogen specifik anbefaling om, hvordan man kan forbedre søvnen. Der er et betydeligt hul i viden om virkningerne af søvnoptimering på glykæmisk kontrol i T1D. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en T1D-specifik søvnoptimeringsintervention (Sleep-Opt) på de primære resultater af søvnvariabilitet, søvnvarighed og glykæmisk kontrol (A1C); andre glykæmiske parametre (glykæmisk variabilitet, tid inden for rækkevidde), diabetesbesvær, selvledelsesadfærd, QoL og andre patienter rapporterede resultater hos voksne i den arbejdsdygtige alder med T1D og sædvanlige øget søvnvariabilitet eller kort søvnvarighed. For at nå disse mål er der planlagt et randomiseret kontrolleret forsøg med 120 voksne i den erhvervsaktive alder (18 til 65 år) med T1D. Deltagerne vil blive screenet for sædvanlig søvnvariabilitet (> 1 time/uge) eller utilstrækkelig søvnvarighed (< 6,5 timer pr. nat). Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til Sleep-Opt-gruppen eller sundt levende opmærksomhedskontrolgruppe i tolv uger. Der er planlagt en indkøringsperiode på en uge med baselinemålinger af søvn ved aktigrafi (søvnvariabilitet og varighed), glykæmi (A1C og relaterede glykæmiske mål: glykæmisk variabilitet og tid inden for rækkevidde ved brug af kontinuerlig glukosemonitorering) og andre sekundære resultater: diabetesbesvær, selvledelsesadfærd, livskvalitet og yderligere patientrapporterede resultater. Sleep-Opt er en teknologi-assisteret adfærdsmæssig søvnintervention, som dette undersøgelseshold udviklede, og som udnytter den hurtigt stigende offentlige interesse for søvnsporing hos forbrugere (+500 % på 3 år). Den adfærdsmæssige intervention anvender fire elementer: en bærbar søvntracker, didaktisk indhold, en interaktiv smartphone-applikation og kort telefonrådgivning. Opmærksomhedskontrolgruppen vil deltage i et informationsprogram om sund livsstil. Ved midtpunktet (Uge 6) afslutning (Uge 12) og efter programmet (Uge 24), vil baseline-målinger blive gentaget for at bestemme forskelle mellem de to grupper og bæredygtigheden af ​​interventionen.