Schlafoptimierung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes (SOPT)

Trotz Verbesserungen der Behandlungsschemata und der Technologie erreichen weniger als 20 % der Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes (T1D) ihre Blutzuckerziele. Schlaf wird zunehmend als potenziell modifizierbares Ziel zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle erkannt. Diabetes-Distress, schlechtes Selbstmanagementverhalten und reduzierte Lebensqualität (QoL) wurden ebenfalls mit Schlafvariabilität und unzureichender Schlafdauer in Verbindung gebracht. Die American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes (Standards für die medizinische Versorgung bei Diabetes) haben Schlaf als einen wichtigen Bestandteil der medizinischen Bewertung bei Personen mit Diabetes aufgenommen. Es wurde jedoch keine spezifische Empfehlung gegeben, wie der Schlaf verbessert werden kann. Es besteht eine erhebliche Wissenslücke bezüglich der Auswirkungen der Schlafoptimierung auf die glykämische Kontrolle bei T1D. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer T1D-spezifischen Schlafoptimierungsintervention (Sleep-Opt) auf die primären Ergebnisse der Schlafvariabilität, Schlafdauer und glykämischen Kontrolle (A1C) zu bestimmen; andere glykämische Parameter (glykämische Variabilität, Zeit im Bereich), Diabetes-Distress, Selbstmanagementverhalten, QoL und andere von Patienten berichtete Ergebnisse bei Erwachsenen im erwerbsfähigen Alter mit T1D und gewohnheitsmäßig erhöhter Schlafvariabilität oder kurzer Schlafdauer. Um diese Ziele zu erreichen, ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit 120 Erwachsenen im erwerbsfähigen Alter (18 bis 65 Jahre) mit T1D geplant. Die Teilnehmer werden auf gewohnheitsmäßige Schlafvariabilität (> 1 Stunde/Woche) oder unzureichende Schlafdauer (< 6,5 Stunden pro Nacht) untersucht. Geeignete Probanden werden für zwölf Wochen randomisiert der Sleep-Opt-Gruppe oder der Kontrollgruppe für gesundes Leben zugeteilt. Eine einwöchige Einlaufphase ist geplant, mit Grundlinienmessungen des Schlafs durch Aktigraphie (Schlafvariabilität und -dauer), Blutzucker (A1C und verwandte glykämische Messungen: glykämische Variabilität und Zeit im Bereich unter Verwendung einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung) und anderer sekundärer Ergebnisse: Diabetesbelastung, Selbstmanagementverhalten, Lebensqualität und zusätzliche von Patienten berichtete Ergebnisse. Sleep-Opt ist eine technologiegestützte verhaltensbezogene Schlafintervention, die dieses Studienteam entwickelt hat und die sich das schnell wachsende öffentliche Interesse an der Schlafverfolgung durch Verbraucher zunutze macht (+500 % in 3 Jahren). Die Verhaltensintervention umfasst vier Elemente: einen tragbaren Schlaftracker, didaktische Inhalte, eine interaktive Smartphone-Anwendung und eine telefonische Kurzberatung. Die Aufmerksamkeitskontrollgruppe wird an einem Informationsprogramm für gesundes Leben teilnehmen. Zur Halbzeit (Woche 6), Abschluss (Woche 12) und nach dem Programm (Woche 24) werden Basismessungen wiederholt, um Unterschiede zwischen den beiden Gruppen und die Nachhaltigkeit der Intervention zu bestimmen.