Optymalizacja snu w celu poprawy kontroli glikemii u dorosłych z cukrzycą typu 1 (SOPT)

Pomimo ulepszeń w schematach leczenia i technologii, mniej niż 20% dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1D) osiąga docelowe wartości glikemii. Sen jest coraz częściej uznawany za potencjalnie modyfikowalny cel poprawy kontroli glikemii. Stres związany z cukrzycą, złe zachowania związane z samokontrolą i obniżona jakość życia (QoL) również zostały powiązane ze zmiennością snu i jego niewystarczającą długością. Standardy opieki medycznej nad cukrzycą Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego włączyły sen jako ważny element oceny medycznej osób z cukrzycą. Nie podano jednak żadnych konkretnych zaleceń dotyczących poprawy snu. Istnieje znaczna luka w wiedzy na temat wpływu optymalizacji snu na kontrolę glikemii w T1D. Celem tego badania jest określenie skuteczności interwencji optymalizacji snu specyficznej dla T1D (Sleep-Opt) na podstawowe wyniki zmienności snu, czasu trwania snu i kontroli glikemii (A1C); inne parametry glikemii (zmienność glikemii, czas w zakresie), stres związany z cukrzycą, zachowania związane z samokontrolą, QoL i inne wyniki zgłaszane przez pacjentów u dorosłych w wieku produkcyjnym z cukrzycą typu 1 i nawykowo zwiększoną zmiennością snu lub krótkim czasem trwania snu. Aby osiągnąć te cele, planowane jest randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 120 osób dorosłych w wieku produkcyjnym (od 18 do 65 lat) z T1D. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem nawykowej zmienności snu (> 1 godzina/tydzień) lub niewystarczającego czasu trwania snu (< 6,5 godziny na noc). Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy Sleep-Opt lub grupy kontrolnej zdrowego stylu życia na dwanaście tygodni. Planowany jest tygodniowy okres wstępny, z podstawowymi pomiarami snu za pomocą aktygrafii (zmienność i czas trwania snu), glikemii (A1c i powiązane pomiary glikemii: zmienność glikemii i czas w zakresie przy użyciu ciągłego monitorowania glikemii) oraz inne drugorzędne wyniki: dystres związany z cukrzycą, zachowania związane z samokontrolą, jakość życia i dodatkowe wyniki zgłaszane przez pacjentów. Sleep-Opt to wspierana technologią behawioralna interwencja snu opracowana przez ten zespół badawczy, która wykorzystuje szybko rosnące zainteresowanie opinii publicznej śledzeniem snu ze strony konsumentów (+500% w ciągu 3 lat). Interwencja behawioralna obejmuje cztery elementy: urządzenie do śledzenia snu, treści dydaktyczne, interaktywną aplikację na smartfony i krótkie porady telefoniczne. Grupa kontrolna uwagi weźmie udział w programie informacyjnym dotyczącym zdrowego trybu życia. W punkcie środkowym (tydzień 6) zakończeniu (tydzień 12) i po zakończeniu programu (tydzień 24) pomiary podstawowe zostaną powtórzone w celu określenia różnic między dwiema grupami i trwałości interwencji.