Søvnoptimalisering for å forbedre glykemisk kontroll hos voksne med type 1-diabetes (SOPT)

Til tross for forbedringer i behandlingsregimer og teknologi, oppnår mindre enn 20 % av voksne med type 1 diabetes (T1D) glykemiske mål. Søvn blir i økende grad anerkjent som et potensielt modifiserbart mål for å forbedre glykemisk kontroll. Diabetesproblemer, dårlig selvledelsesatferd og redusert livskvalitet (QoL) har også vært knyttet til søvnvariasjoner og utilstrekkelig søvnvarighet. American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes inkorporerte søvn som en viktig komponent i den medisinske evalueringen hos personer med diabetes. Det ble imidlertid ikke gitt noen spesifikke anbefalinger om hvordan man kan forbedre søvnen. Det eksisterer et betydelig kunnskapshull angående effekten av søvnoptimalisering på glykemisk kontroll i T1D. Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en T1D-spesifikk søvnoptimaliseringsintervensjon (Sleep-Opt) på de primære resultatene av søvnvariabilitet, søvnvarighet og glykemisk kontroll (A1C); andre glykemiske parametere (glykemisk variasjon, tid i rekkevidde), diabetesbesvær, selvbehandlingsatferd, livskvalitet og andre pasientrapporterte resultater hos voksne i arbeidsfør alder med T1D og vanlig økt søvnvariasjon eller kort søvnvarighet. For å oppnå disse målene er det planlagt en randomisert kontrollert studie med 120 voksne i arbeidsfør alder (18 til 65 år) med T1D. Deltakerne vil bli screenet for vanlig søvnvariasjon (> 1 time/uke) eller utilstrekkelig søvnvarighet (< 6,5 timer per natt). Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli randomisert til Sleep-Opt-gruppen eller oppmerksomhetskontrollgruppen for en sunn livsstil i tolv uker. En ukes innkjøringsperiode er planlagt, med baselinemål av søvn ved aktigrafi (søvnvariabilitet og varighet), glykemi (A1C og relaterte glykemiske mål: glykemisk variasjon og tid innenfor rekkevidde ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking), og andre sekundære utfall: diabetesproblemer, selvledelsesatferd, livskvalitet og ytterligere pasientrapporterte utfall. Sleep-Opt er en teknologi-assistert atferdsmessig søvnintervensjon som dette studieteamet utviklet som utnytter den raskt økende offentlige interessen for søvnsporing hos forbrukere (+500 % på 3 år). Atferdsintervensjonen bruker fire elementer: en bærbar søvnsporing, didaktisk innhold, en interaktiv smarttelefonapplikasjon og kort telefonrådgivning. Oppmerksomhetskontrollgruppen skal delta i et informasjonsprogram for sunn livsstil. Ved midtpunktet (uke 6) fullføring (uke 12) og etter programmet (uke 24), vil baseline-tiltak gjentas for å bestemme forskjeller mellom de to gruppene og bærekraften til intervensjonen.