1 型糖尿病の成人の血糖コントロールを改善するための睡眠の最適化 (SOPT)

治療レジメンと技術の改善にもかかわらず、1 型糖尿病 (T1D) の成人の 20% 未満が血糖目標を達成しています。 睡眠は、血糖コントロールを改善するための潜在的に修正可能な目標としてますます認識されています。 糖尿病の苦痛、不十分な自己管理行動、および生活の質 (QoL) の低下も、睡眠の変動性と不十分な睡眠時間に関連しています。 米国糖尿病協会の糖尿病医療基準には、糖尿病患者の医学的評価の重要な要素として睡眠が組み込まれています。 ただし、睡眠を改善する方法については、具体的な推奨事項はありませんでした。 T1D の血糖コントロールに対する睡眠の最適化の効果に関しては、かなりの知識のギャップが存在します。 この研究の目的は、T1D 固有の睡眠最適化介入 (Sleep-Opt) が、睡眠の変動性、睡眠時間、および血糖コントロール (A1C) の主要な結果に対する有効性を判断することです。他の血糖パラメーター（血糖変動、範囲内の時間）、糖尿病の苦痛、自己管理行動、QoL、および他の患者が、T1Dおよび習慣的な睡眠変動の増加または短い睡眠時間を持つ労働年齢の成人の結果を報告しました. これらの目的を達成するために、T1D の労働年齢の成人 (18 歳から 65 歳) 120 人を対象としたランダム化比較試験が計画されています。 参加者は、習慣的な睡眠変動 (> 1 時間/週) または不十分な睡眠時間 (< 6.5 時間/夜) についてスクリーニングされます。 適格な被験者は、12週間、Sleep-Optグループまたは健康的な生活の注意制御グループに無作為化されます。 1 週間の慣らし期間が計画されており、アクチグラフィーによる睡眠のベースライン測定値 (睡眠の変動性と持続時間)、血糖値 (A1C および関連する血糖測定値: 継続的なグルコースモニタリングを使用した血糖変動性と範囲内の時間)、およびその他の二次的結果:糖尿病の苦痛、自己管理行動、生活の質、および患者が報告した追加の結果。 Sleep-Opt は、この研究チームが開発した技術支援による行動的睡眠介入であり、急速に高まっている消費者による睡眠追跡への関心を活用しています (3 年間で +500%)。 行動介入には、ウェアラブル睡眠トラッカー、教訓的なコンテンツ、インタラクティブなスマートフォン アプリケーション、簡単な電話カウンセリングの 4 つの要素が採用されています。 注意制御グループは、健康生活情報プログラムに参加します。 中間点 (6 週目) 完了時 (12 週目) およびプログラム終了後 (24 週目) に、ベースライン測定を繰り返して、2 つのグループ間の違いと介入の持続可能性を判断します。