Fuldblod hos traumepatienter med hæmoragisk chok (WEBSTER)

Baggrund: Hæmostatisk genoplivning er en grundpille i behandlingen af ​​traumepatienter. Faktorer som blodtab og vævsskade bidrager til koagulation og hæmodynamiske statusubalancer. Blødning er fortsat en førende dødsårsag hos traumepatienter, på trods af fremskridt inden for strategier såsom skadeskontrolkirurgi, massiv transfusionsprotokol og intensiv pleje.

Konventionel terapi til hæmostatisk genoplivning er en blodtransfusion, der søger et forhold på 1:1:1 af røde blodlegemer, plasma og blodplader. Dette forhold har dog ulemper i klinisk praksis, især i miljøer med lav ressource. Fuldblodtransfusion kan bidrage til at opretholde en fysiologisk hastighed af celler, koagulationsfaktorer og hæmostatiske egenskaber. Fremskridt i fuldblodet belyste en ny mulighed for implementering i civile traumecentre. Effekten af ​​initial genoplivning med fuldblod hos traumepatienter er dog uklar. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​hæmostatisk genoplivning ved hjælp af fuldblod på dødelighed og udvikling af organdysfunktion hos patienter med alvorlige traumer sammenlignet med blodkomponentbehandling. Dette kliniske forsøg forsøger at løse debatten og usikkerheden ved at bruge fuldblod vs. blodkomponenter.

Studiedesign: Et åbent, randomiseret, prospektivt, enkeltcenter og kontrolleret forsøg vil blive udført. Denne undersøgelse vil blive inkluderet prospektivt randomiserede patienter med alvorlige traumer, som har behov for en blodtransfusion. Randomisering kan tildele deltagere til den eksperimentelle arm, transfundere dem med 3 enheder fuldblod. Hvis deltageren fortsætter med at kræve transfusioner, kan den anden intervention af 3 enheder fuldblod administreres. Tværtimod kan randomiseringen tildeles kontrolarmen, hvor deltageren vil modtage 3 røde blodlegemer, 3 friskfrosne plasmaenheder og halvdelen af ​​en blodpladeaferese svarende til 3 blodpladeenheder. Hvis det er nødvendigt, kan en anden intervention med samme forhold overføres til deltagerne.

Det primære resultat er et hierarkisk sammensat resultat baseret på dødelighed ved 28 dage og udviklingen af ​​organdysfunktion. Organdysfunktion vil blive målt som forskellen i scoren mellem den femte og første dag af SOFA (Sequential Organ Failure Assessment). Sekundære udfald er dødelighed, koagulopatiprofil, fridage på intensivafdelinger, varighed af fridage på hospitalsophold og mængder af transfusionsbehov. Sikkerhedsresultater er komplikationer relateret til transfusion (anafylaksi, akut hæmolytisk reaktion, akut lungeskade) og komplikationer relateret til traumepatienter (akut distress respiratory syndrome, lungeemboli, dyb venetrombose, akut nyreskade med eller uden dialyse, slagtilfælde, myokardieinfarkt, hjertestop, sepsis, abdominale komplikationer, abdominalt kompartmentsyndrom)