Bærbar elektrisk stimulering på ryggen for at modulere rygmarvsaktivitet (RISES-T)

Inklusionskriterier:

• Har en ikke-progressiv eller central rygmarvsskade fra C2-T10 inklusive
• Har American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS) klassifikation B, C eller D
• Kan deltage i fysio- og ergoterapeutiske genoptræningsprogrammer
• Er mindst 12 måneder efter rygmarvsskade
• Kan give informeret samtykke
• Har tilstrækkelig omsorgsstøtte til at lette deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Har ukontrolleret kardiopulmonal sygdom eller hjertesymptomer (som bestemt af investigator)
• Har en diffus nedre motorneuronskade, der gør størstedelen af ​​musklerne ikke excitable
• Har en ustabil eller signifikant medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesprocedurer eller sandsynligvis vil forvirre undersøgelsens endepunktsevalueringer, såsom svær neuropatisk smerte, depression, humørforstyrrelser eller andre kognitive lidelser
• Har autonom dysrefleksi, der er alvorlig, ustabil og ukontrolleret eller ukontrolleret ortostatisk hypotension, der kan forstyrre rehabiliteringen.
• Kræver ventilatorstøtte
• Har en autoimmun ætiologi af rygmarvsdysfunktion/-skade
• Har spasmer, der begrænser muligheden for at deltage i studietræningen (som bestemt af investigator)
• Har hudnedbrydning i område(r), der vil komme i kontakt med elektroder
• Har noget aktivt implanteret medicinsk udstyr
• Er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer i øjeblikket
• Har samtidig deltagelse i et andet lægemiddel- eller udstyrsforsøg, der kan interferere med denne undersøgelse
• Har andre traumatiske skader såsom perifere nerveskader, alvorlige muskel- og skeletskader (f.eks. knust bækken, lange knoglebrud), der forhindrer evaluering af respons på eller deltagelse i rehabilitering.
• Anses for uegnet, fordi efterforskerne mener, at undersøgelsen ikke ville være sikker eller passende for den enkelte