Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NODE-202-undersøgelsen (undersøgelse af Etripamil næsespray hos pædiatriske patienter)

31. juli 2025 opdateret af: Milestone Pharmaceuticals Inc.

NODE-202-undersøgelsen Multicenter, Multi-National, Open Label, Effektivitet og Sikkerhedsundersøgelse af Etripamil næsespray hos pædiatriske patienter med paroksysmal supraventrikulær takykardi

NODE-202 er et fase 2, multicenter, multinationalt, enkeltdosis, åbent, 2-delt, sekventielt designstudie i pædiatriske patienter med en etableret diagnose af paroxysmal supraventrikulær takykardi (PSVT), der præsenterer en symptomatisk episode af PSVT.

I del 1 vil mindst 30 patienter i alderen 12 til <18 år blive indskrevet og behandlet med etripamil næsespray (NS). Effekt, sikkerhed, tolerabilitet og PK (for mindst 12 patienter) vil blive vurderet efter administration af 70 mg etripamil NS (del 1A). Mindst 18 efterfølgende patienter vil blive indskrevet og behandlet med etripamil NS med den dosis, der er bestemt af den farmakokinetiske (PK) analyse og vil gennemgå vurderinger af effekt og sikkerhed/tolerabilitet (del 1B).

I del 2 vil mindst 30 patienter i alderen 6 til <12 år blive indskrevet og behandlet med etripamil NS i en dosis valgt baseret på passende kropsstørrelsesbaseret modellering samt effekt, sikkerhed/tolerabilitet og PK-data indsamlet i del 2. 1. Effekt, sikkerhed, tolerabilitet og PK (for mindst 12 patienter) vil blive vurderet efter administration af etripamil NS (del 2A). Mindst 18 efterfølgende patienter vil blive indskrevet og behandlet med etripamil NS med den dosis, der er bestemt af PK-analysen og vil gennemgå vurderinger af effekt og sikkerhed/tolerabilitet (del 2B).

Undersøgelsen vil omfatte følgende besøg: Et screeningsbesøg, et behandlingsbesøg og et opfølgnings-/afslutningsbesøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NODE-202 er et fase 2, multicenter, multinationalt, enkeltdosis, åbent, 2-delt, sekventielt designstudie af pædiatriske patienter med en etableret diagnose af PSVT med en vedvarende, symptomatisk episode af PSVT.

Mindst 60 evaluerbare patienter, der får etripamil NS, estimeres som en tilstrækkelig population til at informere om virkningen og sikkerheden af ​​etripamil NS hos pædiatriske patienter (i alderen 6 til <18 år) med PSVT. Patienter vil blive indskrevet i henhold til følgende sekventielle design:

Del 1: Mindst 30 patienter i alderen 12 til <18 år vil blive behandlet med 70 mg etripamil NS for en PSVT-episode. Effekt, sikkerhed, tolerabilitet og PK (mindst for 12 patienter) vil blive vurderet efter administration af etripamil.

Del 1A: mindst 12 patienter vil gennemgå effekt, sikkerhed/tolerabilitet og PK vurderinger. Datasikkerhedsovervågningsudvalget (DSMC) vil afslutte en foreløbig vurdering af sikkerhed, tolerabilitet; hvis sponsoren beslutter at øge dosis til over 70 mg for de resterende 18 patienter, vil den pædiatriske komité (PDCO) og Food and Drug Administration (FDA) fuldføre en foreløbig vurdering af effekt, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetiske data før yderligere patienter i denne aldersgruppe kan behandles med etripamil på samme eller et modificeret dosisniveau.

Del 1B: mindst 18 efterfølgende patienter vil blive behandlet med etripamil NS med dosis bestemt baseret på del 1A dataanalyse og vil gennemgå vurderinger af effekt og sikkerhed/tolerabilitet.

Del 2: Kliniske vurderinger hos mindst 30 patienter i alderen 6 til <12 år vil kun blive udført, hvis der efter en omfattende gennemgang af sikkerhed, tolerabilitet, effekt og farmakokinetiske data indsamlet hos patienter i alderen 12 til <18 år bekræftes en positiv fordel -risikoforhold i den aldersgruppe, tilstrækkeligt til at tillade administration af etripamil NS i den yngre aldersgruppe. Startdosis for del 2 vil blive udvalgt baseret på passende kropsstørrelsesbaseret modellering, samt data om sikkerhed/tolerabilitet og effektivitet indsamlet i del 1.

Del 2A: mindst 12 patienter vil gennemgå effekt, sikkerhed/tolerabilitet og farmakokinetiske vurderinger. DSMC vil afslutte en foreløbig vurdering af sikkerhed, tolerabilitet; PDCO og FDA vil afslutte en foreløbig vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetiske data, før yderligere patienter i denne aldersgruppe kan behandles med etripamil på samme eller et modificeret dosisniveau.

Del 2B: mindst 18 efterfølgende patienter vil blive indskrevet og behandlet med etripamil NS med dosis bestemt baseret på del 2A dataanalyse og vil gennemgå vurderinger af effekt og sikkerhed/tolerabilitet.

Undersøgelsen vil omfatte:

Et screeningsbesøg, hvor investigatoren vil verificere, at patienten i øjeblikket opfylder berettigelseskriterierne for NODE-202-undersøgelsen, vil indhente det informerede samtykke/samtykke, vil evaluere patientens medicinske status og samtidige medicinering, vil udføre et 12-aflednings-EKG vha. leverede studiespecifikt udstyr, vil tage blod og urin til kliniske laboratorieevalueringer (lokalt laboratorium) og vil vurdere patientens berettigelse i henhold til inklusions-/eksklusionskriterierne. Kvalificerede patienter vil også blive instrueret i, at så snart de har identificeret symptomer, som de anser for at være i overensstemmelse med PSVT, skal de besøge den medicinske undersøgelsesfacilitet, der er tildelt af deres investigator til et behandlingsbesøg.

Et behandlingsbesøg, hvor patienter vil ankomme til undersøgelsens medicinske facilitet med symptomer, der stemmer overens med PSVT, og følgende handlinger vil blive udført: bekræftelse af berettigelse, evaluering af vitale tegn og initiering af et 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) ved hjælp af det medfølgende EKG udstyr. Hvis diagnosen PSVT ikke er bekræftet efter EKG-vurdering, må patienten ikke gives etripamil NS og vil modtage standardbehandling baseret på diagnosen. Hvis EKG-vurdering bekræfter tilstedeværelsen af ​​PSVT, vil en vagal manøvre (VM) blive udført af patienten eller lægen, baseret på efterforskerens vurdering. Hvis VM ikke lykkes med at afslutte den bekræftede PSVT-episode, vil etripamil NS derefter blive administreret intranasalt af personale på undersøgelsesstedet, under medicinsk overvågning og EKG-monitorering i 1 time.

Et opfølgnings-/afslutningsbesøg (1 til 5 dage efter en episode), hvor alle uønskede hændelser (AE'er) og EKG vil blive registreret, og vitale tegn vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
      • Vancouver, Canada, V6H3V4
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The University of British Columbia
        • Kontakt:
          • Shubhayan Sanatani
        • Ledende efterforsker:
          • Shubhayan Sanatani
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Papez
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Advocate Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frank Zimmerman
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shankar Baskar
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seshadri Balaji
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Le Bonheur Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Karine Guerrier
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Santiago Valdes
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08950
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Sant Joan De Deu
        • Kontakt:
          • Georgia Brugada
        • Ledende efterforsker:
          • Georgia Brugada
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Infantil Universitario La Paz
        • Kontakt:
          • Jose Merino
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Merino
  • Tyskland
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Pädiatrische Kardiologie, Intensivmedizin und Neonatologie
        • Kontakt:
          • Thomas Paul
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Paul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil være berettiget til undersøgelsesdeltagelse, hvis de opfylder alle følgende kriterier ved screening:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter

    1. Del 1: patienter 12 til <18 år
    2. Del 2: patienter 6 til <12 år
  2. Body mass index (BMI) mellem 5. og 85. percentil fortolket relativ køn og alder
  3. Anamnese med PSVT dokumenteret ved EKG eller anden overvågningsmodalitet (f.eks. Holter-monitor, hændelsesregistrering), der viser SVT, der involverer den atrioventrikulære (AV)-knude (dvs. atrioventrikulær nodal reentry-takykardi (AVNRT) eller atrioventrikulær reentrant-takykardi (AVRT)). Hvis patienten havde en tidligere ablation for PSVT, skal patienten have dokumenteret bevis for PSVT efter ablation
  4. Underskrevet skriftlig informeret samtykke/samtykke opnået

  5. I henhold til efterforskerens beslutning skal kvinder i den fødedygtige alder (defineret som enhver kvinde eller teenager, der er begyndt menstruation) desuden opfylde følgende kriterier:

    1. Negativ graviditetstest ved screening
    2. Tilstrækkelig prævention, medmindre der anvendes total abstinens
  6. Villig og i stand til at overholde studieprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  1. Historik eller tilstedeværelse af et eller flere af følgende ved screeningsbesøget:

    1. Patienter med en anamnese med atriearytmi, der ikke involverer AV-knuden som en del af takykardikredsløbet (f.eks. atrieflimren, atrieflimren, atriel takykardi) er ikke kvalificerede
    2. Permanent junctional reciprokerende takykardi
    3. Ventrikulær præ-excitation (f.eks. deltabølge på EKG, Wolff Parkinson White syndrom)
    4. Anden eller tredje grads AV-blok
    5. Sick sinus syndrom eller klinisk signifikant bradykardi (<50 bpm eller tilsvarende i denne patientpopulation) på hvile-EKG
    6. Ventrikulær takykardi
    7. Langt QT syndrom
    8. Større strukturel hjertesygdom (f.eks. Ebsteins anomali, korrigeret medfødt hjertesygdom) eller symptomer på kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association klasse II til IV).
  2. Tegn på nedsat leverfunktion (alaninaminotransferase [ALT] og/eller aspartataminotransferase [AST] >3 x øvre grænse for normal for alder og køn) ved screeningsbesøget
  3. Bevis på nyresygdom i slutstadiet som bestemt ved en estimeret glomerulær filtrationshastighed vurderet ved screeningsbesøget på <15 ml/min/1,73 m2, eller kræver hæmodialyse;

  4. Behandling med et af følgende, som ikke kan eller vil blive afbrudt under studiedeltagelsen:

    1. Ethvert forsøgslægemiddel inden for 60 dage før administration af undersøgelseslægemidlet
    2. IV beta-adrenerge blokerende lægemidler (f.eks. propranolol, esmolol), calciumkanalblokerende lægemidler (f.eks. verapamil, diltiazem) eller amiodaron inden for 24 timer før studiets lægemiddeladministration
    3. Oral amiodaron inden for 30 dage før studiets lægemiddeladministration
    4. Klasse I eller III antiarytmiske midler (f.eks. flecainid, propafenon, sotalol) inden for fem halveringstider før administration af studielægemidlet
    5. Ethvert andet lægemiddel, der har en kontraindikation med verapamil
  5. Kendt overfølsomhed over for verapamil eller over for et eller flere af hjælpestofferne i undersøgelseslægemidlet
  6. Enhver anden væsentlig co-morbid tilstand, der kan have en negativ indvirkning på patientens deltagelse i undersøgelsen eller sandsynligvis vil resultere i manglende overholdelse
  7. Historie om hyperthyroidisme
  8. Aktuel graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Etripamil NS 70mg
Patienterne vil blive administreret af personale på undersøgelsesstedet
Medicin: Etripamil NS

Del 1A: Mindst 12 patienter vil blive administreret med Etripamil NS (35 mg/100 μL pr. næsebor) i en dosis på 70 mg.

Del 1B: Mindst 18 efterfølgende patienter vil blive administreret med Etripamil NS i en dosis bestemt ved analyse af data genereret fra del 1A.

Del 2A: Mindst 12 patienter vil blive administreret med Etripamil NS i en dosis valgt baseret på passende kropsstørrelsesbaseret modellering ved brug af farmakokinetiske vurderinger, samt data om sikkerhed/tolerabilitet og effekt indsamlet i del 1.

Del 2B: Mindst 18 følgende patienter vil blive administreret med Etripamil NS i en dosis bestemt ved analyse af data genereret fra Del 2A.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt: Den procentdel af patienter, der konverterer til sinusrytme (SR) i de første 15 minutter efter administration af etripamil NS.
Tidsramme: 15 minutter efter administration af etripamil NS
En vellykket konvertering er defineret som konvertering af PSVT til SR, der opretholdes i mindst 30 sekunder
15 minutter efter administration af etripamil NS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet: Tid til afslutning af PSVT-episoden og konvertering til SR
Tidsramme: 60 minutter efter administration af etripamil NS
Tid målt fra tidspunktet for dosering til tidspunktet for konvertering af PSVT til SR, der opretholdes i mindst 30 sekunder
60 minutter efter administration af etripamil NS
Effektivitet: Procentdel af patienter, der har behov for yderligere medicinsk interventionsbehandling for PSVT-episoden i de første 15 minutter efter administration af studielægemidlet.
Tidsramme: 15 minutter efter administration af etripamil NS
Medicinsk intervention er defineret som et administreret lægemiddel eller en procedure til behandling af PSVT
15 minutter efter administration af etripamil NS
Sikkerhed: Hyppighed af AE'er
Tidsramme: Indtil 5 dage efter administration af etripamil NS
Uønskede hændelser (AE'er) defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse forbundet med brugen af ​​et lægemiddel hos mennesker, uanset om det anses for lægemiddelrelateret eller ej
Indtil 5 dage efter administration af etripamil NS
Sikkerhed: Lokal (administrationsstedet) tolerabilitet
Tidsramme: Indtil 5 dage efter administration af etripamil NS
Lokal tolerabilitet defineret som hyppigheden af ​​bivirkninger relateret til administration af næsespraystedet
Indtil 5 dage efter administration af etripamil NS
Sikkerhed: Ændringer i vitale tegn efter dosis (puls (HR))
Tidsramme: Indtil 5 dage efter administration af etripamil NS
HR-ændringer målt ved stigning/fald i slag pr. minut
Indtil 5 dage efter administration af etripamil NS
Sikkerhed: Efter dosisændringer i vitaltegn (blodtryk (BP))
Tidsramme: Indtil 5 dage efter administration af etripamil NS
BP-ændringer (systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP)) målt i stigning/fald i mmHg
Indtil 5 dage efter administration af etripamil NS

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetisk analyse af etripamil: Maksimal plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) i ng/ml af etripamil vurderet ud fra PK-analyse af plasmaprøver inden for 1 time efter dosering.
Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Farmakokinetisk analyse af etripamil: Areal under koncentration-tid-kurven fra dosering (tid 0) til tidspunkt t (AUC0-t).
Tidsramme: Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Areal under koncentration-tid-kurven fra dosering (tid 0) til tidspunkt t (AUC0-t) i min*ng/ml etripamil vurderet ud fra PK-analyse af plasmaprøver inden for 1 time efter dosering.
Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Farmakokinetisk analyse af etripamil: Areal under koncentration-tid-kurven fra dosering (tid 0) til uendelig tid (AUC0-inf).
Tidsramme: Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Areal under koncentration-tid-kurven fra dosering (tid 0) til uendelig tid (AUC0-inf) i min*ng/ml etripamil vurderet ud fra PK-analyse af plasmaprøver inden for 1 time efter dosering.
Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Farmakokinetisk analyse af etripamil: Eliminationshastighedskonstant (Kel)
Tidsramme: Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Eliminationshastighedskonstant (Kel) i 1/minut af etripamil vurderet ud fra PK-analyse af plasmaprøver inden for 1 time efter dosering.
Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Farmakokinetisk analyse af etripamil: Tid til at opnå maksimal plasmakoncentration (tmax)
Tidsramme: Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Tid til at opnå maksimal plasmakoncentration (tmax) i minutter af etripamil vurderet ud fra PK-analyse af plasmaprøver inden for 1 time efter dosering.
Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Farmakokinetisk analyse af etripamil: Halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Halveringstid (t1/2) i minutter af etripamil vurderet ud fra PK-analyse af plasmaprøver inden for 1 time efter dosering.
Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Farmakokinetisk analyse af MSP-2030 (inaktiv metabolit): Maksimal plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) i ng/ml af MSP-2030 vurderet ud fra PK-analyse af plasmaprøver inden for 1 time efter dosering.
Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Farmakokinetisk analyse af MSP-2030 (inaktiv metabolit): Areal under koncentration-tid-kurven fra dosering (tid 0) til tidspunkt t (AUC0-t).
Tidsramme: Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Areal under koncentration-tid-kurven fra dosering (tid 0) til tidspunkt t (AUC0-t) i min*ng/ml MSP-2030 vurderet ud fra PK-analyse af plasmaprøver inden for 1 time efter dosering.
Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Farmakokinetisk analyse af MSP-2030 (inaktiv metabolit): Areal under koncentration-tid-kurven fra dosering (tid 0) til uendelig tid (AUC0-inf).
Tidsramme: Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Areal under koncentration-tid-kurven fra dosering (tid 0) til uendelig tid (AUC0-inf) i min*ng/ml MSP-2030 vurderet ud fra PK-analyse af plasmaprøver inden for 1 time efter dosering.
Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Farmakokinetisk analyse af MSP-2030 (inaktiv metabolit): Eliminationshastighedskonstant (Kel).
Tidsramme: Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Eliminationshastighedskonstant (Kel) i 1/minut af MSP-2030 vurderet ud fra PK-analyse af plasmaprøver inden for 1 time efter dosering.
Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Farmakokinetisk analyse af MSP-2030 (inaktiv metabolit): Tid til at opnå maksimal plasmakoncentration (tmax).
Tidsramme: Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Tid til at opnå maksimal plasmakoncentration (tmax) i minutter af MSP-2030 vurderet ud fra PK-analyse af plasmaprøver inden for 1 time efter dosering.
Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Farmakokinetisk analyse af MSP-2030 (inaktiv metabolit): Halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Inden for 1 time efter administration af etripamil NS
Halveringstid (t1/2) i minutter af MSP-2030 vurderet ud fra PK-analyse af plasmaprøver inden for 1 time efter dosering.
Inden for 1 time efter administration af etripamil NS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milestone Pharmaceuticals Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: David Bharucha, MD, Milestone Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSP-2017-1265

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paroksysmal supraventrikulær takykardi

Kliniske forsøg med Etripamil NS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner