Kirurgisk konvertering af candonilimab (AK104) plus paclitaxel, S-1 og apatinib til uoperabel avanceret G/GEJ-kræft

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder i alderen ≥ 18 til ≤ 75 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
2. Klinisk diagnosticeret uoperabelt stadium IV gastrisk (G) eller gastroøsofageal junction (GEJ) adenokarcinom ved CT/MRI/Positron Emission Tomografi (PET) -CT.
3. Ikke modtaget tidligere systemisk behandling for stadium IV G/GEJ adenokarcinom
4. Mindst én målbar tumorlæsion pr. RECIST v1.1;
5. Større organfunktioner er tilstrækkelige;
6. Forventet overlevelse er ≥ 3 måneder;
7. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus (ECOG PS) 0-1;

Ekskluderingskriterier:

1. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-positiv G/GEJ adenokarcinom;
2. Tidligere modtagne immun checkpoint-hæmmere, herunder men ikke begrænset til programmeret død 1 (PD-1) hæmmere og cytotoksiske T-lymfocyt-associerede antigen-4 (CTLA-4) hæmmere;
3. Centralnervesystem, lunge- eller knoglemetastaser;
4. Kendt historie med aktiv eller autoimmun sygdom;
5. Kendt historie om andre maligne sygdomme;
6. Kendt historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme;
7. Kendt anamnese med gastrointestinal blødning inden for de seneste 3 måneder eller signifikant tendens til gastrointestinal blødning;
8. Aktiv infektion eller feber af ukendt oprindelse;
9. Kendt historie med lungefibrose, interstitiel pneumoni, pneumokoniose, strålingspneumonitis, lægemiddelrelateret lungebetændelse og alvorlig svækkelse af lungefunktionen;
10. Kendt historie med immundefekt, positiv HIV-antistof-test (HIVAb) eller anden erhvervet eller medfødt immundefektlidelse eller aktiv hepatitis;
11. Kendt historie med psykisk lidelse eller psykoaktivt stofmisbrug;
12. Overfølsomhed over for stofferne i dette regime;