Vurdering af procalcitonin-vejledning og molekylær-guidet diagnose til terapi af alvorlige infektioner (MODIFY-forsøget) (MODIFY)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde
• For kvinder i den fødedygtige alder, villighed til at undgå graviditet under undersøgelsen og aftale om at underrette investigator, hvis graviditet opstår.
• Alder over eller lig med 18 år
• Patienter, som har afsluttet deres deltagelse i en anden undersøgelse i mere end 30 dage, kan inkluderes i denne undersøgelse.
• Skriftligt informeret samtykke givet af patienten eller af deres juridiske repræsentant i tilfælde af patienter, der ikke kan give samtykke på grund af sepsis, der påvirker deres mentale kapacitet.
• Sepsis defineret af Sepsis-3 definitionen; dette er defineret separat for samfundserhvervet sepsis og for hospitalserhvervet sepsis. Samfundserhvervet sepsis er defineret som enhver SOFA-score på 2 point eller mere for patienter, der er indlagt i akutte hospitaler med samfundserhvervet lungebetændelse (CAP), samfundserhvervet akut pyelonefritis (AP) eller samfundserhvervet primær bakteriæmi (BSI). CAP, AP og BSI betragtes som samfundserhvervet for patienter, som ikke har nogen historie med hospitalsindlæggelse, der varer mere end 2 dage de sidste 90 dage, eller som ikke er under hæmodialyse, eller som ikke er beboere på langtidsplejefaciliteter. Hospitalserhvervet sepsis er defineret som en stigning i SOFA-scoren med 2 point eller mere fra indlæggelses-SOFA-scoren for patienter med indtræden af ​​hospitalserhvervet lungebetændelse (HAP), ventilator-associeret pneumoni (VAP), akut pyelonefritis (AP) eller primær bakteriemi (BSI) mindst 48 timer efter hospitalsindlæggelse. For patienter med indlæggelseshistorie, der har varet mere end 2 dage de sidste 90 dage, eller som er under hæmodialyse, eller som er beboere på langtidsplejefaciliteter og er indlagt på hospitalet med HAP, VAP, AP og BSI, er definitionen af ​​hospitalserhvervet sepsis gælder. I dette tilfælde betragtes baseline SOFA-scoren som den kendte SOFA-score før infektionsstart.
• Tilstedeværelse af en af ​​følgende infektioner: samfundserhvervet lungebetændelse (CAP), hospitalserhvervet lungebetændelse (HAP), ventilator-associeret lungebetændelse (VAP), akut pyelonefritis (AP) og primær bakteriæmi (BSI).
• Positiv blodkultur

Ekskluderingskriterier:

• Manglende indhentning af skriftligt samtykke til deltagelse
• Tidligere tilmelding til denne undersøgelse inden for de seneste 90 dage. Patienter, der er tilmeldt en anden undersøgelse, vil ikke blive accepteret.
• Patienter under graviditet eller ammende. Kvinder i den fødedygtige alder vil blive screenet ved en uringraviditetstest, før de indgår i undersøgelsen
• Patienter, der får langvarig antibiotikabehandling (f. endocarditis, implanterbar enhedsassocieret infektion, cerebral/hepatisk abscess, osteomyelitis, meningitis)
• Patienter med alvorlige infektioner på grund af vira eller parasitter (f. Dengue, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp.)
• Patienter med infektion på grund af Mycobacterium tuberculosis.
• Patienter, der lider af cystisk fibrose
• Svært immunkompromitterede patienter, såsom a) patienter med infektion med det humane immundefektvirus og med et CD4-tal på mindre end 200 celler/mm3; b) neutropene patienter med mindre end 500 neutrofiler/mm3; og c) patienter med solid organtransplantation.