En klinisk undersøgelse af TQB2450-injektion kombineret med kemoterapi eller anlotinibhydrochloridkapsel til behandling af ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• patienter med stadium II-IIIB (kun T3N2M0) ikke-småcellet lungekarcinom (NSCLC) og er fastslået at være berettiget til helbredelig R0 excision, efter patologisk diagnose af punkturprøver;
• ≥18 år gammel (beregnet på datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke); Både mænd og kvinder; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0~1; Forudsagt overlevelse ≥3 måneder;
• Hav mindst 1 målbar læsion i henhold til kriterier for responsevaluering i solide tumorer (RECIST) 1.1 inden for 28 dage før påbegyndelse af behandling;
• Har ikke modtaget systemisk antitumorbehandling, herunder strålebehandling, kemoterapi og immunterapi;
• Accepter at levere frisk eller 6 måneders tumorvæv til programmeret dødsligand -1 (PD-L1) test.
• Store organer fungerer godt.
• Kvinder i den fødedygtige alder bør acceptere, at de skal bruge effektiv prævention i løbet af undersøgelsesperioden og i 6 måneder efter undersøgelsen, og at en negativ serum- eller uringraviditetstest fandt sted inden for 7 dage før tilmelding til undersøgelsen; Mænd bør acceptere, at effektiv prævention skal anvendes i undersøgelsesperioden og i 6 måneder efter undersøgelsesperiodens ophør.
• Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke med god overensstemmelse.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse eller komplikation med andre maligne sygdomme inden for 5 år.
• Forsøgspersoner er kendt for at have genetiske abnormiteter med godkendt målrettet lægemiddelbehandling.
• Cirrose, aktiv hepatitis;
• Kardio-cerebrovaskulære abnormiteter;
• Individer med alvorlig aktiv infektion inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling; Eller uforklarlig feber >38,0 ℃ forekom under screening og før første administration;
• Patienter med aktiv tuberkulose inden for 1 år før indskrivning;
• immundefekt sygdom;
• Anamnese med aktiv autoimmun sygdom eller autoimmun sygdom;
• Forberedelse til eller tidligere at have modtaget en organtransplantation, eller have modtaget en hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for 60 dage før indledende medicinering, eller have et signifikant værtstransplantationsrespons;
• Patienter, som havde behov for immunsuppressiv, systemisk eller absorberbar topisk hormonbehandling til immunsuppressive formål og fortsatte brugen inden for to uger før randomisering
• Alvorlig infektion af grad 4 eller højere forekom inden for 1 år før påbegyndelse af studieterapi;
• Alvorlig lungesygdom;
• Anamnese med hypofyse- eller binyredysfunktion;
• Anamnese med alvorlig psykisk lidelse;
• Historie om stofmisbrug, alkoholisme eller stofbrug;
• Deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for 30 dage;
• Anamnese med levende svækket vaccinevaccination inden for 28 dage før randomisering eller planlagt levende svækket vaccinevaccination i undersøgelsesperioden;
• Modtaget kinesiske patentlægemidler med antitumorindikationer specificeret i den National Medical Product Administration godkendte indlægsseddel inden for 2 uger før påbegyndelse af administration
• Havde en større operation inden for 4 uger før påbegyndelse af medicin;
• Andre alvorlige, akutte eller kroniske medicinske tilstande eller laboratorieabnormiteter, som efter investigators mening kan øge risiciene forbundet med deltagelse i undersøgelsen eller kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller på anden måde er uegnede til deltagelse i den kliniske undersøgelse;
• Patienternes compliance til at deltage i denne kliniske undersøgelse vurderes at være utilstrækkelig.