Sikkerhed og gennemførlighed af TWIICE Rise

Inklusionskriterier:

1. Informeret samtykke underskrevet af emnet.
2. Traumatisk og ikke-traumatisk SCI
3. Motor ufuldstændig SCI med neurologisk skadesniveau (NLI) C5-L5, eller Motor komplet SCI med NLI T1-L5 som bestemt af ISNCSCI.
4. Han og ikke-gravide, ikke-ammende hun i alderen 18 til 70 år
5. Mindst 6 måneder efter skaden
6. I stand til at stå eller opretholde oprejst stilling med en stående enhed (f.eks. 'Nem stand') i mindst ti minutter uden kliniske symptomer på ortostatisk hypotension.
7. Kan bruge krykker.
8. Kan sidde med knæ og hofter >= 90° fleksion
9. Fase 1: Højde på 160 til 180 cm, Fase 2: Højde på 160 til 190 cm
10. Fase 1: Vægt på <80 kg, Fase 2: Vægt på <100 kg

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med alvorlige neurologiske skader bortset fra rygmarvsskade (f.eks. multipel sklerose, cerebral parese, amyotrofisk lateral sklerose, traumatisk hjerneskade, slagtilfælde)
2. Evne til at gå 10 meter uden fysisk assistance fra en person
3. Alvorlig samtidig medicinsk sygdom, sygdom eller tilstand
4. Systemisk eller perifer infektion, der påvirker at bære et eksoskelet.
5. Diagnose af koronararteriesygdom, der udelukker moderat til intens træning.
6. En medicinsk diagnose i patientskemaet af åreforkalkning, kongestiv hjertesvigt eller historie med myokardieinfarkt
7. Personer med pacemaker, defibrillator, medicinudleveringspumpe eller andre elektriske enheder, hvis funktionsfejl kan føre til alvorlige bivirkninger.
8. Dyb venetromboser i underekstremiteter af mindre end 6 måneders varighed.
9. Ubehandlet svær hypertension (systolisk blodtryk >180 mmHg, diastolisk blodtryk >120 mmHg)
10. Ustabil rygsøjle eller uhelede lemmer
11. Anamnese med underekstremiteter eller frakturer med skrøbelighed i bækkenet inden for de sidste to år
12. Heterotopisk knogledannelse, der hæmmer ledmobiliteten
13. Signifikante kontrakturer defineret som fleksionskontraktur begrænset til 20 hofte og knæ.
14. Alvorlig spasticitet (modificeret Ashworth grad 4) eller ukontrolleret klonus
15. Diagnose af svær osteoporose/penia: Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) resultater, der indikerer en t-score under -3,5 ved lårbenshalsen eller den totale proksimale lårbensknogle, og knæets knoglemineraltæthed (BMD) < 0,60 gm/cm2
16. Aktuelt tryksår i arme, krop, bækkenområde eller underekstremiteter
17. Psykiatriske eller kognitive tilstande, der kan forstyrre forsøget.
18. Graviditet eller kvinder, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden, og ammende kvinder.
19. Patienten er i øjeblikket involveret i enhver anden interventionsundersøgelse.
20. Anden alvorlig sygdom, som undersøgelseslægen efter sin kliniske vurdering anser for at være ekskluderende.