Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk ydeevne af plasmabiomarkører for Alzheimers sygdom sammenlignet med CSF-markører (PLASM-ALZ)

5. marts 2024 opdateret af: Catherine MALAPLATE, Central Hospital, Nancy, France

Tærskelværdier og diagnostisk ydeevne af plasmabiomarkører for Alzheimers sygdom sammenlignet med CSF-markører

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at estimere den diagnostiske ydeevne af plasmabiomarkører af interesse (Aβ40 og Aβ42, P-Tau og NFL), hvilket muliggør diskrimination mellem patienter med og uden en patofysiologisk AD-proces. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • at definere en tærskelværdi for hver af plasmaerne,
  • at beskrive sammenhængene mellem de relevante plasmabiomarkører og de andre biologiske analyser udført som led i plejen, især triglyceridæmi, kolesterolæmi, glykæmi og proteinæmi,
  • at beskrive biomarkørresultater i relation til komorbiditeter, især dyslipidæmi og diabetes
  • for at beskrive den endelige diagnose og opnåede resultater for plasmabiomarkører, for patienter med mellemresultater i henhold til A/T/N-klassifikationen (A-/T+ eller A+/T-) Deltagerne vil blive udvalgt blandt patienter, der gennemgår lumbalpunktur til differentialdiagnosen af AD på Nancy University Hospital.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Grand Est
      • Nancy, Grand Est, Frankrig, 54500
        • CHRU de NANCY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år eller derover
  • Person, der er tilsluttet en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning
  • Person, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af ​​forskningen og har underskrevet en informeret samtykkeerklæring
  • Person, hvis pleje kræver en lumbalpunktur for at måle markører for Alzheimers sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur, retsbeskyttelse)
  • En voksen ude af stand til at give samtykke
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Personer under psykiatrisk behandling i henhold til artiklerne L. 3212-1 og L. 3213-1.
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder
  • Personer, der opholder sig i en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodprøve
Alle patienter er i forsøgsgruppen
Diagnostisk test: Blodprøve
Blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aβ40 og Aβ42, P-Tau, Tau og NFL
Tidsramme: 2 år
Peptider Aβ40 og Aβ42, P-Tau og NFL, analyseret i plasma. Peptider Aβ40 og Aβ42, Tau og P-Tau analyseret i CSF
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet/specificitet
Tidsramme: 2 år
sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi af plasmabiomarkørerne af interesse (Aβ40 og Aβ42, P-Tau og NFL) i henhold til den definerede tærskelværdi med reference til A/T/N-klassificeringen
2 år
Co-mobiditet
Tidsramme: 2 år
resultater af analyser for plasmabiomarkører af interesse (Aβ40 og Aβ42, P-Tau og NFL) i undergrupper af patienter med komorbiditeter (især dyslipidæmi, diabetes)
2 år
Endelig diagnose
Tidsramme: 2 år
endelig diagnose valgt i henhold til kriterier anvendt i klinisk praksis (baseret på en multidisciplinær tilgang inklusive analyse af biologiske resultater) og måling af plasma biomarkører (Aβ40 og Aβ42, P-Tau og NFL) i undergruppen af ​​patienter med mellemliggende resultater i henhold til A /T/N-klassifikation (A-/T+ eller A+/T-)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

Thérèse Jonveaux
Laure Joly
Lucie Hopes
Maia Simon
Franck Schreiner

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Malaplate, PhD, PharmD, Chru Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00709-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alzheimers blodbiomarkører

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner