Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność diagnostyczna biomarkerów osocza choroby Alzheimera w porównaniu z markerami płynu mózgowo-rdzeniowego (PLASM-ALZ)

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Catherine MALAPLATE, Central Hospital, Nancy, France

Wartości progowe i skuteczność diagnostyczna biomarkerów osocza choroby Alzheimera w porównaniu z markerami CSF

Celem tego badania interwencyjnego jest ocena skuteczności diagnostycznej interesujących biomarkerów osocza (Aβ40 i Aβ42, P-Tau i NFL), umożliwiając rozróżnienie pacjentów z patofizjologicznym procesem AD i bez niego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • zdefiniowanie wartości progowej dla każdej z plazm,
  • opisanie korelacji pomiędzy badanymi biomarkerami osocza a innymi analizami biologicznymi wykonywanymi w ramach opieki, w szczególności triglicerydemią, cholesterolemią, glikemią i proteinemią,
  • opisanie wyników biomarkerów w odniesieniu do chorób współistniejących, w szczególności dyslipidemii i cukrzycy
  • w celu opisania ostatecznej diagnozy i uzyskanych wyników badań biomarkerów osocza, dla pacjentów z wynikami pośrednimi według klasyfikacji A/T/N (A-/T+ lub A+/T-) Uczestnicy zostaną wybrani spośród pacjentów poddawanych nakłuciu lędźwiowemu w celu diagnostyki różnicowej AD w szpitalu uniwersyteckim w Nancy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

189

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Grand Est
      • Nancy, Grand Est, Francja, 54500
        • CHRU de NANCY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub więcej
  • Osoba podlegająca systemowi zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu
  • Osoba, która otrzymała pełną informację na temat organizacji badania i podpisała formularz świadomej zgody
  • Osoba, której opieka wymaga nakłucia lędźwiowego w celu pomiaru markerów choroby Alzheimera

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba dorosła objęta środkiem ochrony prawnej (opieka, kuratela, gwarancja sprawiedliwości)
  • Osoba dorosła nie mogąca wyrazić zgody
  • Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Osoby objęte opieką psychiatryczną na podstawie art. L. 3212-1 i L. 3213-1.
  • Kobiety w ciąży, porodowe lub karmiące piersią
  • Osoby przebywające w placówce opieki zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badania naukowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pobranie krwi
Wszyscy pacjenci należą do grupy eksperymentalnej
Test diagnostyczny: Pobranie krwi
Pobranie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aβ40 i Aβ42, P-Tau, Tau i NFL
Ramy czasowe: 2 lata
Peptydy Aβ40 i Aβ42, P-Tau i NFL, oznaczane w osoczu. Peptydy Aβ40 i Aβ42, Tau i P-Tau oznaczane w płynie mózgowo-rdzeniowym
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość/specyficzność
Ramy czasowe: 2 lata
czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna interesujących biomarkerów osocza (Aβ40 i Aβ42, P-Tau i NFL) zgodnie z określoną wartością progową, w odniesieniu do klasyfikacji A/T/N
2 lata
Współchorobowość
Ramy czasowe: 2 lata
wyniki badań interesujących biomarkerów osocza (Aβ40 i Aβ42, P-Tau i NFL) w podgrupach pacjentów z chorobami współistniejącymi (zwłaszcza dyslipidemią, cukrzycą)
2 lata
Ostateczna diagnoza
Ramy czasowe: 2 lata
diagnoza ostateczna dobrana według kryteriów stosowanych w praktyce klinicznej (w oparciu o podejście multidyscyplinarne obejmujące analizę wyników biologicznych) i pomiar biomarkerów osoczowych (Aβ40 i Aβ42, P-Tau i NFL) w podgrupie pacjentów z wynikami pośrednimi według A Klasyfikacja /T/N (A-/T+ lub A+/T-)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

Thérèse Jonveaux
Laure Joly
Lucie Hopes
Maia Simon
Franck Schreiner

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Malaplate, PhD, PharmD, Chru Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A00709-36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biomarkery krwi Alzheimera

Badania kliniczne na Pobranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj