Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitets- og pålidelighedsundersøgelse af den tyrkiske version af det tidlige osteoarthritis-spørgeskema

25. april 2024 opdateret af: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Validitets- og pålidelighedsundersøgelse af den tyrkiske version af den tidlige slidgigt

Symptomerne på tidlig slidgigt (OA) er ret lig etableret knæ-OA, de adskiller sig, især i hyppighed, intensitet og sværhedsgrad. Af denne grund offentliggjorde det internationale symposium for intraartikulær behandling (ISIAT) tekniske ekspertpanel (TEP-teknisk ekspertpanel) i 2023 for første gang et spørgeskema designet til at vurdere og overvåge opfølgningen og den kliniske progression af berørte patienter ved tidlig knæ-OA. Tidlig behandling af knæ-OA anbefales af forskellige retningslinjer, fordi denne tilgang kan ændre sygdommens forløb og kliniske karakteristika, især når man overvejer sygdomsmodificerende midler, der kan forsinke sygdomsprogression.

Derfor kan vurderingen af ​​tidlig knæ-OA med et spørgeskema lette opfølgningen af ​​OA i de tidlige stadier af sygdommen, når behandlingen sandsynligvis vil være mere effektiv. Denne tilgang vil gøre det muligt at reducere handicap og forbedre patienternes livskvalitet. Under oprettelsen af ​​Early Osteoarthritis Questionnaire (EOAQ) var det tilstræbt at have et komplet, kort og letforståeligt spørgeskema og sikre, at respondenterne kunne udfylde spørgeskemaet nemt og på kort tid. EOAQ består af 11 spørgsmål. Spørgsmålene var opdelt i to forskellige grupper. Mens de to første spørgsmål var relateret til kliniske karakteristika, havde de andre ni spørgsmål til formål at undersøge resultaterne rapporteret af patienten. For hvert spørgsmål er der tre svar afhængigt af antallet af episoder: Aldrig, sjældent (mellem en og tre episoder) og ofte (mere end tre episoder) inden for en 6-måneders periode. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af EOAQ er ikke blevet udført endnu.

Til oversættelse af spørgeskemaet er guiden anbefalet af Beaton et al. til kulturtilpasning af spørgeskemaer vil blive brugt. Ifølge denne guideline vil den originale EOAQ blive oversat til tyrkisk af to eksperter uafhængigt af hinanden, og derefter vil en enkelt tyrkisk version blive oprettet af to eksperter, der arbejder sammen. Denne tyrkiske version vil derefter blive oversat tilbage til engelsk af en ekspert, som kan tale begge sprog på et avanceret niveau. Eksperterne vil derefter vurdere oversættelsen og tilpasse spørgeskemaet i overensstemmelse hermed. Efter udfyldelsen af ​​den oversatte formular, vil 110 patienter og 110 kontrolgruppedeltagere, som ansøgte til Istanbul University Istanbul, Det medicinske fakultet, Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering og opfyldte inklusionskriterierne blive inkluderet. Deltagerne vil blive informeret mundtligt og skriftligt om formålet, varigheden og metoden for undersøgelsen og vil blive bedt om at underskrive en "Informeret frivilligt samtykkeformular", efter deres samtykke er opnået. Deltagerne udfylder den tyrkiske version af spørgeskemaet. Sammen med spørgeskemaet vil der blive stillet spørgsmålstegn ved knæsmerter med den numeriske vurderingsskala (0=ingen smerte, 10=den mest alvorlige smerte du oplever), og handicap vil blive udspurgt med WOMAC-spørgeskemaet, hvis tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse er blevet gennemført. Test-gentest metode vil blive anvendt til pålidelighedsanalyser; derfor vil mindst 30 patienter blandt patienterne inkluderet i undersøgelsen udfylde spørgeskemaet to gange (den anden evaluering vil være 2 uger efter den første evaluering).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tidlig knæartrose og population uden knæsmerter for kontrol gorup

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Til patientgruppen:

  1. Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for tidlig symptomatisk knæ-OA

    • I mangel af risikofaktorer er der to obligatoriske symptomer (smerte ved klatring op og ned af trapper og øget smerte ved overbelastning)
    • Ved tilstedeværelse af 1 eller 2 risikofaktorer er der i det mindste smerte ved klatring op og ned af trapper til stede blandt de to obligatoriske symptomer
    • Tilstedeværelse af mindst 1 obligatorisk symptom ved tilstedeværelse af 3 eller flere risikofaktorer
  2. Over 40 år
  3. Underskrift af den informerede samtykkeerklæring
  4. At kunne læse og skrive tyrkisk
  5. For at kunne komme til de opfølgninger, undersøgelsen kræver

For kontrolgruppen:

  1. Fravær af knæsmerter
  2. 18-40 år
  3. Underskrift af den informerede samtykkeerklæring
  4. At kunne læse og skrive tyrkisk
  5. For at kunne komme til de opfølgninger, undersøgelsen kræver

Ekskluderingskriterier:

  • Til patientgruppen:

    1. Aktiv inflammatorisk arthritis
    2. Tilstedeværelsen af ​​udbredt smerte
    3. At være under 40 år
    4. At have stadium 1-4 knæ OA ifølge Kellgren og Lawrence
    5. Nylig traume eller skade
    6. Symptomvarighed på mere end 6 måneder
    7. At have en mental kapacitet, kognitionsniveau, der forhindrer forståelse og udfyldelse af spørgeskemaet

For kontrolgruppen:

  1. Har smerter i knæet
  2. Under 18 år og over 40 år
  3. At have en mental kapacitet, kognitionsniveau, der forhindrer forståelse og udfyldelse af spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlige patienter med slidgigt i knæet
Selvadministreret spørgeskema
Befolkning uden knæsmerter
Selvadministreret spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, anden uge
Patienter vurderer deres smerteniveau mellem 0-10 under bevægelse, hvile og nat, 0 angiver ingen smerte, 10 angiver den værst tænkelige smerte
Baseline, anden uge
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline, anden uge
WOMAC består af 24 emner bestående af 3 undergrupper, som patienterne selv besvarer. Disse undergrupper omfatter; smerteintensitet under forskellige stillinger eller bevægelser, sværhedsgraden af ​​ledstivhed og besvær med at udføre daglige funktionelle aktiviteter. Den har 3 former: 5-punkts Likert, 100 mm visuel analog skala og 11-boks numerisk evalueringsskala. 5 point likert-formularen udfyldes i denne undersøgelse. Højere score indikerer værre smerte, stivhed eller fysisk funktion.
Baseline, anden uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/1162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Tidlig slidgigt spørgeskema

3
Abonner