Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen nivelrikkokyselyn turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimus

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Varhaisen nivelrikon turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimus

Varhaisen nivelrikon (OA) oireet ovat melko samanlaisia ​​​​kuin vakiintuneen polven OA:n, ja ne eroavat toisistaan ​​erityisesti esiintymistiheyden, voimakkuuden ja vaikeusasteen suhteen. Tästä syystä kansainvälisen nivelhoidon symposiumin (ISIAT) teknisten asiantuntijoiden paneeli (TEP-technical experts panel) julkaisi vuonna 2023 ensimmäistä kertaa kyselylomakkeen, jonka tarkoituksena oli arvioida ja seurata sairastuneiden potilaiden seurantaa ja kliinistä etenemistä. varhainen polven OA. Monissa ohjeissa suositellaan polven OA:n varhaista hoitoa, koska tämä lähestymistapa voi muuttaa taudin kulkua ja kliinisiä piirteitä, erityisesti kun harkitaan sairautta modifioivia aineita, jotka voivat hidastaa taudin etenemistä.

Siksi varhaisen polven OA:n arviointi kyselylomakkeella voi helpottaa OA:n seurantaa taudin alkuvaiheessa, kun hoito on todennäköisesti tehokkaampaa. Tämä lähestymistapa mahdollistaa vammaisuuden vähentämisen ja potilaiden elämänlaadun parantamisen. Early Osteoarthritis Questionnairea (EOAQ) laadittaessa pyrittiin siihen, että kyselylomake on täydellinen, lyhyt ja helposti ymmärrettävä ja että vastaajat pystyvät täyttämään kyselyn helposti ja lyhyessä ajassa. EOAQ koostuu 11 kysymyksestä. Kysymykset jaettiin kahteen eri ryhmään. Kaksi ensimmäistä kysymystä liittyivät kliinisiin ominaisuuksiin, kun taas yhdeksän muuta kysymystä pyrittiin tutkimaan potilaan raportoimia tuloksia. Jokaiseen kysymykseen on kolme vastausta jaksojen lukumäärästä riippuen: ei koskaan, harvoin (yhdestä kolmeen jaksoa) ja usein (yli kolme jaksoa) 6 kuukauden aikana. EOAQ:n turkkilaista validiteetti- ja luotettavuustutkimusta ei ole vielä tehty.

Kyselylomakkeen käännöstä varten Beaton et al. suosittelema opas. kyselylomakkeiden kulttuuriseen mukauttamiseen käytetään. Tämän ohjeen mukaan kaksi toisistaan ​​riippumatonta asiantuntijaa kääntää alkuperäisen EOAQ:n turkiksi, minkä jälkeen kaksi asiantuntijaa yhdessä tekevät yhden turkinkielisen version. Tämän turkinkielisen version kääntää sitten takaisin englanniksi asiantuntija, joka osaa puhua molempia kieliä edistyneellä tasolla. Asiantuntijat arvioivat sitten käännöksen ja muokkaavat kyselylomaketta sen mukaisesti. Käännetyn lomakkeen täyttämisen jälkeen mukaan otetaan 110 potilasta ja 110 kontrolliryhmän osallistujaa, jotka hakivat Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolle ja täyttivät osallistumiskriteerit. Osallistujille ilmoitetaan suullisesti ja kirjallisesti tutkimuksen tarkoituksesta, kestosta ja menetelmästä, ja heitä pyydetään allekirjoittamaan "tietoinen vapaaehtoinen suostumuslomake" heidän suostumuksensa saatuaan. Osallistujat täyttävät kyselyn turkinkielisen version. Polvikipua kysytään kyselyn yhteydessä numeerisella arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 10 = vakavin kokemasi kipu) ja vammaisuutta WOMAC-kyselyllä, jonka turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus on tehty. Testi-uudelleentestausmenetelmää sovelletaan luotettavuusanalyyseihin; siksi vähintään 30 potilasta tutkimukseen osallistuneista potilaista täyttää kyselylomakkeen kahdesti (toinen arviointi on 2 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on varhainen polven nivelrikko, ja väestö, jolla ei ole polvikipua kontrolliryhmässä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Potilasryhmälle:

  1. Täyttää varhaisen oireisen polven OA:n diagnostiset kriteerit

    • Riskitekijöiden puuttuessa esiintyy kaksi pakollista oiretta (kipu portaita ylös ja alas noustessa ja lisääntynyt kipu ylikuormituksen yhteydessä)
    • 1 tai 2 riskitekijän esiintyessä ainakin portaita ylös ja alas kiipeävä kipu on kahden pakollisen oireen joukossa
    • Vähintään 1 pakollinen oire, kun on olemassa 3 tai useampia riskitekijöitä
  2. Yli 40-vuotias
  3. Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
  4. Osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
  5. Pystyä tulemaan tutkimuksen edellyttämiin seurantaan

Kontrolliryhmälle:

  1. Polvikivun puuttuminen
  2. 18-40 vuoden iässä
  3. Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
  4. Osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
  5. Pystyä tulemaan tutkimuksen edellyttämiin seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilasryhmälle:

    1. Aktiivinen tulehduksellinen niveltulehdus
    2. Laajalle levinneen kivun esiintyminen
    3. Alle 40-vuotiaana
    4. Kellgrenin ja Lawrencen mukaan polven 1-4 OA
    5. Viimeaikainen trauma tai vamma
    6. Oireiden kesto yli 6 kuukautta
    7. Henkisen kyvyn, kognition taso, joka estää kyselyn ymmärtämisen ja täyttämisen

Kontrolliryhmälle:

  1. Polvikipu
  2. Alle 18-vuotiaat ja yli 40-vuotiaat
  3. Henkisen kyvyn, kognition taso, joka estää kyselyn ymmärtämisen ja täyttämisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Varhaiset polven nivelrikkopotilaat
Itse täytettävä kyselylomake
Väestö ilman polvikipuja
Itse täytettävä kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, toinen viikko
Potilaat arvioivat kiputasonsa välillä 0-10 liikkeen, levon ja yön aikana, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Perustaso, toinen viikko
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustaso, toinen viikko
WOMAC koostuu 24 kohdasta, jotka koostuvat 3 alaryhmästä, joihin potilaat vastaavat itse. Näihin alaryhmiin kuuluvat; kivun voimakkuus eri asennoissa tai liikkeissä, nivelten jäykkyyden vakavuus ja vaikeudet päivittäisten toiminnallisten toimintojen suorittamisessa. Siinä on 3 muotoa: 5-pisteinen Likert, 100 mm visuaalinen analoginen asteikko ja 11-laatikkoinen numeerinen arviointiasteikko. 5 pisteen tykkäämislomake täytetään tässä tutkimuksessa. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kipua, jäykkyyttä tai fyysistä toimintaa.
Perustaso, toinen viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/1162

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Varhaisen nivelrikon kyselylomake

3
Tilaa