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Eine klinische Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des MitraClip-Systems bei der Behandlung von klinisch signifikanter funktioneller Mitralklappeninsuffizienz (Reshape-HF2)

2. Juli 2024 aktualisiert von: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

Eine randomisierte Studie des MITRACLIP-GERÄTS bei Patienten mit Herzinsuffizienz und klinisch signifikanter funktioneller Mitralinsuffizienz

Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit des MitraClip-Systems bei der Behandlung von klinisch signifikanter funktioneller Mitralinsuffizienz bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der Funktionsklassen II bis IV der New York Heart Association (NYHA).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie soll zusätzliche Beweise für angemessene Empfehlungen zur Verwendung des MitraClip-Systems bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und klinisch signifikanter funktioneller Mitralinsuffizienz liefern. Darüber hinaus wird die Studie Beweise zur Gesundheitsökonomie des MitraClip-Systems zur Verwendung bei dieser Patientenpopulation sammeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
505

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Stefan D. Anker, Prof.
  • Telefonnummer: +49 (0) 30 450 553 151
  • E-Mail: s.anker@cachexia.de

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Charité
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Genthin, Deutschland, 39576
        • Johanniter Krankenhaus
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • University Medical Center Goettingen
      • Halle, Deutschland, 06097
        • Universitatsklinikum Halle
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • University Hospital Heidelberg
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Universitätsklinikum Jena
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • University Hospital Mainz
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Universitätsklinik Würzburg
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rigshospitalet Copenhagen
      • Odense, Dänemark
        • OUH Odense
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • HYGEIA Hospital Athens
      • Thessaloníki, Griechenland, 57001
        • Interbalkan Medical Center
      • Thessaloníki, Griechenland
        • St. Luke's Hospital Thessaloniki
  • Italien
      • Brescia, Italien
        • AOC Brescia
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Cardiology Department at Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
      • Poznań, Polen, 61-848
        • Poznan Medical University
      • Wrocław, Polen, 50981
        • Medical University Department of Heart Diseases
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Slaskie Centrum Chorob Serca
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1169-1024
        • Lisbon St. Marta Hospital
      • Lisbon, Portugal
        • Lisbon St. Maria Hospital
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia / Espinho
  • Spanien
      • Badalona, Spanien
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Leon, Spanien
        • HUL Leon
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Valladolid, Spanien
        • Instituto de Ciencias del Corazón (ICICOR)
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 14021
        • Klinika Kardiologie IKEM
  • Vereinigtes Königreich
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Golden Jubilee National Hospital
      • Hull, Vereinigtes Königreich
        • Castle Hill Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • The Royal Brompton and Harefield Hospitals
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Wythenshawe Hospital of South Manchester - Manchester University NHS Foundation Trust (MFT)
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich
        • Royal Stoke Hospital - University Hospital of North Midlands

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Klinisch signifikante funktionelle Mitralinsuffizienz (mittelschwere bis schwere oder schwere MR) gemäß der Definition der European Association of Echocardiography innerhalb von 90 Tagen vor der Randomisierung und bestätigt durch das Echokardiographie-Kernlabor Hinweis: Die TTE muss erhalten werden, nachdem sich der Patient stabilisiert hat optimale Therapie und hat sich je nach Bedarf einer Revaskularisation und/oder CRT unterzogen
  • Vom Prüfarzt als optimaler Behandlungsstandard für Herzinsuffizienz gemäß den aktuellen ESC/HFA-Richtlinien ohne Dosisänderungen von Herzinsuffizienz-Medikamenten (mit Ausnahme von Diuretika) während der letzten 2 Wochen unmittelbar vor der Randomisierung beurteilt.
  • Symptomatisch mit dokumentierter Herzinsuffizienz der Klassen II, III oder IV der New York Heart Association trotz optimaler Standardtherapie innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung
  • Mindestens ein dokumentierter Krankenhausaufenthalt (Akutaufnahme oder Besuch in der Notaufnahme) wegen Herzinsuffizienz innerhalb von 12 Monaten vor der Randomisierung ODER Werte von 300 pg/ml für BNP oder 1000 pg/ml für NT-proBNP nach optimaler medizinischer und/oder Gerätebehandlung innerhalb von 90 Tage vor der Randomisierung Hinweis: BNP oder NT-proBNP muss erhalten werden, nachdem der Patient auf eine optimale Therapie stabilisiert wurde und sich je nach Bedarf einer Revaskularisierung und/oder einer CRT unterzogen hat
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) von ≥ 15 % bis ≤ 35 % (bei NYHA-Funktionsklasse II) oder von ≥ 15 % bis ≤ 45 % (bei NYHA-Funktionsklasse III oder IV).

Hinweis: Die LVEF muss innerhalb von 90 Tagen vor der Randomisierung mit einer der folgenden Methoden bestimmt werden: transthorakale Echokardiographie (TTE), Kontrast-Ventrikulographie, Gated Blood Pool Scan, kardiale Magnetresonanz).

- Der Patient ist gehfähig und in der Lage, einen 6MGT durchzuführen, wobei die einzigen einschränkenden Faktoren auf die kardiovaskuläre Fitness zurückzuführen sind

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Die Mitralinsuffizienz ist hauptsächlich auf eine degenerative Erkrankung des Mitralklappenapparats (degenerative MR) zurückzuführen, die durch transösophageale Echokardiographie (TEE) festgestellt wird.
  • Status 1 Herztransplantation oder vorherige orthotrope Herztransplantation.
  • Einführung einer neuen Arzneimittelklasse für Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 2 Wochen vor der Randomisierung.
  • Nachweis eines akuten Koronarsyndroms, einer transitorischen ischämischen Attacke oder eines Schlaganfalls innerhalb von 90 Tagen vor der Randomisierung.
  • Jede perkutane kardiovaskuläre Intervention, Karotisoperation, kardiovaskuläre Operation oder Vorhofflimmern-Ablation innerhalb von 90 Tagen vor der Randomisierung.
  • Therapie mit oder ohne Kardioverter-Defibrillator (CRT oder CRT-D) oder implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD)) innerhalb von 90 Tagen vor der Randomisierung oder Revision eines implantierten Rhythmusmanagementgeräts innerhalb von 90 Tagen vor der Randomisierung.
  • Notwendigkeit einer kardiovaskulären Operation.
  • Die Mitralklappenoperation wird als bevorzugte therapeutische Option für das Subjekt angesehen
  • Nierenersatztherapie
  • 6-Minuten-Gehtest (6MWT) Distanz > 475 Meter
  • Mitralklappenfläche (MVA) nach Planimetrie < 4,0 cm2; wenn MVA durch Planimetrie nicht messbar ist, ist eine Druckhalbwertsmessung akzeptabel; MVA muss vom Echokardiographie-Kernlabor bestätigt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
optimalen Therapiestandard
Sonstiges: Pflegestandard
Experimental: Gerätegruppe
MitraClip-Gerät plus optimaler Behandlungsstandard
Sonstiges: Pflegestandard
Gerät: MitraClip
Implantation des MitraClip-Systems bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzte Rate wiederkehrender Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz und kardiovaskulärer (CV) Todesfälle innerhalb von 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Zusammengesetzte Rate wiederkehrender Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz und kardiovaskulärer (CV) Todesfälle innerhalb von 24 Monaten
24 Monate
Rate aller (ersten und wiederkehrenden) Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthalte innerhalb von 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Rate aller (ersten und wiederkehrenden) Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthalte innerhalb von 24 Monaten
24 Monate
Veränderung der Lebensqualität (d. h. des gesamten KCCQ-Scores) vom Ausgangswert bis nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität (d. h. Gesamt-KCCQ-Score) vom Ausgangswert bis 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einem Mitralinsuffizienzgrad von 2+ oder niedriger nach 12 Monaten, wie vom Echocardiography Core Laboratory beurteilt
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Prozentsatz der Patienten mit einem Mitralinsuffizienzgrad von 2+ oder niedriger nach 12 Monaten, wie vom Echocardiography Core Laboratory beurteilt
mit 12 Monaten
Änderung der 6-Minuten-Gehtestdistanz vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 12 Monate
Änderung der 6-Minuten-Gehtestdistanz vom Ausgangswert auf 12 Monate
vom Ausgangswert bis 12 Monate
Gesamtmortalität während der gesamten verfügbaren Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: während aller verfügbaren Nachuntersuchungen
Gesamtmortalität während der gesamten verfügbaren Nachbeobachtungszeit
während aller verfügbaren Nachuntersuchungen
Rate der gesamten (ersten und wiederkehrenden) Krankenhausaufenthalte aus beliebigem Grund innerhalb von 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Rate der gesamten (ersten und wiederkehrenden) Krankenhausaufenthalte aus beliebigem Grund innerhalb von 24 Monaten
24 Monate
Prozentsatz der Patienten der NYHA-Funktionsklasse I/II nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Patienten der NYHA-Funktionsklasse I/II nach 12 Monaten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Medical Center Goettingen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University Medical Center Goettingen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wolfgang Schillinger, Prof., University Medical Center Göttingen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Version No. 6.0

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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