Strahlentherapie im Vergleich zu keiner Intervention bei erwachsenen Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die für eine transarterielle Chemoembolisation oder Ablation vor einer Lebertransplantation (RADBRI) nicht in Frage kommen (RADBRI)

Die Lebertransplantation (LT) stellt die beste Behandlung für Patienten mit ausgewähltem hepatozellulärem Karzinom (HCC) im Frühstadium dar. Aufgrund der Lücke zwischen der Anzahl der Patienten auf der Warteliste und den verfügbaren Spendern warten Patienten mit HCC ca. 1 Jahr auf die Transplantation. Während der Wartezeit müssen 25-30 % der Patienten aufgrund einer Tumorprogression über die Transplantationskriterien hinaus von der Transplantationsliste gestrichen werden (extrahepatische Erkrankung, Gefäßinvasion oder Zunahme der Tumorlast über die Aufnahmekriterien hinaus). Um dieses Fortschreiten zu vermeiden, werden die Patienten während der Wartezeit mit „Überbrückungstherapien“ behandelt, hauptsächlich mit transarterieller Chemoembolisation (TACE) und Ablation. Etwa 30 % der Patienten kommen für diese Behandlungen nicht in Frage (z. aufgrund schlechter Leberfunktion). Die stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT) hat sich in hauptsächlich kleinen, einzelnen institutionellen Studien als wirksame Behandlung für fortgeschrittenes HCC erwiesen, und ihre Sicherheit wurde bei Zirrhotikern berichtet. SBRT könnte bei Patienten, die für TACE oder Ablation nicht in Frage kommen, als Überbrückung zur LT eingesetzt werden, wodurch das Risiko einer Progression in der Warteliste verringert wird. In dieser Studie wird untersucht, ob Patienten mit Leberzirrhose und HCC davon profitieren, SBRT zu erhalten, während sie auf LT warten. Die Patienten werden randomisiert einem Behandlungsarm zugeteilt, in dem sie SBRT als Überbrückungstherapie erhalten, oder einem Arm ohne Intervention. Die Ergebnisse vor und nach der Transplantation werden durchgeführt, um die Unterschiede zwischen beiden Armen zu bewerten: Anteil der Patienten, die nicht aus der Liste herausfallen (transplantiert werden), Leberdekompensation während des Wartens, perioperative Maßnahmen bei den Transplantierten, Zeit bis zur Transplantation oder Drop-out, Gesamtüberleben, krankheitsfreies Überleben bei denen, die in einer Population von etwa 330 Patienten an allen Standorten transplantiert wurden.