Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung eines neuartigen adaptiven Aufmerksamkeitstrainings bei gesunden Jugendlichen

4. Mai 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Dieses Projekt wird die neurokognitiven Ergebnisse eines neuartigen, adaptiven Aufmerksamkeitstrainings in einer gesunden jugendlichen Population evaluieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aspekte der kognitiven Kontrolle, wie Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis, sind entscheidend für erfolgreiches zielgerichtetes Verhalten. Wichtig ist, dass die Variabilität der kognitiven Kontrollfähigkeiten das Funktionieren in der realen Welt beeinflussen kann, wie z. B. den schulischen Erfolg bei Kindern und Jugendlichen. Das primäre Ziel dieses Projekts ist es, die Ergebnisse eines neuartigen, adaptiven Aufmerksamkeitstrainings zu untersuchen, das primär auf Aspekte der anhaltenden Aufmerksamkeit und sekundär auf verzögerte Befriedigung bei Jugendlichen abzielt. Daher werden die Forscher die Durchführbarkeit und Wirksamkeit dieses neuartigen Trainings in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) validieren. Insbesondere werden gesunde Jugendliche (im Alter von 12-16 Jahren) für ein Längsschnittexperiment rekrutiert, in dem sie nach dem Zufallsprinzip der adaptiven Aufmerksamkeitstrainingsgruppe („Engage“) oder einer von zwei erwartungskonformen Kontrollgruppen zugeordnet werden. Abhängig von der zugewiesenen Gruppe absolvieren die Teilnehmer 1 Stunde (Niedrigdosis-Kontrollgruppe) oder 15 Stunden ('Engage'- und aktive Kontrollgruppen) Training sowie Pre-, Post- und Follow-up-Bewertungen von kognitiven, neuralen, und Verhaltensmaßnahmen. Wir gehen davon aus, dass der Abschluss des „Engage“-Trainings zu einer Verbesserung der fronto-parietalen Kontrollfunktionen führt, die der anhaltenden Aufmerksamkeit und der Unterdrückung von ventral-striatalen Belohnungsimpulsen zugrunde liegen, was letztendlich diese Fähigkeiten in einer gesunden jugendlichen Population verbessert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Neuroscape

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde rechtshändige Kinder im Alter von 12-16 Jahren
  • Kein ADHS-Status (überprüft mit dem Vanderbilt ADHS-Elternformular)
  • Bereit und in der Lage, sich MRT- und EEG-Verfahren zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Psychopharmaka
  • Aktuelle Diagnose einer psychiatrischen Störung der Achse I
  • Vorgeschichte von Anfallsleiden oder Anfallsepisoden in den letzten 2 Jahren
  • Motorische/Wahrnehmungsbehinderung, die die Computernutzung verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Adaptives Aufmerksamkeitstraining
Die Trainingsgruppe wird 15 Stunden zu Hause an einem neuartigen, adaptiven Aufmerksamkeitstrainingsprogramm auf iPad-Basis („Engage“) trainieren. Einzelpersonen absolvieren dreißig 30-minütige Sitzungen über sechs Wochen. Die Trainingseinhaltungs- und Leistungsdaten (Genauigkeiten und Reaktionszeiten) werden kontinuierlich aus der Ferne überwacht und über sichere Online-Server analysiert, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer das Training wie geplant absolvieren und um unerwartete Hindernisse im Training zu bewältigen.
Verhalten: Adaptives Aufmerksamkeitstraining
Das Training besteht aus einer zeitbasierten Titration reichhaltiger audiovisueller und spärlicher audiointeraktiver Umgebungen. Das Training führt die Teilnehmer schrittweise von einer immersiven und schnellen Belohnungseinstellung zu einer weniger immersiven, sensorisch verarmten und langsameren Belohnungseinstellung. Darüber hinaus erfordern die Aktionen der Teilnehmer verzögerte Befriedigungsentscheidungen, um das Spiel in der spärlichen Umgebung zu erreichen, den Aufbau einer fronto-parietalen Kontrolle durch anhaltende Aufmerksamkeit und Unterdrückung ventral-striataler Belohnungsimpulse.
Placebo-Komparator: Aktive Kontrolle
Die aktive Kontrollgruppe wird 15 Stunden zu Hause an einem iPad-Spiel („Boing“) trainieren. Einzelpersonen werden das Spiel für die gleiche Anzahl von Stunden wie die Trainingsgruppe absolvieren, um die Auswirkungen der Computerexposition und -interaktion, den Kontakt mit Forschungspersonal und finanzielle Belohnungen zu kontrollieren. Die Einhaltung wird ähnlich wie bei der adaptiven Aufmerksamkeitstrainingsgruppe überwacht.
Verhalten: Aktive Kontrolle
Die Teilnehmer der aktiven Kontrollgruppe mit abgestimmter Erwartung spielen ein visuell-räumliches iPad-Spiel, bei dem die Spieler mit ihren Fingern ein Objekt auf verschiedene aufeinanderfolgende quadratische Plattformen bewegen. Die Übereinstimmung der Erwartung mit dem adaptiven Aufmerksamkeitstraining wurde bei 121 Teilnehmern (18-20 Jahre alt) vorab bestätigt, indem gezielte Umfragen auf MTurk zu ihren Erwartungen an die Trainingsexposition oder unsere spezifischen Ergebnismessungen durchgeführt wurden. Um die Erwartungen an potenzielle Vorteile auszugleichen, erhält diese Gruppe identische Rekrutierungs- und experimentelle Anweisungen wie die adaptive Aufmerksamkeitstrainingsgruppe.
Placebo-Komparator: Niedrig dosiertes adaptives Aufmerksamkeitstraining
Die Low-Dose-Trainingsgruppe absolviert ein 1-stündiges Training zu Hause zum Thema „Engage“. Einzelpersonen absolvieren zwei 30-minütige Sitzungen zu Beginn und in der Mitte eines Zeitraums von sechs Wochen. Die Einhaltung wird ähnlich wie bei der adaptiven Aufmerksamkeitstrainingsgruppe überwacht.
Verhalten: Niedrig dosiertes adaptives Aufmerksamkeitstraining
Die Teilnehmer der Niedrigdosis-Trainingsgruppe spielen eine reduzierte Anzahl von Sitzungen als die Adaptive-Aufmerksamkeits-Trainingsgruppe. Insbesondere werden sie zu Beginn und in der Mitte eines Zeitraums von sechs Wochen für zwei 30-minütige Sitzungen trainieren. Um die Erwartungen an potenzielle Vorteile auszugleichen, erhält diese Gruppe identische Rekrutierungs- und experimentelle Anweisungen wie die adaptive Aufmerksamkeitstrainingsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Test der Aufmerksamkeitsvariablen (TOVA), visuelle Form, Änderung gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diskontierungsaufgabe verzögern, Änderung von der Basislinie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabe filtern, von Baseline ändern
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Zur Beurteilung des visuellen Arbeitsgedächtnisses mit Ablenkung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Nehmen Sie an der Aufgabe Ignore Distractor (AID) teil, ändern Sie sich von der Grundlinie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Zur Beurteilung des visuellen Arbeitsgedächtnisses mit Ablenkung während der Gedächtnisverzögerung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Adaptive Cognitive Evaluation (ACE) neuropsychologische Batterie, Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Zur globalen Bewertung der kognitiven Kontrolle
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
EEG-basierte neuronale Verarbeitung von Reizen im Test der Aufmerksamkeitsvariablen (TOVA), visuelle Form, Änderung gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Zur Beurteilung der neuronalen Verarbeitung, die der Daueraufmerksamkeit zugrunde liegt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
fMRT-basierte, vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Signalverarbeitung während der Verzögerungsdiskontierungsaufgabe, Änderung gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Zur Bewertung der neuronalen Verarbeitung, die der Diskontierung von Verzögerungen zugrunde liegt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
EEG-basierte neuronale Verarbeitung von Stimuli in der Filteraufgabe, Änderung gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Zur Beurteilung der neuronalen Verarbeitung, die dem visuellen Arbeitsgedächtnis mit Ablenkung zugrunde liegt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
EEG-basierte neuronale Verarbeitung von Stimuli in der Aufgabe Attend Ignore Distractor (AID), Änderung gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Zur Beurteilung der neuronalen Verarbeitung, die dem visuellen Arbeitsgedächtnis zugrunde liegt, mit Ablenkung während der Gedächtnisverzögerung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Funktionelle Konnektivität im Ruhezustand (funktionelles MRT und EEG), Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Zur neuronalen Beurteilung intrinsischer funktioneller Verbindungen zwischen Gehirnregionen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Strukturelle Konnektivität (Diffusions-Tensor-Imaging, DTI), Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Zur neuralen Beurteilung struktureller (weißer Substanz) Verbindungen zwischen Gehirnregionen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Zur Verhaltensbewertung des achtsamen Aufmerksamkeitsbewusstseins
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing-Scale, Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Zur Verhaltensbeurteilung des psychischen Wohlbefindens
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Torrance-Tests für kreatives Denken, Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention.
Zur Beurteilung der visuellen Kreativität
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention.
Bewertungsskala der Selbstbeherrschung des Kindes (Eltern- und Lehrerbewertungen), Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Zur Verhaltensbeurteilung der Selbstbeherrschung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
SEA-Batterie, Änderung gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.
Zur Bewertung der mathematischen und Lesefähigkeiten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Übung bei der zugewiesenen Intervention und bei der Nachbeobachtung 6 Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Alliance for Decision Education

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Courtney Gallen, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P0505751

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Jugendliche

Klinische Studien zur Adaptives Aufmerksamkeitstraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten