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Yale Wellness-Projekt

11. März 2020 aktualisiert von: Yale University

Yale Wellness Project Randomisierte kontrollierte Studie

Das Yale College Emotional Intelligence-Projekt zielt darauf ab, die positiven Auswirkungen von Wellnessprogrammen für Yale-Studenten hervorzuheben. Die Ermittler werden den Nutzen von 3 empirisch validierten Programmen (Emotionale Intelligenz, Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) & SKY Yoga Breathing) für Yale-Studenten in Bezug auf Messungen des allgemeinen Wohlbefindens (z. empfundener Stress, Dankbarkeit etc.). Die Studie wird auch eine Kontrollgruppe ohne Behandlung als Vergleichsmaßnahme zu den Wohlfühlprogrammen umfassen. Das Ziel der Studie ist es zu zeigen, wie jedes Programm dem Wohlbefinden der Schüler im Laufe der Zeit zugute kommt. Daten vor und nach der Intervention werden erhoben. Die Hypothese ist, dass alle 3 Workshops Stress verringern und das Wohlbefinden verbessern und dass die Art und Weise, wie dies bei jedem Workshop geschieht, unterschiedlich sein kann (z. MBSR wird dem Wohlbefinden der Schüler zugute kommen, indem Achtsamkeit und Selbstmitgefühl gesteigert werden, während emotionale Intelligenz dem Wohlbefinden der Schüler zugute kommen kann, indem sie die kognitive Emotionsregulation verbessert). Angesichts des aktuellen Stands der psychischen Gesundheitsprobleme und des Stresses auf dem College-Campus ist es das Ziel dieser randomisiert-kontrollierten Studie, die Literatur zu Wellness-Programmen für Studenten zu stärken und zu zeigen, dass das Wohlbefinden der Studenten durch wirksame Interventionen erheblich gesteigert werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale Center for Emotional Intelligence

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Kriterien: Einschlusskriterien:

  • Yale-Schüler.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Sudarshan-Kriya-Yoga
Der Sudarshan Kriya Yoga Workshop ist ein national anerkanntes Programm, das sich auf das Lehren von Yoga-basierten Atemtechniken konzentriert.
Verhalten: Sudarshan-Kriya-Yoga
Yoga-basiertes Atemprogramm.
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) ist ein national anerkanntes Programm, das sich auf die Vermittlung von Achtsamkeitstechniken konzentriert.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Achtsamkeitsprogramm.
Andere Namen:
  • MBSR
EXPERIMENTAL: Emotionale Intelligenz
Emotionale Intelligenz ist ein Programm, das für Universitätsstudenten entwickelt wurde und sich darauf konzentriert, die Fähigkeiten der emotionalen Intelligenz wie das Etikettieren, Verstehen und Regulieren von Emotionen zu vermitteln.
Verhalten: Emotionale Intelligenz
Programm für emotionale Intelligenz.
Andere Namen:
  • EI
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungs- und Angstsymptom-Fragebogen Kurzform
Zeitfenster: 11 Wochen
Der MASQ-Short enthält 30 Fragen mit drei Subskalen, die Folgendes messen: allgemeines Leiden, depressive Symptome und ängstliche Symptome. Alle einzelnen Items werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 bedeutet, dass sich die Person in der letzten Woche überhaupt nicht so gefühlt hat und 5, dass sie sich extrem so gefühlt hat. Die mögliche Gesamtpunktzahl für die Skala beträgt 150 und das Minimum 30. Die drei Teilskalen werden zusammengezählt, um die Gesamtpunktzahl zu bilden (jede enthält 10 Fragen). Die Mindest- und Höchstpunktzahl für die Subskalen beträgt 10 bzw. 50.
11 Wochen
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 11 Wochen
Die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (Cohen, S., Kamarck, T. und Mermelstein, R., 1983) misst den Grad, in dem Situationen im eigenen Leben als belastend bewertet werden. Die Befragten geben an, wie häufig sie sich gestresst fühlen oder Schwierigkeiten haben, mit Lebensstress fertig zu werden. Zu den Items gehören Fragen, die nach der Häufigkeit negativer Erfahrungen fragen, z. B. „Wie oft hatten Sie im letzten Monat das Gefühl, die wichtigen Dinge in Ihrem Leben nicht kontrollieren zu können?“ und positive Erfahrungen, z. B. „Wie oft hatten Sie im letzten Monat das Gefühl, dass es Ihnen gut geht?“ Die Antworten reichen von 0=nie bis 4=sehr oft. Die minimale und maximale Punktzahl beträgt 0 bzw. 40.
11 Wochen
Emotionaler Intelligenz-Wahrnehmungstest
Zeitfenster: 11 Wochen
Bewertet die Fähigkeit der Teilnehmer, Emotionen genau wahrzunehmen
11 Wochen
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: 11 Wochen
Die Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985) wird verwendet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihrem Leben zu testen. Diese Skala umfasst 5 Punkte und wird auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Beispiele für Items sind: „Meine Lebensbedingungen sind ausgezeichnet“ und „Wenn ich mein Leben noch einmal leben könnte, würde ich fast nichts ändern“. Die minimale und maximale Gesamtpunktzahl beträgt 5 bzw. 35.
11 Wochen
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: 11 Wochen
Five Facet Mindfulness Questionnaire – 15-item, (FFMQ-15; Baer et al., 2008) ist ein 15-teiliges Maß für Achtsamkeit, das die Teilnehmer auf einer Skala von 1 bis 5 bewerten, je nachdem, wie sehr sie der Aussage zustimmen. Niedrige Werte weisen auf eine geringe Achtsamkeit und hohe Werte auf ein hohes Maß an Achtsamkeit hin. Mindest- und Höchstpunktzahl sind 15 bzw. 75.
11 Wochen
Ryff-Skalen für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 11 Wochen
Psychological Well-Being Scale-18 (Ryff, 2008) ist ein 18-Punkte-Formular zur Beurteilung des psychischen Wohlbefindens. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu bewertet. Niedrige Werte weisen auf ein schlechtes psychisches Wohlbefinden hin, während hohe Werte auf ein gesundes psychisches Wohlbefinden hinweisen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 126.
11 Wochen
Ausbrennen
Zeitfenster: 11 Wochen
Das Single-Item Measure of Burnout (Rohland, Kruse, & Rohrer, 2004) wird verwendet, um den Burnout von Schülern zu messen. Diese Kennzahl enthält nur ein Item: „Wie würden Sie Ihren Grad an Burnout insgesamt basierend auf Ihrer Definition von Burnout einschätzen?“ Die Teilnehmer werden gebeten, eine Antwort zwischen 1 (Ich genieße meine Arbeit. Ich habe keine Burnout-Symptome) bis 5 (Ich fühle mich völlig ausgebrannt und frage mich oft, ob ich weitermachen kann. Ich bin an dem Punkt angelangt, an dem ich möglicherweise einige Änderungen benötige oder irgendeine Art von Hilfe suchen muss).
11 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dankbarkeitsskala
Zeitfenster: 11 Wochen
Der Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6; McCullough, Emmons, & Tsang, 2002) ist ein 6-Item-Maßstab, um den Grad der Dankbarkeit eines Teilnehmers zu testen, den er empfindet. Die Items werden auf einer Skala von 1 bis 7, 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Beispiele für Items sind: „Ich habe so viel in meinem Leben, wofür ich dankbar sein kann“ und „Es kann viel Zeit vergehen, bis ich etwas oder jemandem dankbar bin.“ Niedrige Werte weisen auf geringe Dankbarkeit und hohe Werte auf hohe Dankbarkeit hin. Die Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 42.
11 Wochen
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 11 Wochen
Die 12-Punkte-Selbstmitgefühl-Kurzform bewertet das selbstberichtete Selbstmitgefühl. Die Antworten werden auf einer fünfstufigen Skala von „fast nie“ bis „fast immer“ gegeben. Niedrige Werte weisen auf geringes Selbstmitgefühl und hohe Werte auf hohes Selbstmitgefühl hin. Die Werte reichen von 12 bis 60.
11 Wochen
Lebensorientierungsskala
Zeitfenster: 11 Wochen
Der Life Orientation Test-Revised (LOT-R; Scheier, Carver & Bridges, 1994) wird verwendet, um den Optimismus der Schüler zu messen. Dieser Test umfasst 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (ich stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (ich stimme sehr zu) bewertet sind. Beispiele für Items sind: „Wenn etwas für mich schief gehen kann, wird es passieren“ und „In unsicheren Zeiten erwarte ich normalerweise das Beste.“ Die Werte reichen von niedrigem Optimismus (10) bis zu hohem Optimismus (50).
11 Wochen
Kurze COPE-Skala
Zeitfenster: 11 Wochen
Brief COPE (Carver, 1997) ist eine 28-Punkte-Umfrage zur Messung, welche Emotionsregulationsstrategien Menschen anwenden, um mit Stresssituationen umzugehen. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen auf einer Skala von 1 bis 4 zu beantworten. Niedrige Werte für die Fähigkeit zur Emotionsregulation (28) bis hohe Werte für die Fähigkeit zur Emotionsregulation (112).
11 Wochen
Fragen zur Kreativitätsleistung
Zeitfenster: 11 Wochen
Bewertet Kreativität anhand von Leistungsmetriken. Die Schüler werden gebeten, innerhalb von 1,5 Minuten möglichst viele kreative Lösungen für eine Aufforderung zu finden. Die Antworten werden auf Eindeutigkeit und Breite kodiert.
11 Wochen
Skala der sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: 11 Wochen
Diese Skala besteht aus 10 positiv formulierten und 10 negativ formulierten Items. Die 10 neuen positiv formulierten Punkte erfassen das Erleben eines Gefühls der Nähe zu anderen und das Aufrechterhalten und Suchen von Verbindungen. Beispielitems sind „Ich kann mich mit anderen Menschen verbinden“ und „Ich kann mich mit Gleichaltrigen identifizieren“. Die 10 negativ formulierten Items erfassen die eigene Erfahrung von Distanz und Isolation von anderen, zum Beispiel „Ich sehe mich als Einzelgänger“ und „Ich fühle mich als Außenseiter“. Die Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft voll und ganz zu“ reicht. Niedrige Werte (20) weisen auf eine geringe soziale Verbundenheit hin, während hohe Werte (80) auf eine Verbundenheit mit der High School hinweisen.
11 Wochen
One-Item-Selbstwertskala
Zeitfenster: 11 Wochen
Die Single-Item-Self-Esteem-Skala (SISE; Robins, Hendin & Trzesniewski, 2001) ist ein Single-Item-Maß für das Konstrukt des Selbstwertgefühls, das anhand der bekannten Rosenberg-Self-Esteem-Skala validiert wurde. Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei ein geringes Selbstwertgefühl durch einen Wert von 1 angezeigt wird.
11 Wochen
Big-Five-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Das Big-Five-Inventar ist ein 44-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der grundlegenden Persönlichkeitsdimensionen Extraversion (z. B. „gesprächig“), Verträglichkeit (z. B. „hilfsbereit und selbstlos gegenüber anderen“), Gewissenhaftigkeit („macht Dinge sorgfältig und vollständig“ ), Neurotizismus und Offenheit für Erfahrungen (z. B. „Original, kommt mit neuen Ideen“; Soto, John, Gosling & Potter, 2008). Auf einer Antwortskala von 1 („stimme gar nicht zu“) bis 5 („stimme voll und ganz zu“) bewerten die Befragten, inwieweit sie selbstbeschreibenden Aussagen zustimmen. Für diese Maßnahme wird keine Gesamtpunktzahl gebildet. Vielmehr werden Subskalen-Scores erstellt. Wertebereiche: Extraversion (8–40), Verträglichkeit (9–45), Gewissenhaftigkeit (9–45), Neurotizismus (8–40) und Offenheit (10–50).
Grundlinie
Skala des menschlichen Wohlbefindens
Zeitfenster: 11 Wochen
Diese Skala ist eine 36-Punkte-Skala, auf der die Teilnehmer angeben, wie oft sie eine bestimmte Liste von Emotionen empfinden. Niedrige Werte weisen auf ein geringes Wohlbefinden und hohe Werte auf ein hohes Wohlbefinden hin. Die Auswahl reicht von 1 bis 5 und die Punktzahl von 36 bis 180.
11 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marc Brackett, Ph.D., Director, Yale Center for Emotional Intelligence
  • Studienstuhl: Leilah Harouni, B.S., Postgraduate Research Associate, Yale Center for Emotional Intelligence

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000020302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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