Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yale velværeprosjekt

11. mars 2020 oppdatert av: Yale University

Yale Wellness Project Randomized Controlled Trial

Yale College Emotional Intelligence-prosjektet har som mål å synliggjøre den gunstige effekten av velværeprogrammer for Yale-studenter. Etterforskerne vil undersøke fordelene med 3 empirisk validerte programmer (Emosjonell intelligens, Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) & SKY Yoga Breathing) for Yale-studenter på mål for generell velvære (f.eks. opplevd stress, takknemlighet etc). Studien vil også inkludere en ikke-behandlingskontrollgruppe som et sammenlignende mål til trivselsprogrammene. Målet med studien er å vise hvordan hvert program gagner studentenes trivsel over tid. Pre-intervensjon og post-intervensjon data vil bli samlet inn. Hypotesen er at alle 3 workshopene vil redusere stress og forbedre velvære og at måten hver workshop vil gjøre det på kan være forskjellig (f.eks. MBSR vil være til fordel for studentenes velvære ved å øke oppmerksomhet og selvmedfølelse, mens emosjonell intelligens kan være til fordel for studentenes velvære ved å forbedre kognitiv emosjonsregulering). Gitt dagens tilstand av psykiske helseutfordringer og stress på høyskoler, er målet med denne randomiserte kontrollerte studien å styrke litteraturen om velværeprogrammer for studenter og å vise at studentenes trivsel kan øke betydelig gjennom effektive intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
300

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale Center for Emotional Intelligence

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kriterier: Inkluderingskriterier:

  • Yale-student.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Sudarshan Kriya Yoga
Sudarshan Kriya Yoga workshop er et nasjonalt anerkjent program fokusert på å lære yogabaserte pusteteknikker.
Atferdsmessig: Sudarshan Kriya Yoga
Yogabasert pusteprogram.
EKSPERIMENTELL: Mindfulness-basert stressreduksjon
Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) er et nasjonalt anerkjent program med fokus på undervisning i mindfulness-teknikker.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert stressreduksjon
Mindfulness program.
Andre navn:
  • MBSR
EKSPERIMENTELL: Emosjonell intelligens
Emotional Intelligence er et program utviklet for universitetsstudenter som fokuserer på å lære ferdighetene til emosjonell intelligens som merking, forståelse og regulering av følelser.
Atferdsmessig: Emosjonell intelligens
Program for emosjonell intelligens.
Andre navn:
  • EI
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør og angst Symptom Spørreskjema Kort skjema
Tidsramme: 11 uker
MASQ-Short inneholder 30 spørsmål med tre underskalaer som måler: generell nød, depressive symptomer og angstsymptomer. Alle individuelle elementer er vurdert på en skala fra 1 til 5, der 1 indikerer at personen ikke har følt det slik i det hele tatt den siste uken og 5 indikerer at de har følt det ekstremt. Den totale mulige poengsummen for skalaen er 150 og minimum er 30. De tre underskalaene summeres sammen for å lage den totale poengsummen (hver inneholder 10 spørsmål). Minimums- og maksimumskårene for underskalaene er henholdsvis 10 og 50.
11 uker
Opplevd stressskala
Tidsramme: 11 uker
10-elementet Perceived Stress Scale (Cohen, S., Kamarck, T. og Mermelstein, R., 1983) måler i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende. Respondentene rapporterer hvor ofte de føler stress eller har problemer med å takle stress i livet. Elementer inkluderer spørsmål som spør om hyppigheten av negative opplevelser, for eksempel "I løpet av den siste måneden, hvor ofte har du følt at du ikke var i stand til å kontrollere de viktige tingene i livet ditt?" og positive opplevelser, f.eks. "I løpet av den siste måneden, hvor ofte har du følt at ting gikk din vei?" Svarene varierer fra 0=aldri til 4=svært ofte. Minimum og maksimum poengsum er henholdsvis 0 og 40.
11 uker
Emosjonell intelligens persepsjon ferdighetstest
Tidsramme: 11 uker
Vurderer deltakerens evne til å oppfatte følelser nøyaktig
11 uker
Tilfredshet med Life Scale
Tidsramme: 11 uker
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) vil bli brukt for å teste deltakernes tilfredshet med livet sitt. Denne skalaen er på 5 punkter og er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Eksempler på elementer inkluderer "Forholdene i livet mitt er utmerket" og "Hvis jeg kunne leve livet mitt om, ville jeg nesten ikke endret noe". Minimums- og maksimumspoengsummen er henholdsvis 5 og 35.
11 uker
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: 11 uker
Five Facet Mindfulness Questionnaire - 15-element, (FFMQ-15; Baer et al., 2008) er et 15-elements mål på oppmerksomhet som deltakerne vurderer på en skala fra 1 - 5 avhengig av hvor enige de er i utsagnet. Lave skårer indikerer lav oppmerksomhet og høye skårer indikerer høye nivåer av oppmerksomhet. Minimum og maksimum poengsum er henholdsvis 15 og 75.
11 uker
Ryff-skalaer for psykologisk velvære
Tidsramme: 11 uker
Psychological Well-Being Scale-18 (Ryff, 2008) er et skjema med 18 elementer for å vurdere psykisk velvære. Elementer er vurdert på en 7-punkts skala fra helt uenig til helt enig. Lave skårer indikerer dårlig psykologisk velvære mens høye skårer indikerer sunt psykologisk velvære. Totalpoeng varierer fra 18 til 126.
11 uker
Brenne ut
Tidsramme: 11 uker
Single-item Measure of Burnout (Rohland, Kruse, & Rohrer, 2004) vil bli brukt til å måle studentutbrenthet. Dette målet inneholder bare ett element: "Samlet sett, basert på din definisjon av utbrenthet, hvordan vil du rangere nivået av utbrenthet?" Deltakerne blir bedt om å velge ett svar fra 1 (jeg liker arbeidet mitt. Jeg har ingen symptomer på utbrenthet) til 5 (føler meg helt utbrent og lurer ofte på om jeg kan fortsette. Jeg er på et punkt hvor jeg kan trenge noen endringer eller kanskje trenger å søke hjelp).
11 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Takknemlighetsskala
Tidsramme: 11 uker
The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6; McCullough, Emmons, & Tsang, 2002) er et 6-elements tiltak for å teste en deltaker mengde takknemlighet som de føler. Elementene er vurdert på en skala fra 1 til 7, 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Eksempler på ting inkluderer: "Jeg har så mye i livet mitt å være takknemlig for" og "Lang tid kan gå før jeg føler meg takknemlig for noe eller noen." Lav poengsum indikerer lav takknemlighet og høy poengsum indikerer høy takknemlighet. Totalpoengsummen varierer fra 6 til 42.
11 uker
Skala for selvmedfølelse
Tidsramme: 11 uker
De 12 punktene Self-Compassion-Short Form vurderer selvrapportert selvmedfølelse. Svarene gis på en fempunktsskala fra «Nesten aldri» til «Nesten alltid». Lave skårer indikerer lav selvmedfølelse og høye skårer indikerer høy selvmedfølelse. Poeng varierer fra 12 til 60.
11 uker
Livsorienteringsskala
Tidsramme: 11 uker
Life Orientation Test-Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994) vil bli brukt for å måle optimismen til elevene. Denne testen inkluderer 10 elementer vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (jeg er veldig uenig) til 5 (jeg er veldig enig). Eksempler på elementer inkluderer "Hvis noe kan gå galt for meg, vil det gjøre det" og "I usikre tider forventer jeg vanligvis det beste." Poengene varierer fra lav optimisme (10) til høy optimisme (50).
11 uker
Kort COPE-skala
Tidsramme: 11 uker
Brief COPE (Carver, 1997) er en undersøkelse med 28 elementer for å måle hvilke følelsesreguleringsstrategier folk bruker for å håndtere stressende situasjoner. Deltakerne blir bedt om å svare på spørsmål på en skala fra 1 - 4. Lav skåre for evne til å regulere følelser (28) til høye skårer på evne til å regulere følelser (112).
11 uker
Kreativitetsprestasjonsspørsmål
Tidsramme: 11 uker
Vurderer kreativitet ved hjelp av ytelsesmålinger. Studentene blir bedt om å komme med så mange kreative løsninger på en oppfordring i løpet av 1,5 minutter. Svarene er kodet for unikhet og bredde.
11 uker
Skala for sosial tilknytning
Tidsramme: 11 uker
Denne skalaen består av 10 positivt formulerte og 10 negativt formulerte elementer. De 10 nye positivt formulerte elementene fanger opp å oppleve en følelse av nærhet til andre og opprettholde og søke forbindelser. Eksempler inkluderer "Jeg er i stand til å komme i kontakt med andre mennesker," og "Jeg er i stand til å forholde meg til mine jevnaldrende." De 10 negativt formulerte elementene fanger ens opplevelse av avstand og isolasjon fra andre, for eksempel «Jeg ser på meg selv som en ensom» og «Jeg føler meg som en outsider». Elementer er vurdert på en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra «helt uenig» til «helt enig». Lav skåre (20) indikerer lav sosial tilknytning, mens høy skåre (80) indikerer tilknytning til videregående skole.
11 uker
One-item Self-esteem Scale
Tidsramme: 11 uker
Single Item Self-Esteem Scale (SISE; Robins, Hendin, & Trzesniewski, 2001) er et enkelt element mål på konstruksjonen av selvtillit som har blitt validert mot den velkjente Rosenberg Self-Esteem Scale. Poeng varierer fra 1 - 5 med lav selvtillit indikert med en poengsum på 1.
11 uker
Big Five spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
The Big Five Inventory er et selvrapporteringsmål på 44 elementer for å vurdere de grunnleggende personlighetsdimensjonene ved ekstraversjon (f.eks. "pratsom"), behagelighet (f.eks. "hjelpsom og uselvisk med andre"), samvittighetsfullhet ("gjør ting nøye og fullstendig" ), nevrotisisme og åpenhet for opplevelse (f.eks. "original, kommer opp med nye ideer"; Soto, John, Gosling, & Potter, 2008). Respondentene vurderer i hvilken grad de er enige i selvbeskrivende utsagn ved å bruke en svarskala fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig"). Det opprettes ikke en totalscore for dette tiltaket. Snarere opprettes subskalapoeng. Ranger av poeng: ekstraversjon (8-40), behagelighet (9-45), samvittighetsfullhet (9-45), nevrotisisme (8-40) og åpenhet (10-50).
Grunnlinje
Skala for menneskelig velvære
Tidsramme: 11 uker
Denne skalaen er en 36-elements skala der deltakerne rapporterer hvor ofte de føler en spesifikk liste over følelser. Lave skårer indikerer lav velvære og høye skårer indikerer høy velvære. Valgene varierer fra 1-5 og poengsummene varierer fra 36 til 180.
11 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Yale University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Marc Brackett, Ph.D., Director, Yale Center for Emotional Intelligence
  • Studiestol: Leilah Harouni, B.S., Postgraduate Research Associate, Yale Center for Emotional Intelligence

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mars 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2000020302

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære 1

Kliniske studier på Sudarshan Kriya Yoga

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger