Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wellness projekt Yale

11. března 2020 aktualizováno: Yale University

Randomizovaná kontrolovaná studie Yale Wellness Project

Projekt emocionální inteligence Yale College má za cíl upozornit na blahodárný dopad wellness programů pro studenty Yale. Vyšetřovatelé budou zkoumat přínosy 3 empiricky ověřených programů (Emoční inteligence, Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) a SKY Yoga Breathing) pro studenty Yale na měření celkové pohody (např. vnímaný stres, vděčnost atd.). Studie bude zahrnovat také kontrolní skupinu bez léčby jako srovnávací měřítko k programům blahobytu. Cílem studie je ukázat, jak jednotlivé programy v průběhu času prospívají pohodě studentů. Budou shromažďována data před a po zásahu. Hypotéza je, že všechny 3 workshopy sníží stres a zlepší pohodu a že způsob, jakým to každý workshop udělá, se může lišit (např. MBSR bude přínosem pro pohodu studentů zvýšením všímavosti a sebesoucitu, zatímco emoční inteligence může prospět pohodě studentů zlepšením regulace kognitivních emocí). Vzhledem k současnému stavu problémů v oblasti duševního zdraví a stresu na univerzitních kampusech je cílem této randomizované kontrolované studie posílit literaturu o wellness programech pro studenty a ukázat, že pohoda studentů se může významně zvýšit účinnými intervencemi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale Center for Emotional Intelligence

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria: Kritéria zahrnutí:

  • Student Yale.

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Sudarshan Kriya jóga
Workshop Sudarshan Kriya Yoga je celonárodně uznávaný program zaměřený na výuku dechových technik založených na józe.
Behaviorální: Sudarshan Kriya jóga
Dýchací program založený na józe.
EXPERIMENTÁLNÍ: Snížení stresu založeného na všímavosti
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) je celonárodně uznávaný program zaměřený na výuku technik všímavosti.
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Program všímavosti.
Ostatní jména:
  • MBSR
EXPERIMENTÁLNÍ: Emoční inteligence
Emoční inteligence je program vyvinutý pro studenty vysokých škol, který se zaměřuje na výuku dovedností emoční inteligence, jako je označování, porozumění a regulace emocí.
Behaviorální: Emoční inteligence
Program emoční inteligence.
Ostatní jména:
  • EI
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma dotazníku příznaků nálady a úzkosti
Časové okno: 11 týdnů
MASQ-Short obsahuje 30 otázek se třemi subškálami, které měří: celkový stres, depresivní symptomy a úzkostné symptomy. Všechny jednotlivé položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5, kde 1 znamená, že se jedinec během uplynulého týdne tak necítil vůbec a 5 znamená, že se tak cítil extrémně. Celkové možné skóre na stupnici je 150 a minimum je 30. Tři dílčí škály se sečtou a vytvoří se celkové skóre (každá obsahuje 10 otázek). Minimální a maximální skóre pro subškály je 10 a 50 v tomto pořadí.
11 týdnů
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 11 týdnů
Desetipoložková škála vnímaného stresu (Cohen, S., Kamarck, T. a Mermelstein, R., 1983) měří míru, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující. Respondenti uvádějí, jak často pociťují stres nebo mají potíže se zvládáním životních stresů. Položky zahrnují otázky, které se ptají na frekvenci negativních zážitků, např.: "Jak často jste měli v posledním měsíci pocit, že nejste schopni ovládat důležité věci ve svém životě?" a pozitivní zkušenosti, např.: "Jak často jste měli v posledním měsíci pocit, že se vám daří?" Odpovědi se pohybují od 0=nikdy do 4=velmi často. Minimální a maximální skóre jsou 0 a 40.
11 týdnů
Test dovedností vnímání emoční inteligence
Časové okno: 11 týdnů
Posuzuje schopnost účastníka přesně vnímat emoce
11 týdnů
Spokojenost s životní stupnicí
Časové okno: 11 týdnů
Škála spokojenosti se životem (SWLS; Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) bude použita k testování spokojenosti účastníků se svým životem. Tato stupnice má 5 položek a je hodnocena na 7bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím). Příklady položek zahrnují: „Podmínky mého života jsou vynikající“ a „Kdybych mohl přežít svůj život, nezměnil bych téměř nic“. Minimální a maximální celkové skóre je 5 a 35.
11 týdnů
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: 11 týdnů
Five Facet Mindfulness Questionnaire – 15-položkový, (FFMQ-15; Baer et al., 2008) je 15položková míra všímavosti, kterou účastníci hodnotí na stupnici od 1 do 5 v závislosti na tom, jak moc souhlasí s tvrzením. Nízké skóre znamená nízkou všímavost a vysoké skóre znamená vysokou úroveň všímavosti. Minimální a maximální skóre jsou 15 a 75.
11 týdnů
Ryffovy váhy pro psychickou pohodu
Časové okno: 11 týdnů
Škála psychologické pohody-18 (Ryff, 2008) je 18-položkový formulář pro hodnocení psychické pohody. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Nízké skóre ukazuje na špatnou psychickou pohodu, zatímco vysoké skóre ukazuje na zdravou psychickou pohodu. Celkové skóre se pohybuje od 18 do 126.
11 týdnů
Vyhořet
Časové okno: 11 týdnů
K měření syndromu vyhoření studentů bude použita Jednopoložková míra vyhoření (Rohland, Kruse, & Rohrer, 2004). Toto opatření obsahuje pouze jednu položku: "Celkově, na základě vaší definice vyhoření, jak byste ohodnotili svou úroveň vyhoření?" Účastníci jsou požádáni, aby vybrali jednu odpověď v rozmezí od 1 (Moje práce mě baví. Nemám žádné příznaky vyhoření) do 5 (cítím se úplně vyhořelý a často přemýšlím, jestli můžu pokračovat. Jsem v bodě, kdy možná budu potřebovat nějaké změny nebo možná budu muset vyhledat nějakou pomoc).
11 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vděčnosti
Časové okno: 11 týdnů
Dotazník vděčnosti – formulář šesti položek (GQ-6; McCullough, Emmons, & Tsang, 2002) je 6-položkové měřítko, které otestuje míru vděčnosti, kterou účastník cítí. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 7, 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Příklady položek zahrnují: „Mám toho v životě tolik, za co musím být vděčný“ a „Může uplynout dlouhá doba, než budu něčemu nebo někomu vděčný.“ Nízké skóre znamená nízkou vděčnost a vysoké skóre znamená vysokou vděčnost. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 42.
11 týdnů
Stupnice sebesoucitu
Časové okno: 11 týdnů
12 položek Self-Compassion-Short Form hodnotí self-reported self-compassion. Odpovědi jsou uvedeny na pětibodové škále od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“. Nízké skóre značí nízký sebesoucit a vysoké skóre znamená vysoký sebesoucit. Skóre se pohybuje od 12 do 60.
11 týdnů
Měřítko životní orientace
Časové okno: 11 týdnů
K měření optimismu studentů bude použit Life Orientation Test-Revided (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994). Tento test obsahuje 10 položek hodnocených na 5bodové škále od 1 (hodně nesouhlasím) do 5 (hodně souhlasím). Příklady položek zahrnují: „Pokud se mi něco může pokazit, stane se“ a „V nejisté době obvykle očekávám to nejlepší.“ Skóre se pohybuje od nízkého optimismu (10) po vysoký optimismus (50).
11 týdnů
Stručná stupnice COPE
Časové okno: 11 týdnů
Brief COPE (Carver, 1997) je 28-položkový průzkum pro měření toho, jaké strategie regulace emocí lidé používají k řešení stresových situací. Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na otázky na škále od 1 do 4. Nízké skóre schopnosti regulace emocí (28) po vysoké skóre schopnosti regulace emocí (112).
11 týdnů
Otázky týkající se kreativity
Časové okno: 11 týdnů
Hodnotí kreativitu pomocí výkonnostních metrik. Studenti jsou požádáni, aby během 1,5 minuty přišli s co největším počtem kreativních řešení na výzvu. Odpovědi jsou kódovány pro jedinečnost a šíři.
11 týdnů
Škála sociální propojenosti
Časové okno: 11 týdnů
Tato stupnice se skládá z 10 pozitivně formulovaných a 10 záporně formulovaných položek. 10 nových pozitivně formulovaných položek zachycuje prožívání pocitu blízkosti s ostatními a udržování a hledání spojení. Ukázkové položky zahrnují „Dokážu se spojit s ostatními lidmi“ a „Dokážu se spojit se svými vrstevníky“. 10 negativně formulovaných položek zachycuje zkušenost člověka s odstupem a izolací od ostatních, například „Vidím se jako samotář“ a „Cítím se jako outsider“. Položky jsou hodnoceny na 6bodové stupnici Likertova typu od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“. Nízké skóre (20) ukazuje na nízkou sociální propojenost, zatímco vysoké skóre (80) ukazuje na středoškolskou propojenost.
11 týdnů
Jednopoložková škála sebeúcty
Časové okno: 11 týdnů
Jednopoložková škála sebeúcty (SISE; Robins, Hendin, & Trzesniewski, 2001) je jednopoložková míra konstruktu sebeúcty, která byla ověřena podle známé Rosenbergovy škály sebeúcty. Skóre se pohybuje od 1 do 5 s nízkým sebevědomím označeným skóre 1.
11 týdnů
Dotazník velké pětky
Časové okno: Základní linie
The Big Five Inventory je 44-položková sebehodnotící míra pro posouzení základních osobnostních dimenzí extraverze (např. „upovídaný“), přívětivosti (např. „vstřícný a nesobecký s ostatními“), svědomitosti („dělá věci pečlivě a úplně“ ), neuroticismus a otevřenost prožitku (např. „originální, přichází s novými nápady“; Soto, John, Gosling, & Potter, 2008). Respondenti hodnotí míru, do jaké souhlasí se sebepopisnými výroky, pomocí škály odpovědí od 1 ("rozhodně nesouhlasím") do 5 ("rozhodně souhlasím"). Pro toto opatření se nevytváří celkové skóre. Spíše se vytvářejí skóre dílčích škál. Rozsahy skóre: extraverze (8-40), přívětivost (9-45), svědomitost (9-45), neuroticismus (8-40) a otevřenost (10-50).
Základní linie
Škála lidského blahobytu
Časové okno: 11 týdnů
Tato škála je škála s 36 položkami, kde účastníci udávají, jak často cítí konkrétní seznam emocí. Nízké skóre znamená nízkou pohodu a vysoké skóre znamená vysokou pohodu. Možnosti se pohybují od 1 do 5 a skóre se pohybuje od 36 do 180.
11 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Brackett, Ph.D., Director, Yale Center for Emotional Intelligence
  • Studijní židle: Leilah Harouni, B.S., Postgraduate Research Associate, Yale Center for Emotional Intelligence

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000020302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Sudarshan Kriya jóga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení