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Die Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Mehrfachdosen von SPH3127 bei gesunden chinesischen Menschen

11. November 2021 aktualisiert von: Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd

Studie mit mehreren Dosen zur Bewertung der Verträglichkeit und Pharmakokinetik von SPH3127 bei gesunden chinesischen Menschen

Bei dieser Studie handelte es sich um eine parallele, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Phase-Ib-Studie an einem Zentrum, um die Sicherheit und Verträglichkeit sowie die Pharmakokinetik von SPH3127-Tabletten bei gesunden Probanden durch Erhöhung der Mehrfachdosierung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Drei Gruppen (100 mg, 200 mg, 400 mg), die jeweils aus acht Teilnehmern bestehen (die Anzahl der einzelnen Probanden in jeder Gruppe betrug nicht weniger als 1/3 der Gesamtzahl). Die Teilnehmer erhalten die erste Dosis von SPH3127 100 mg. Dann beginnen die Teilnehmer, die zweite Dosis von SPH3127 200 mg zu erhalten, nachdem die Forscher bestätigt haben, dass die 100-mg-Dosisgruppe sicher und gut verträglich war. Dann muss die dritte Dosis von SPH3127 400 mg auf das Ergebnis der Sicherheit und Verträglichkeit der zweiten Dosis warten. Wenn die Probanden während der Eskalation der Dosis auf die Gruppe mit der größten verträglichen Dosis nicht gut vertragen wurden, muss die Studie die Gruppe mit der maximalen Dosis anpassen und auf eine Gruppe mit niedriger Dosis fallen, um einen weiteren Test durchzuführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • The capital medical university affiliated Beijing anzhen hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Body-Mass-Index beträgt 18-28kg/m2 (einschließlich kritischer Wert), was ein Mindestgewicht von 50kg für Männer (einschließlich kritischer Wert) und 45kg für Frauen (einschließlich kritischer Wert) erlaubt.
  2. Vor Beginn der Studie ist der Teilnehmer über die Bedeutung, den potenziellen Nutzen, die Unannehmlichkeiten und die potenziellen Risiken der Studie informiert
  3. Der Teilnehmer hat das Forschungsverfahren verstanden und die Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, bei denen es sich um Schwangerschaft, stillende Frauen und geplante Studien handelt, beginnen innerhalb von sechs Monaten nach der Schwangerschaft
  • Teilnehmer mit abnormen Ergebnissen der körperlichen Untersuchung, Laboruntersuchung und klinischer Signifikanz (z. B.: Leberfunktionsuntersuchung – Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) über dem 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts)
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Verdauungstrakt-, Nervensystem-, Blutsystem-, familiären hämatologischen Erkrankungen, abnormaler Schilddrüsenfunktion oder geistiger Anomalie
  • Teilnehmer mit Arzneimittelallergie in der Vorgeschichte und anaphylaktischer Reaktion
  • Teilnehmerin, die innerhalb von 6 Monaten ein orales Kontrazeptivum eingenommen hat
  • Teilnehmer, der innerhalb von 1 Woche ein Medikament (einschließlich chinesischer Kräutermedizin) verwendet hat.
  • Teilnehmer, der innerhalb von 2 Monaten Blut gespendet hat
  • Teilnehmer, die innerhalb von 3 Monaten an klinischen Studien mit einem beliebigen Medikament teilgenommen haben (als Probanden)
  • Teilnehmer mit positivem Ergebnis der Virus-Serologie-Untersuchung: Humaner Immundefizienz-Virus-Antigen-Antikörper (HIV-Ag/Ab) und Hepatitis-C-Virus (HCV) – Immunglobulin-G(IgG)-Antikörper gegen IgG, Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) und Treponema-pallidum-Antikörper (TP)
  • Teilnehmer, die an Rauchen, Alkoholmissbrauch, Kaffee und starken Tee und Drogenmissbrauch gewöhnt sind
  • Teilnehmer, von denen die Forscher glauben, dass es Freiwillige gibt, die für die Studie nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SPH3127 100mg
Eine Einzeldosis SPH3127 50 mg*2 qd*7 Tage
Arzneimittel: SPH3127 50mg
SPH3127 50mg
Andere Namen:
  • SPH3127 ist ein neues Studienmedikament für Bluthochdruck
Placebo-Komparator: Placebo gegen SPH3127 100 mg
Eine Placebo-Einzeldosis passend zu SPH3127 50 mg*2 qd *7 Tage
Arzneimittel: Placebo passend zu SPH3127 50 mg
Placebo passend zu SPH3127 50 mg
Andere Namen:
  • Placebo ist eine orale Tablette, die zu SPH3127 50 mg passt
Experimental: SPH3127 200mg
Eine Einzeldosis SPH3127 100 mg*2 qd*7 Tage
Arzneimittel: SPH3127 100mg
SPH3127 100mg
Andere Namen:
  • SPH3127 ist ein neues Studienmedikament für Bluthochdruck
Placebo-Komparator: Placebo gegen SPH3127 200 mg
Eine Placebo-Einzeldosis passend zu SPH3127 100 mg*2 qd*7 Tage
Arzneimittel: Placebo passend zu SPH3127 100 mg
Placebo passend zu SPH3127 100 mg
Andere Namen:
  • Placebo ist eine orale Tablette, die zu SPH3127 50 mg passt
Experimental: SPH3127 400mg
Eine Einzeldosis von SPH3127 100 mg*4 qd*7 Tage
Arzneimittel: SPH3127 100mg
SPH3127 100mg
Andere Namen:
  • SPH3127 ist ein neues Studienmedikament für Bluthochdruck
Placebo-Komparator: Placebo gegen SPH3127 400 mg
Eine Placebo-Einzeldosis passend zu SPH3127 100 mg*4 qd*7 Tage
Arzneimittel: Placebo passend zu SPH3127 100 mg
Placebo passend zu SPH3127 100 mg
Andere Namen:
  • Placebo ist eine orale Tablette, die zu SPH3127 50 mg passt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Baseline bis 13-16 Tage nach der letzten Dosis
um das Auftreten und die Intensität unerwünschter Ereignisse gemäß den Common Toxicity Criteria (CTC Version 4.03) im Zusammenhang mit steigenden Dosen von SPH3127 zu bewerten
Baseline bis 13-16 Tage nach der letzten Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmafläche unter der Kurve (AUC)(0-∞) von SPH3127
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Dosis, 0,17 Stunden, 0,33 Stunden, 0,5 Stunden, 0,75 Stunden, 1 Stunde, 1,25 Stunden, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und 7; 10 Minuten Vordosierung an Tag 2; 10 Minuten vor der Einnahme, 1 Stunde nach der Einnahme an Tag 5 oder 6
zur Bewertung der Plasma-AUC(0-∞) von SPH3127
10 Minuten vor der Dosis, 0,17 Stunden, 0,33 Stunden, 0,5 Stunden, 0,75 Stunden, 1 Stunde, 1,25 Stunden, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und 7; 10 Minuten Vordosierung an Tag 2; 10 Minuten vor der Einnahme, 1 Stunde nach der Einnahme an Tag 5 oder 6
Veränderung der hämatologischen Laborwerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 13-16 Tage nach der letzten Dosis
um die Änderung der hämatologischen Laborwerte gegenüber dem Ausgangswert zu bewerten
Baseline bis 13-16 Tage nach der letzten Dosis
Änderung der Laborchemiewerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 13-16 Tage nach der letzten Dosis
um die Veränderung der Laborchemiewerte gegenüber dem Ausgangswert zu bewerten
Baseline bis 13-16 Tage nach der letzten Dosis
Veränderung der Labor-Urinanalysewerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 13-16 Tage nach der letzten Dosis
um die Veränderung der Labor-Urinanalysewerte gegenüber dem Ausgangswert zu bewerten
Baseline bis 13-16 Tage nach der letzten Dosis
Veränderung gegenüber der Grundlinie im EKG
Zeitfenster: Baseline bis 13-16 Tage nach der letzten Dosis
um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im EKG zu bewerten
Baseline bis 13-16 Tage nach der letzten Dosis
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von SPH3127
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Dosis, 0,17 Stunden, 0,33 Stunden, 0,5 Stunden, 0,75 Stunden, 1 Stunde, 1,25 Stunden, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und 7; 10 Minuten vor der Dosis an Tag 2; 10 Minuten vor der Einnahme, 1 Stunde nach der Einnahme an Tag 5 oder 6
zur Bewertung der Plasma-Cmax von SPH3127
10 Minuten vor der Dosis, 0,17 Stunden, 0,33 Stunden, 0,5 Stunden, 0,75 Stunden, 1 Stunde, 1,25 Stunden, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und 7; 10 Minuten vor der Dosis an Tag 2; 10 Minuten vor der Einnahme, 1 Stunde nach der Einnahme an Tag 5 oder 6
Plasma Maximale Zeit bis zum Peak (Tmax) von SPH3127
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Dosis, 0,17 Stunden, 0,33 Stunden, 0,5 Stunden, 0,75 Stunden, 1 Stunde, 1,25 Stunden, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und 7; 10 Minuten vor der Dosis an Tag 2; 10 Minuten vor der Einnahme, 1 Stunde nach der Einnahme an Tag 5 oder 6
zur Bewertung von Plasma Tmax von SPH3127
10 Minuten vor der Dosis, 0,17 Stunden, 0,33 Stunden, 0,5 Stunden, 0,75 Stunden, 1 Stunde, 1,25 Stunden, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und 7; 10 Minuten vor der Dosis an Tag 2; 10 Minuten vor der Einnahme, 1 Stunde nach der Einnahme an Tag 5 oder 6
Scheinbare terminale Halbwertszeit von SPH3127
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Dosis, 0,17 Stunden, 0,33 Stunden, 0,5 Stunden, 0,75 Stunden, 1 Stunde, 1,25 Stunden, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und 7; 10 Minuten vor der Dosis an Tag 2; 10 Minuten vor der Einnahme, 1 Stunde nach der Einnahme an Tag 5 oder 6
um die terminale Halbwertszeit von SPH3127 zu bewerten
10 Minuten vor der Dosis, 0,17 Stunden, 0,33 Stunden, 0,5 Stunden, 0,75 Stunden, 1 Stunde, 1,25 Stunden, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und 7; 10 Minuten vor der Dosis an Tag 2; 10 Minuten vor der Einnahme, 1 Stunde nach der Einnahme an Tag 5 oder 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SPH3127-102

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur SPH3127 50mg

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