Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useiden SPH3127-annosten siedettävyys ja farmakokinetiikka kiinalaisilla terveillä ihmisillä

torstai 11. marraskuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd

Useita annoksia koskeva tutkimus SPH3127:n siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi terveillä kiinalaisilla ihmisillä

Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, rinnakkainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen Ib kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida SPH3127-tabletin turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä farmakokinetiikkaa terveillä koehenkilöillä lisäämällä toistuvia annoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolme paneelia (100 mg, 200 mg, 400 mg), joissa kussakin oli kahdeksan osallistujaa (Yksittäisten koehenkilöiden lukumäärä kussakin ryhmässä oli vähintään 1/3 kokonaismäärästä). Osallistujat alkavat saada ensimmäinen annos SPH3127 100 mg. Sitten Osallistujat alkavat saada toinen annos SPH3127 200mg,kun tutkijat vahvistivat, että 100mg annosryhmä oli turvallinen ja hyvin siedetty.Sitten kolmannen annoksen SPH3127 400mg täytyy odottaa tulos toisen annoksen turvallisuudesta ja siedettävyydestä. Jos koehenkilöt eivät olleet hyvin siedettyjä annoksen nostamisen aikana suurimmalle siedettävälle annosryhmälle, tutkimuksen on säädettävä enimmäisannosryhmää ja laskettava pienen annoksen ryhmään toisen testin suorittamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • The capital medical university affiliated Beijing anzhen hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Painoindeksi on 18-28kg/m2 (kriittinen arvo mukaan lukien), mikä sallii miesten vähimmäispainon olla 50kg (sisältäen kriittisen arvon) ja naisten 45kg (sisältäen kriittisen arvon).
  2. Osallistujalla on ennen tutkimusta tiedetty tutkimuksen merkityksestä, mahdollisista eduista, haitoista ja mahdollisista riskeistä
  3. Osallistuja on ymmärtänyt tutkimuksen menettelyn ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät naiset ja suunnitellut kokeet alkavat kuuden kuukauden sisällä raskaudesta
  • Osallistuja, jolla on poikkeava fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimustulokset ja kliininen merkitys (kuten: maksan toiminnan tutkimus - aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) yli 1,5 kertaa normaalin ylärajaan verrattuna)
  • Osallistuja, jolla on ollut sydän- ja verisuonisairauksia, maksan, munuaisten, ruoansulatuskanavan, hermoston, verijärjestelmän, suvun hematologisia sairauksia, epänormaalia kilpirauhasen toimintaa tai henkistä poikkeavuutta
  • Osallistuja, jolla on lääkeaineallergia ja anafylaktinen reaktio
  • Osallistuja, joka otti suun kautta otettavaa ehkäisyä 6 kuukaudessa
  • Osallistuja, joka on käyttänyt mitä tahansa lääkettä (mukaan lukien kiinalainen kasviperäinen lääke) viikon sisällä.
  • Osallistuja, joka luovutti verta 2 kuukauden sisällä
  • Osallistuja, joka osallistui minkä tahansa lääkkeen kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden aikana (kohteena)
  • Osallistuja, jolla on positiivinen tulos virusserologisesta tarkastuksesta: ihmisen immuunikatoviruksen antigeenivasta-aine (HIV Ag/Ab) ja hepatiitti c -virus (HCV) - immunoglobuliini G(IgG) -vasta-aine IgG:lle, hepatiitti b -pinta-antigeeni (HBsAg) ja treponema pallidum -vasta-aine (TP)
  • Osallistuja, joka on tottunut tupakoimaan, käyttämään alkoholia, syömään kahvia ja vahvaa teetä sekä huumeiden väärinkäyttöä
  • Osallistuja, jonka tutkijat uskovat, että on vapaaehtoisia, jotka eivät sovellu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SPH3127 100 mg
Yksi annos SPH3127 50 mg*2 qd *7 päivää
Lääke: SPH3127 50 mg
SPH3127 50 mg
Muut nimet:
  • SPH3127 on uusi tutkimuslääke verenpainetautiin
Placebo Comparator: Placebo SPH3127:lle 100 mg
Yksi annos lumelääkettä, joka vastaa SPH3127:ää 50 mg*2 qd *7 päivää
Lääke: Placebo vastaa SPH3127 50mg
Placebo vastaa SPH3127 50mg
Muut nimet:
  • Placebo on suun kautta otettava tabletti, joka vastaa SPH3127 50 mg:aa
Kokeellinen: SPH3127 200 mg
Yksi annos SPH3127 100 mg*2 qd *7 päivää
Lääke: SPH3127 100 mg
SPH3127 100 mg
Muut nimet:
  • SPH3127 on uusi tutkimuslääke verenpainetautiin
Placebo Comparator: Placebo SPH3127:lle 200 mg
Yksi annos lumelääkettä, joka vastaa SPH3127:ää 100 mg*2 qd *7 päivää
Lääke: Placebo vastaa SPH3127 100mg
Placebo vastaa SPH3127 100mg
Muut nimet:
  • Placebo on suun kautta otettava tabletti, joka vastaa SPH3127 50 mg:aa
Kokeellinen: SPH3127 400 mg
Yksi annos SPH3127 100 mg*4 qd *7 päivää
Lääke: SPH3127 100 mg
SPH3127 100 mg
Muut nimet:
  • SPH3127 on uusi tutkimuslääke verenpainetautiin
Placebo Comparator: Placebo SPH3127:lle 400 mg
Yksi annos lumelääkettä, joka vastaa SPH3127:ää 100 mg*4 xd *7 päivää
Lääke: Placebo vastaa SPH3127 100mg
Placebo vastaa SPH3127 100mg
Muut nimet:
  • Placebo on suun kautta otettava tabletti, joka vastaa SPH3127 50 mg:aa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Lähtötaso 13-16 päivää viimeisen annoksen jälkeen
arvioida haittatapahtumien ilmaantuvuutta ja intensiteettiä yleisten toksisuuskriteerien (CTC versio 4.03) mukaisesti, jotka liittyvät SPH3127:n kasvaviin annoksiin
Lähtötaso 13-16 päivää viimeisen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPH3127:n plasman käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)(0-∞).
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen annosta, 0,17 tuntia, 0,33 tuntia, 0,5 tuntia, 0,75 tuntia, 1 tunti, 1,25 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 1 ja 7; 10 minuuttia ennen annostusta päivänä 2; 10 minuuttia ennen annosta, 1 tunti annoksen jälkeen päivänä 5 tai 6
SPH3127:n plasman AUC(0-∞):n arvioimiseksi
10 minuuttia ennen annosta, 0,17 tuntia, 0,33 tuntia, 0,5 tuntia, 0,75 tuntia, 1 tunti, 1,25 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 1 ja 7; 10 minuuttia ennen annostusta päivänä 2; 10 minuuttia ennen annosta, 1 tunti annoksen jälkeen päivänä 5 tai 6
Muutos lähtötasosta laboratoriohematologisissa arvoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 13-16 päivää viimeisen annoksen jälkeen
laboratoriohematologisten arvojen muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta
Lähtötaso 13-16 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Muutos lähtötasosta laboratoriokemian arvoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 13-16 päivää viimeisen annoksen jälkeen
laboratoriokemiallisten arvojen muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta
Lähtötaso 13-16 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Laboratoriovirtsa-arvojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso 13-16 päivää viimeisen annoksen jälkeen
arvioida laboratoriovirtsaanalyysiarvojen muutosta lähtötasosta
Lähtötaso 13-16 päivää viimeisen annoksen jälkeen
EKG:n muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötaso 13-16 päivää viimeisen annoksen jälkeen
arvioida EKG:n muutos lähtötasosta
Lähtötaso 13-16 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Plasman suurin pitoisuus (Cmax) SPH3127
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen annosta, 0,17 tuntia, 0,33 tuntia, 0,5 tuntia, 0,75 tuntia, 1 tunti, 1,25 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia annoksen jälkeisenä päivänä 1. ja 7. päivällä ennen annosta; 1 päivänä 0 minuuttia; 10 minuuttia ennen annosta, 1 tunti annoksen jälkeen päivänä 5 tai 6
arvioida SPH3127:n plasman Cmax
10 minuuttia ennen annosta, 0,17 tuntia, 0,33 tuntia, 0,5 tuntia, 0,75 tuntia, 1 tunti, 1,25 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia annoksen jälkeisenä päivänä 1. ja 7. päivällä ennen annosta; 1 päivänä 0 minuuttia; 10 minuuttia ennen annosta, 1 tunti annoksen jälkeen päivänä 5 tai 6
Plasma SPH3127:n huippuaika (Tmax).
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen annosta, 0,17 tuntia, 0,33 tuntia, 0,5 tuntia, 0,75 tuntia, 1 tunti, 1,25 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia annoksen jälkeisenä päivänä 1. ja 7. päivällä ennen annosta; 1 päivänä 0 minuuttia; 10 minuuttia ennen annosta, 1 tunti annoksen jälkeen päivänä 5 tai 6
arvioida SPH3127:n plasman Tmax
10 minuuttia ennen annosta, 0,17 tuntia, 0,33 tuntia, 0,5 tuntia, 0,75 tuntia, 1 tunti, 1,25 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia annoksen jälkeisenä päivänä 1. ja 7. päivällä ennen annosta; 1 päivänä 0 minuuttia; 10 minuuttia ennen annosta, 1 tunti annoksen jälkeen päivänä 5 tai 6
SPH3127:n näennäinen terminaalinen puoliintumisaika
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen annosta, 0,17 tuntia, 0,33 tuntia, 0,5 tuntia, 0,75 tuntia, 1 tunti, 1,25 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia annoksen jälkeisenä päivänä 1. ja 7. päivällä ennen annosta; 1 päivänä 0 minuuttia; 10 minuuttia ennen annosta, 1 tunti annoksen jälkeen päivänä 5 tai 6
SPH3127:n terminaalisen puoliintumisajan arvioimiseksi
10 minuuttia ennen annosta, 0,17 tuntia, 0,33 tuntia, 0,5 tuntia, 0,75 tuntia, 1 tunti, 1,25 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia annoksen jälkeisenä päivänä 1. ja 7. päivällä ennen annosta; 1 päivänä 0 minuuttia; 10 minuuttia ennen annosta, 1 tunti annoksen jälkeen päivänä 5 tai 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SPH3127-102

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset SPH3127 50 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia