Eine von Laien geführte Intervention für kriegs- und flüchtlingsbedingte Traumata
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Lori Zoellner, PhD
- Telefonnummer: 2066853126
- E-Mail: zoellner@uw.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ifrah Sheikh, MS
- Telefonnummer: 2066168863
- E-Mail: iss10@uw.edu
Studienorte
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-7123
- Case Western Reserve University
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor mindestens 12 Wochen ein DSM-5-Trauma erlebt
- Melden Sie aktuelle Wiedererlebens- oder Vermeidungssymptome
- Somalischer Hintergrund
- Islamischer Glaube
- 18-65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Unmittelbares Suizidrisiko, mit Absicht oder Plan
- Kann Zustimmung/sichtbare kognitive Beeinträchtigung nicht verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Laiengeführtes Gruppenbehandlungsprogramm für PTBS
Diese Gruppe wird das islamische Traumaheilungsprogramm durchlaufen
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Eine von Laien geleitete Gruppenintervention mit sechs Sitzungen, die empirisch unterstützte konfrontationsbasierte und kognitive Umstrukturierungstechniken mit islamischen Prinzipien kombiniert
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Kein Eingriff: Warteliste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTSD-Skala – Selbstbericht für DSM-5 (PS-SR-5; Foa et al., 2015
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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PTBS-Symptome werden anhand der PTSD-Skala – Selbstbericht für DSM-5 (PS-SR-5; Foa et al., 2015) gemessen.
Zwanzig Punkte umfassen die PTBS-Schweregradskala, wobei die Werte von 0 bis 80 reichen und höhere Werte einen höheren PTBS-Schweregrad anzeigen.
Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet.
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3-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressionssymptome werden mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) gemessen.
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Der PHQ-9 ist ein Selbstberichtsmaß für Depressionssymptome, wobei jede Frage mit 0-3 bewertet wird.
|
3-Monats-Follow-up
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Somatische Symptome werden mit dem Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15; Kroenke, Spitzer & Williams, 2002) gemessen.
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Der PHQ-15 ist eine Selbsteinschätzung somatischer Symptome (z. B. Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel) .
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3-Monats-Follow-up
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Index der Qualität des Wohlbefindens
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Zur Messung des Wohlbefindens wird der WHO-5 Wellbeing Index (WHO-5; Bech, Olsen, Kjoller, & Rasmussen, 2003) verwendet.
Dieses aus fünf Punkten bestehende Maß bewertet das emotionale Wohlbefinden auf einer Skala von 0 bis 5.
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3-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 49606
- 1R34MH112756 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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