Un intervento laico per i traumi legati alla guerra e ai rifugiati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lori Zoellner, PhD
- Numero di telefono: 2066853126
- Email: zoellner@uw.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ifrah Sheikh, MS
- Numero di telefono: 2066168863
- Email: iss10@uw.edu
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-7123
- Case Western Reserve University
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha subito un trauma DSM-5 almeno 12 settimane fa
- Segnala i sintomi attuali di rivivere o di evitamento
- Sfondo somalo
- fede islamica
- 18-65 anni di età
Criteri di esclusione:
- Rischio di suicidio immediato, con intenzione o piano
- Non riesco a capire il consenso/deterioramento cognitivo visibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Programma di trattamento di gruppo guidato da PTSD
Questo gruppo passerà attraverso il programma islamico di guarigione dal trauma
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Un intervento di gruppo di sei sessioni guidato da laici che combina tecniche basate sull'esposizione e di ristrutturazione cognitiva supportate empiricamente con i principi islamici
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Nessun intervento: Lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala PTSD - Self-Report per DSM-5 (PS-SR-5; Foa et al., 2015
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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I sintomi di PTSD saranno misurati utilizzando la PTSD Scale - Self-Report for DSM-5 (PS-SR-5; Foa et al., 2015).
Venti elementi comprendono la scala di gravità del disturbo da stress post-traumatico, con punteggi che vanno da 0 a 80 e punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del disturbo da stress post-traumatico.
Viene calcolato un punteggio totale.
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Follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I sintomi della depressione saranno misurati utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer e Williams, 2001)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Il PHQ-9 è una misura self-report dei sintomi della depressione con ogni domanda valutata da 0-3.
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Follow-up a 3 mesi
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I sintomi somatici saranno misurati utilizzando il Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15; Kroenke, Spitzer e Williams, 2002)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Il PHQ-15 è una valutazione self-report dei sintomi somatici (ad es. mal di stomaco, mal di testa, vertigini).
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Follow-up a 3 mesi
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Indice di qualità del benessere
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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L'indice di benessere dell'OMS-5 (WHO-5; Bech, Olsen, Kjoller e Rasmussen, 2003) sarà utilizzato per misurare il benessere.
Questa misura di cinque elementi valuta il benessere emotivo su una scala da 0 a 5.
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Follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49606
- 1R34MH112756 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico
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NCT02170194Sconosciuto
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NCT07159516CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | PTSD (correlato al parto) | Stress post traumatico | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | PTSD correlato al parto
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NCT07175025ReclutamentoPTSD (correlato al parto) | PTSD - Disturbo post traumatico da stress
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NCT05974176ReclutamentoPTSD correlato al trauma
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NCT07368166ReclutamentoPTSD - Disturbo post traumatico da stress | Compromissione Funzionale Correlata al PTSD in Bambini e Adolescenti
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NCT07523685ReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumatico
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NCT02237677TerminatoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)
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NCT01940549SconosciutoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)
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NCT06689254Reclutamento
Prove cliniche su Guarigione islamica del trauma
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NCT07279090Non ancora reclutamentoGuarigione dei tessuti molli perimplantari
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NCT05394272ReclutamentoMalattia di Crohn | Colite ulcerosa | Pancreatite cronica | Malattia infiammatoria intestinale
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NCT04328610Reclutamento
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NCT07250425Non ancora reclutamentoIctus | Emiparesi | Disturbi dell'andatura, neurologici | Limitazione della mobilità | Compromissione dell'equilibrio | Emiparesi;Postictus/CVA | Prevenzione delle cadute | Malattie o condizioni neurologiche | Affaticamento post-ictus | Recupero motorio
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NCT05003050Completato
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NCT07249242Reclutamento
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NCT00667849Terminato
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NCT01738308CompletatoDolore | Fatica | Figli | Chirurgia | Disturbo post traumatico da stress
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NCT02538237Completato