Una intervención dirigida por laicos para el trauma relacionado con la guerra y los refugiados
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Lori Zoellner, PhD
- Número de teléfono: 2066853126
- Correo electrónico: zoellner@uw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ifrah Sheikh, MS
- Número de teléfono: 2066168863
- Correo electrónico: iss10@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-7123
- Case Western Reserve University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimentó un trauma DSM-5 hace al menos 12 semanas
- Informe los síntomas actuales de reexperimentación o evitación
- Fondo somalí
- fe islámica
- 18-65 años de edad
Criterio de exclusión:
- Riesgo de suicidio inmediato, con intención o plan
- No puede entender el consentimiento/deterioro cognitivo visible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Programa de tratamiento grupal dirigido por laicos para TEPT
Este grupo pasará por el Programa Islámico de Sanación de Trauma
|
Una intervención grupal de seis sesiones dirigida por no profesionales que combina técnicas de reestructuración cognitiva y basadas en la exposición empíricamente apoyadas con principios islámicos
|
|
Sin intervención: Lista de espera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de PTSD - Autoinforme para DSM-5 (PS-SR-5; Foa et al., 2015
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Los síntomas de PTSD se medirán utilizando la Escala de PTSD - Autoinforme para DSM-5 (PS-SR-5; Foa et al., 2015).
Veinte elementos componen la escala de gravedad del PTSD, con puntajes que van de 0 a 80 y los puntajes más altos indican una mayor gravedad del PTSD.
Se calcula una puntuación total.
|
Seguimiento de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los síntomas de depresión se medirán utilizando el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer y Williams, 2001)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
El PHQ-9 es una medida de autoinforme de los síntomas de depresión con cada pregunta calificada de 0 a 3.
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Los síntomas somáticos se medirán utilizando el Cuestionario de salud del paciente-15 (PHQ-15; Kroenke, Spitzer y Williams, 2002)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
El PHQ-15 es una evaluación de autoinforme de los síntomas somáticos (p. ej., dolor de estómago, dolores de cabeza, mareos) .
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Índice de calidad de bienestar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
El índice de bienestar OMS-5 (OMS-5; Bech, Olsen, Kjoller y Rasmussen, 2003) se utilizará para medir el bienestar.
Esta medida de cinco ítems evalúa el bienestar emocional en una escala de 0 a 5.
|
Seguimiento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 49606
- 1R34MH112756 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre TEPT
-
NCT07570654Aún no reclutandoTEPT | PTSD, trastorno de estrés postraumático | Síntomas del TEPT | PTSD - Trastorno de Estrés Postraumático
-
NCT03403153TerminadoComportamientos de crianza y síntomas de PTSD
-
NCT06719167Inscripción por invitaciónTEPT | PTSD y síntomas relacionados con el trauma
-
NCT07452978Aún no reclutandoPTSD - Trastorno de Estrés Postraumático
-
NCT07336251ReclutamientoPTSD - Trastorno de Estrés Postraumático
-
NCT07462312ReclutamientoPTSD - Trastorno de Estrés Postraumático
-
NCT07525284ReclutamientoPTSD - Trastorno de Estrés Postraumático
-
NCT07473362ReclutamientoPTSD - Trastorno de Estrés Postraumático
-
NCT07463703Aún no reclutandoPTSD - Trastorno de Estrés Postraumático
-
NCT07285161TerminadoPTSD - Trastorno de Estrés Postraumático
Ensayos clínicos sobre Curación Islámica del Trauma
-
NCT07250425Aún no reclutandoCarrera | Hemiparesia | Trastornos de la marcha, neurológicos | Limitación de movilidad | Deterioro de saldo | Hemiparesia;Posterior al accidente cerebrovascular/ACV | Prevención de caídas | Enfermedades o condiciones neurológicas | Fatiga posterior al accidente cerebrovascular | Recuperación de motores
-
NCT06648252TerminadoDesorden hiperactivo y deficit de atencion
-
NCT06937359TerminadoEl enfoque del estudio está en cualquier voluntario con cualquier síntoma o condición.
-
NCT07287722Activo, no reclutandoCicatrización de tejidos blandos periimplantarios
-
NCT06877104ReclutamientoDepresión, Posparto | Atención posparto
-
NCT06175559TerminadoAdherencia a la medicación | Esquizofrenia y trastornos relacionados | Gamificación | Problema de salud mental
-
NCT01738308TerminadoDolor | Estrés | Niños | Cirugía | Trastorno de estrés postraumático
-
NCT03409367TerminadoEczema | Dermatitis atópica | Eczema atopico | Trastornos atópicos