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CenteringParenting Klinische Intervention zur Kindergartenreife in der frühen Kindheit

26. November 2025 aktualisiert von: Boston Medical Center

Bewertung der Auswirkungen der klinischen Intervention CenteringParenting auf die Kindergartenreife in der frühen Kindheit

Gesundheitliche Unterschiede beginnen in der frühen Kindheit. Frühe Lebenserfahrungen beeinflussen die Gehirnentwicklung und haben erhebliche Auswirkungen auf zukünftige Gesundheits- und Entwicklungsergebnisse. Kinder mit niedrigem Einkommen sind einem größeren Risiko von Entwicklungsverzögerungen ausgesetzt, was zum großen Teil auf das Fehlen einer bereichernden Umgebung zurückzuführen ist. Ungleichheiten in der frühkindlichen Entwicklung erhöhen das Risiko für verkümmerte schulische Leistungen im gesamten Lebensverlauf. Die Grundversorgung ist eine universelle Exposition in der frühen Kindheit und daher auch ein wichtiger Ansatzpunkt für die Förderung einer optimalen kindlichen Entwicklung.

Es besteht die Notwendigkeit, wirksame, kostengünstige und skalierbare Interventionen in der Primärversorgung bereitzustellen, um die frühkindliche Entwicklung zu unterstützen. Die Intervention CenteringParenting soll negative Gesundheits- und Entwicklungsergebnisse innerhalb eines Modells der routinemäßigen Kindergesundheitsversorgung in Gruppen reduzieren. Bis heute gibt es keine Hinweise auf die Vorteile der CenteringParenting-Intervention für die Schulreife oder Verbesserungen im elterlichen Verhalten, die optimale Entwicklungsmeilensteine ​​​​und Leistungen unterstützen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der CenteringParenting-Intervention auf die Schulreife in der frühen Kindheit zu bestimmen, gemessen anhand der Sprachentwicklung im Alter von 24 Monaten (zusätzlich zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, der routinemäßigen Pflege des Kindes, dem elterlichen Stress, dem Verhalten und den Einstellungen der Bezugspersonen ).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kinder, die in Umgebungen mit begrenzter Stimulation und mangelnder Exposition gegenüber positiven Interaktionen aufwachsen, haben wahrscheinlich Entwicklungsverzögerungen in der ausdrucksstarken und rezeptiven Sprache, im Wortschatz, in den sozialen Fähigkeiten und im Verhalten – alles Faktoren, die für die Schulreife entscheidend sind. Kinder, die unzureichend vorbereitet in den Kindergarten kommen, haben mit größerer Wahrscheinlichkeit schulische Schwierigkeiten und erleben schlechtere Schulleistungen und letztendlich eingeschränkte Möglichkeiten für wirtschaftliche und soziale Mobilität als Erwachsene.

Die CenteringParenting-Intervention wurde entwickelt, um negative Gesundheits- und Entwicklungsergebnisse innerhalb eines Modells der routinemäßigen Kindergesundheitsversorgung in Gruppen zu reduzieren. Diese gebündelte Intervention unterstützt gesunde Eltern-Kind-Interaktionen und frühes Lernen durch Bildung und Erfahrungslernen innerhalb eines Gruppen-Wellness-Kind-Besuchsmodells. Die Intervention reduziert die soziale Isolation und schafft eine Gemeinschaft der Unterstützung für Betreuer und nutzt einen positiven Erziehungsansatz, um Eltern mit Wissen und Fähigkeiten zu befähigen, eine optimale Entwicklung des Kindes zu unterstützen. Die CenteringParenting-Intervention umfasst schriftliche Materialien, die bei einem jährlichen klinischen Besuch bereitgestellt werden, sowie spezifische Schulungen für die Moderatoren/Anbieter. Bis heute gibt es keine Forschungsbeweise für die Vorteile der CenteringParenting-Intervention für die Schulreife oder Verbesserungen im elterlichen Verhalten, die optimale Entwicklungsmeilensteine ​​​​und Leistungen unterstützen.

Studiendesign: Eine Cluster-randomisierte, kontrollierte Studie mit mehreren Standorten, die die Auswirkungen der klinischen Intervention CenteringParenting auf die Kindergartenreife bewertet, gemessen anhand der ausdrucksstarken und rezeptiven Sprache und des Vokabulars im Alter von 24 Monaten.

Objektive Hypothese: Im Vergleich zu denjenigen, die eine routinemäßige Gesundheitsversorgung erhalten, wird die CenteringParenting-Intervention zu einer verbesserten Sprachentwicklung im Alter von 2 Jahren und einem gesteigerten elterlichen Verhalten führen, um das Lesen, Sprechen und Spielen zu fördern.

Spezifisches Ziel 1: Bewerten Sie in einer randomisierten kontrollierten Clusterstudie die Wirksamkeit und Umsetzung der CenteringParenting-Intervention. Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Genauigkeit der Implementierung der CenteringParenting-Intervention. Spezifisches Ziel 3: Bewerten Sie die Erfahrung und das Engagement von Betreuern mit dem CenteringParenting-Interventionsmodell und untersuchen Sie die Beziehung zwischen dem Grad des Engagements und entwicklungsfördernden Verhaltensweisen.

Primäre Ergebnisse sind: ausdrucksstarke und rezeptive Sprache und Wortschatz basierend auf dem MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI) und dem Preschool Language Scale-5 (PLS-5) 5th Edition Parent Questionnaire. Das sekundäre Ergebnis ist: elterliches Verhalten basierend auf dem Stim-Q (ein zuverlässiges und valides Maß für die kognitive Stimulation, die zu Hause bereitgestellt wird).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Renee Boynton, MD, ScD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für teilnehmende Übungsplätze

  • Die Praxis versorgt gesetzlich versicherte und/oder nicht versicherte Patienten (keine Mindestgrenze: alle Versicherungsarten förderfähig)
  • Praxen haben mindestens 3.000 Besuche in der Grundversorgung pro Jahr

Für die Eltern-Kind-Dyade

  • Das Alter des Indexkindes muss 0-3 Monate betragen
  • Elternteil muss weiblich sein
  • Elternteil muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Elternteil und Kind müssen an einem der 10 klinischen Prüfzentren teilnehmen
  • Zustimmung der Eltern
  • Eltern müssen fließend Englisch oder Spanisch sprechen

Ausschlusskriterien:

Für teilnehmende Übungsplätze

  • Akzeptiert keine öffentliche Versicherung

Für die Eltern-Kind-Dyade

  • Kind, das vor der 34. Schwangerschaftswoche geboren wurde
  • Kind mit chronischen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Neuroentwicklung beeinträchtigen
  • Kind mit einem positiven Bildschirm auf dem Screener für Kinder mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimenteller klinischer Standort
5 experimentelle klinische Standorte erhalten frühzeitig Unterstützung bei der Implementierung von CenteringParenting. Dieser Arm wird die CenteringParenting-Intervention umfassen.
Verhalten: ZentrierenElternintervention
Die Intervention CenteringParenting (CP) umfasst Besuche in der Kinderbetreuung in der Gruppe während der ersten 24 Lebensmonate. Die Teilnehmer erhalten ein Tagebuch mit Informationen zu Sicherheit, Gesundheit und Entwicklung von Kindern. Die Gruppen werden von einem Praktiker und einem Support-Mitarbeiter gemeinsam geleitet. Diese gebündelte Intervention unterstützt eine gesunde Eltern-Kind-Interaktion und frühes Lernen durch Bildung und Erfahrungslernen im Rahmen des Besuchs des gesunden Kindes.
Aktiver Komparator: Vergleichsklinikum
5 klinische Vergleichsstandorte erhalten später Unterstützung bei der Implementierung von Routine Well Child Care und CenteringParenting und dienen als Kontrollstandorte. Dieser Arm umfasst die Intervention „Routine Well Child Care“.
Verhalten: Routine gut Kinderbetreuung
Die klinischen Vergleichsstandorte erhalten die individuelle klinische Standardversorgung von Routine Well Child Care. Diese Klinik wird ungefähr 3 Monate nach Abschluss der Rekrutierung an ihrem Studienstandort eine verzögerte Schulung in der CenteringParenting(CP)-Intervention erhalten [wenn rekrutierte Familien für CenteringParenting-Gruppen, die an Kontrollstandorten beginnen, nicht in Frage kommen]. Sie erhalten vorausschauende Anleitungen und Handreichungen, die für die Klinik Standard sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe Sprachprüfung mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Bewerten Sie frühe Sprache (Vokabular, Verständnis, Produktion, Gestik und Grammatik) basierend auf den MacArthur Communicative Development Inventories (CDI). Die Kurzform „Wörter und Gesten“ (Level I) besteht aus einer 89-Wörter-Vokabular-Checkliste mit separaten Spalten für das Verständnis und die Produktion, geeignet für Kinder von 8 bis 18 Monaten. Die Punktzahl wird nach der Anzahl richtiger Antworten bewertet und in Perzentilen gemessen, aus
12 Monate
Frühe Sprachprüfung mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Bewerten Sie frühe Sprache (Vokabular, Verständnis, Produktion, Gestik und Grammatik) basierend auf den MacArthur Communicative Development Inventories (CDI). Zwei äquivalente Wörter & Sätze-Versionen (Level IIA und Level IIB) enthalten eine Checkliste für produktives Vokabular mit 100 Wörtern und eine Frage zum Kombinieren von Wörtern, geeignet für Kinder von 16 bis 30 Monaten. Die Punktzahl wird nach der Anzahl richtiger Antworten bewertet und in Perzentilen gemessen, aus
24 Monate
Bewertung des rezeptiven Wortschatzes nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilen Sie den rezeptiven Wortschatz basierend auf dem Elternfragebogen der 5. Ausgabe der Preschool Language Scale-5 (PLS-5). Die Skala greift auf: Gesamtsprache, Hörverstehen, Standardwerte für expressive Kommunikation, Wachstumswerte, Prozentränge, Sprachaltersäquivalente. PLS-5-Scores reichen von 40 bis 160 mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung von 15. Höhere Perzentilränge korrelieren mit einem höheren Level an rezeptivem Vokabular. Verwaltet von einem wissenschaftlichen Assistenten für einen weiblichen Vormund.
3 Monate
Bewertung des rezeptiven Wortschatzes mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilen Sie den rezeptiven Wortschatz basierend auf dem Elternfragebogen der 5. Ausgabe der Preschool Language Scale-5 (PLS-5). Die Skala greift auf: Gesamtsprache, Hörverstehen, Standardwerte für expressive Kommunikation, Wachstumswerte, Prozentränge, Sprachaltersäquivalente. PLS-5-Scores reichen von 40 bis 160 mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung von 15. Höhere Perzentilränge korrelieren mit einem höheren Level an rezeptivem Vokabular. Verwaltet von einem wissenschaftlichen Assistenten für einen weiblichen Vormund.
12 Monate
Bewertung des rezeptiven Wortschatzes mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Beurteilen Sie den rezeptiven Wortschatz basierend auf dem Elternfragebogen der 5. Ausgabe der Preschool Language Scale-5 (PLS-5). Die Skala greift auf: Gesamtsprache, Hörverstehen, Standardwerte für expressive Kommunikation, Wachstumswerte, Prozentränge, Sprachaltersäquivalente. PLS-5-Scores reichen von 40 bis 160 mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung von 15. Höhere Perzentilränge korrelieren mit einem höheren Level an rezeptivem Vokabular. Verwaltet von einem wissenschaftlichen Assistenten für einen weiblichen Vormund.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternverhalten mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
StimQ ist ein interviewbasiertes Instrument zur Erfassung der kognitiven Umgebung der Familie. StimQ-Infant hat vier Skalenwerte, die sich zum StimQ-Gesamtwert addieren. Die ALM-Skala reicht von 0–6, die READING-Skala von 0–15, die PIDA-Skala von 0–7 und die PVR-Skala von 0–11. Der höchste StimQ-Gesamtwert beträgt 39 und der niedrigste 0. Höhere StimQ-Werte korrelieren mit einem besseren elterlichen Verhalten. StimQ-Infant wird bis zu 15 Monate durchgeführt. Verwaltet von einem wissenschaftlichen Assistenten für einen weiblichen Vormund.
12 Monate
Elternverhalten mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
StimQ ist ein interviewbasiertes Instrument zur Erfassung der kognitiven Umgebung der Familie. StimQ-Toddler hat vier Skalenwerte, die sich zum StimQ-Gesamtwert addieren. Die ALM-Skala reicht von 0–7, die READING-Skala von 0–18, die PIDA-Skala von 0–10 und die PVR-Skala von 0–4. Der höchste StimQ-Gesamtwert beträgt 39 und der niedrigste 0. Höhere StimQ-Werte korrelieren mit einem besseren elterlichen Verhalten. StimQ-Toddler wird bis zu 27 Monate durchgeführt. Verwaltet von einem wissenschaftlichen Assistenten für einen weiblichen Vormund.
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozio-emotionale Entwicklung des Kindes nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Der Ages and Stages Questionnaire (ASQ) ist ein Fragebogen, der von Eltern ausgefüllt wird, um das soziale und emotionale Verhalten ihrer Kinder zu identifizieren und zu überprüfen. Der ASQ-Fragebogen misst das Verhalten und die emotionalen Reaktionen von Kindern und bewertet sieben verschiedene Bereiche: Selbstregulierung, Compliance, soziale Kommunikation, adaptives Funktionieren, Autonomie, Affekt und Interaktion mit Menschen. Der Fragebogen verwendet ein Punktesystem pro Frage, das von 0-10 reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-110+. Die Gesamtpunktzahl des Kindes im Bereich von 0-50 ergibt "kein oder geringes Risiko" und bedeutet, dass die sozial-emotionale Entwicklung des Kindes planmäßig zu sein scheint. Gesamtwerte des Kindes im Bereich von 50–65 führen zu „Überwachung“ und bedeuten, dass das besorgniserregende Verhalten des Kindes überwacht werden muss. Die Gesamtpunktzahl des Kindes im Bereich von 65-110+ ergibt „überweisen“ und bedeutet, dass eine weitere Beurteilung durch einen Fachmann erforderlich sein kann. Verwaltet von einem wissenschaftlichen Assistenten für einen weiblichen Vormund.
3 Monate
Sozio-emotionale Entwicklung des Kindes im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Der Ages and Stages Questionnaire (ASQ) ist ein Fragebogen, der von Eltern ausgefüllt wird, um das soziale und emotionale Verhalten ihrer Kinder zu identifizieren und zu überprüfen. Der ASQ-Fragebogen misst das Verhalten und die emotionalen Reaktionen von Kindern und bewertet sieben verschiedene Bereiche: Selbstregulierung, Compliance, soziale Kommunikation, adaptives Funktionieren, Autonomie, Affekt und Interaktion mit Menschen. Der Fragebogen verwendet ein Punktesystem pro Frage, das von 0-10 reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-110+. Die Gesamtpunktzahl des Kindes im Bereich von 0-50 ergibt "kein oder geringes Risiko" und bedeutet, dass die sozial-emotionale Entwicklung des Kindes planmäßig zu sein scheint. Gesamtwerte des Kindes im Bereich von 50–65 führen zu „Überwachung“ und bedeuten, dass das besorgniserregende Verhalten des Kindes überwacht werden muss. Die Gesamtpunktzahl des Kindes im Bereich von 65-110+ ergibt „überweisen“ und bedeutet, dass eine weitere Beurteilung durch einen Fachmann erforderlich sein kann. Verwaltet von einem wissenschaftlichen Assistenten für einen weiblichen Vormund.
12 Monate
Sozio-emotionale Entwicklung des Kindes mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Der Ages and Stages Questionnaire (ASQ) ist ein Fragebogen, der von Eltern ausgefüllt wird, um das soziale und emotionale Verhalten ihrer Kinder zu identifizieren und zu überprüfen. Der ASQ-Fragebogen misst das Verhalten und die emotionalen Reaktionen von Kindern und bewertet sieben verschiedene Bereiche: Selbstregulierung, Compliance, soziale Kommunikation, adaptives Funktionieren, Autonomie, Affekt und Interaktion mit Menschen. Der Fragebogen verwendet ein Punktesystem pro Frage, das von 0-10 reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-110+. Die Gesamtpunktzahl des Kindes im Bereich von 0-50 ergibt "kein oder geringes Risiko" und bedeutet, dass die sozial-emotionale Entwicklung des Kindes planmäßig zu sein scheint. Gesamtwerte des Kindes im Bereich von 50–65 führen zu „Überwachung“ und bedeuten, dass das besorgniserregende Verhalten des Kindes überwacht werden muss. Die Gesamtpunktzahl des Kindes im Bereich von 65-110+ ergibt „überweisen“ und bedeutet, dass eine weitere Beurteilung durch einen Fachmann erforderlich sein kann. Verwaltet von einem wissenschaftlichen Assistenten für einen weiblichen Vormund.
24 Monate
Erziehungsstress mit 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Der Parenting Stress Index (PSI) ist ein Fragebogen, der von Eltern ausgefüllt wird, um das Ausmaß von Stress in einem Eltern-Kind-System zu messen, um eine dysfunktionale Erziehung mit dem Potenzial für elterliche Verhaltensprobleme und Anpassungsschwierigkeiten des Kindes zu identifizieren. Das 36-Punkte-Formular enthält drei Subskalen: elterliche Belastung, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind. Koeffizient Alpha-Zuverlässigkeit ist 0,80-0,87 für die Teilskalen und 0,91 für die Gesamtskala. Die sechsmonatige Test-Retest-Zuverlässigkeit beträgt 0,84.
3 Monate
Erziehungsstress mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Der Parenting Stress Index (PSI) ist ein Fragebogen, der von Eltern ausgefüllt wird, um das Ausmaß von Stress in einem Eltern-Kind-System zu messen, um eine dysfunktionale Erziehung mit dem Potenzial für elterliche Verhaltensprobleme und Anpassungsschwierigkeiten des Kindes zu identifizieren. Das 36-Punkte-Formular enthält drei Subskalen: elterliche Belastung, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind. Koeffizient Alpha-Zuverlässigkeit ist 0,80-0,87 für die Teilskalen und 0,91 für die Gesamtskala. Die sechsmonatige Test-Retest-Zuverlässigkeit beträgt 0,84.
12 Monate
Erziehungsstress mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Der Parenting Stress Index (PSI) ist ein Fragebogen, der von Eltern ausgefüllt wird, um das Ausmaß von Stress in einem Eltern-Kind-System zu messen, um eine dysfunktionale Erziehung mit dem Potenzial für elterliche Verhaltensprobleme und Anpassungsschwierigkeiten des Kindes zu identifizieren. Das 36-Punkte-Formular enthält drei Subskalen: elterliche Belastung, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind. Koeffizient Alpha-Zuverlässigkeit ist 0,80-0,87 für die Teilskalen und 0,91 für die Gesamtskala. Die sechsmonatige Test-Retest-Zuverlässigkeit beträgt 0,84.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Valhalla Foundation
Centering Healthcare Institute
Overdeck Family foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Renee Boynton, MD, ScD, Boston Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Februar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-37893

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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