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Vergleich der Inzidenz von Präeklampsie bei schwangeren Frauen, die Tdap-Impfungen in Woche 28 oder in Woche 36 erhalten

11. Juni 2020 aktualisiert von: Institute of Arthritis Research

Eine prospektive randomisierte klinische Forschungsstudie zum Vergleich der Präeklampsie-Inzidenz zwischen schwangeren Frauen, die in Woche 28 Tdap-Impfungen erhalten, und Frauen, die in Woche 36 Tdap-Impfungen erhalten

Präeklampsie ist eine schwerwiegende Erkrankung, die bei 3-8 % der Schwangerschaften auftritt und sich nachteilig auf die Gesundheit von Mutter und Fötus auswirkt. Dr. Craig D. Scoville hat eine wichtige Entdeckung gemacht, die zeigt, dass frühe Tdap-Impfungen in der Schwangerschaft das Auftreten von Präeklampsie um mehr als 50 % reduzieren können. Eine prospektive klinische Forschungsstudie wird vorgeschlagen und ist dringend erforderlich, um diese Erkenntnis zu validieren und dadurch einen wesentlichen Beitrag zur Verringerung der Inzidenz dieser häufigen und schwerwiegenden Schwangerschaftskomplikation zu leisten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine doppelblinde, randomisierte, prospektive klinische Forschungsstudie wird vorgeschlagen, um die Hypothese zu validieren, dass Tdap-Impfungen in der 28. Schwangerschaftswoche das Auftreten von Präeklampsie um mehr als 50 % reduzieren können. Dieses Projekt wird 1600 schwangere Frauen mit entsprechender Einverständniserklärung im ersten Trimester der Schwangerschaft rekrutieren, eine detaillierte Geburts- und Gesundheitsanamnese erheben und diese Probanden dann randomisieren, sodass 800 Frauen Tdap in Woche 28 und 800 Frauen Tdap in Woche 36 erhalten, und alle Frauen werden während ihrer Schwangerschaft unter Verwendung von Standardbehandlungen mit besonderem Augenmerk auf Präeklampsie und fetale Ergebnisse überwacht. Blutproben werden in den Wochen 12, 20 und 36 entnommen, um die Anti-Tetanus-Toxoid-Antikörperspiegel, Anti-Diptherie-Antikörperspiegel, Anti-Pertussis-Antikörperspiegel und auch mütterliche Zytokine (IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNFa, IL-17 und IFNg) und Plazenta-Biomarker (sFlt-1, sEng und PIGF) für Präeklampsie bei Patienten, die eine Präeklampsie entwickeln, und im Vergleich zu denen, die dies nicht taten, und dadurch besser die Biomarker der Präeklampsie verstehen und eine bessere Formel für eine positive Vorhersage der Präeklampsie entwickeln. Um diese Änderung in der klinischen Praxis vorzunehmen und Leben zu retten, bittet diese Studie um Finanzierung durch NICHD PA-18-480.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. bestätigte Schwangerschaft in Woche 12
  2. Alter 18 bis 42
  3. Bereitschaft zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  4. bereit, Studienverfahren in Bezug auf die Randomisierung von Tdap zu befolgen und an allen routinemäßigen Klinikbesuchen pro Geburtshelfer und Behandlungsstandard teilzunehmen
  5. Akzeptieren Sie die Tdap-Impfung entweder in Woche 28 oder in Woche 36

Ausschlusskriterien:

  1. keine allergische Reaktion oder Intoleranz gegenüber der Tdap-Impfung in der Vorgeschichte
  2. Keine Krebsvorgeschichte in den letzten 5 Jahren vor dieser Studie (mit Ausnahme von lokalisiertem Hautkrebs ohne Melanom oder Krebs in situ) -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Tdap-Impfungen in der 28. Schwangerschaftswoche
Schwangere Frauen, die an dieser klinischen Forschungsstudie teilnehmen und in Woche 12 ihre Einverständniserklärung unterzeichnen, werden randomisiert, um entweder in Woche 28 oder in Woche 36 eine Tdap-Impfung zu erhalten. Patienten, die in Woche 28 eine Tdap-Impfung erhalten, erhalten in Woche 36 eine Placebo-Injektion. Die Probandin wird während ihrer gesamten Schwangerschaft mit routinemäßiger Standardbehandlung überwacht und hat routinemäßige Klinikbesuche, von denen Studienbesuche die Wochen 12, 20, 28, 36 und 2 Wochen nach der Geburt umfassen. Bei jedem dieser Besuche werden Daten mit besonderem Augenmerk auf die Entwicklung der Präeklampsie und die fötale Gesundheit erhoben
Arzneimittel: Tdap-Impfstoffverwaltung
Tdap-Impfungen werden routinemäßig während der Schwangerschaft zwischen der 27. und 36. Woche gemäß den Richtlinien des American College Obstetrics and Gynecology (ACOG) verabreicht – aber diese Studie versucht auf einzigartige Weise nachzuweisen, dass die früheren Tdap-Impfungen die Präeklampsie um mehr als 50 % reduzieren
Aktiver Komparator: Tdap-Impfungen in der 36. Schwangerschaftswoche
Schwangere Frauen, die an dieser klinischen Forschungsstudie teilnehmen und in Woche 12 ihre Einverständniserklärung unterzeichnen, werden randomisiert, um entweder in Woche 28 oder in Woche 36 eine Tdap-Impfung zu erhalten. Patienten, die in Woche 36 eine Tdap-Impfung erhalten, erhalten in Woche 28 eine Placebo-Injektion. Die Probanden werden während ihrer gesamten Schwangerschaft mit routinemäßiger Standardbehandlung überwacht und haben routinemäßige Klinikbesuche, von denen Studienbesuche die Wochen 12, 20, 28, 36 und 2 Wochen nach der Geburt umfassen. Bei jedem dieser Besuche werden Daten mit besonderem Augenmerk auf die Entwicklung der Präeklampsie und die fötale Gesundheit erhoben
Arzneimittel: Tdap-Impfstoffverwaltung
Tdap-Impfungen werden routinemäßig während der Schwangerschaft zwischen der 27. und 36. Woche gemäß den Richtlinien des American College Obstetrics and Gynecology (ACOG) verabreicht – aber diese Studie versucht auf einzigartige Weise nachzuweisen, dass die früheren Tdap-Impfungen die Präeklampsie um mehr als 50 % reduzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Präeklampsie in jedem Arm der Studie in Bezug auf den Zeitpunkt der Tdap-Impfung
Zeitfenster: Durch die Dauer der Schwangerschaft ca. 10 Monate
Die Definition von Präeklampsie in dieser Studie folgt den Richtlinien von ACOG, einschließlich Bluthochdruck, Proteinurie, aber auch anderer Merkmale
Durch die Dauer der Schwangerschaft ca. 10 Monate
Inzidenz von Präeklampsie in jedem Studienarm in Bezug auf den quantitativen Anti-Tetanus-Toxoid-Antikörperspiegel
Zeitfenster: Durch die Dauer der Schwangerschaft ca. 10 Monate
Testen Sie die Hypothese, dass schwangere Frauen mit Anti-Tetanustoxoid-Antikörperspiegeln < 1,0 IE/ml ein höheres Risiko für Präeklampsie haben als Frauen mit höheren Spiegeln. Erhalten Sie Blutspiegel für Anti-Tetanus-Toxoid-Antikörperspiegel, Anti-Pertussis-Antikörperspiegel und Anti-Diptherie-Antikörperspiegel werden in den Wochen 12, 20 und 36 getestet
Durch die Dauer der Schwangerschaft ca. 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung anderer potenzieller Risikofaktoren für Präeklampsie, einschließlich BMI, Bluthochdruck, Präeklampsie in der Vorgeschichte, erste Schwangerschaft
Zeitfenster: Durch die Dauer der Schwangerschaft ca. 10 Monate
Statistische Analyse aller möglichen Variablen für Präeklampsie
Durch die Dauer der Schwangerschaft ca. 10 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die plazentaren und mütterlichen Biomarker der Präeklampsie, um eine bessere Formel für eine positive Vorhersage der Präeklampsie zu entwickeln
Zeitfenster: Durch die Dauer der Schwangerschaft in der 12., 20. und 36. Schwangerschaftswoche
Befolgen Sie die quantitativen Werte der mütterlichen Zytokine in pg/ml: IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNFa, IL-17, IFNg und Plazenta-Biomarker in pg/ml PLGF während der Schwangerschaft in den Wochen 12, 20 und 36 und vergleichen Sie diese Werte mit denjenigen Frauen, die Präeklampsie entwickeln, mit normalen Schwangerschaftskohorten aus dieser Studie während der gleichen Testzeiten
Durch die Dauer der Schwangerschaft in der 12., 20. und 36. Schwangerschaftswoche
Vergleichen Sie die plazentaren und mütterlichen Biomarker der Präeklampsie, um eine bessere Formel für eine positive Vorhersage der Präeklampsie zu entwickeln
Zeitfenster: Durch die Dauer der Schwangerschaft in der 12., 20. und 36. Schwangerschaftswoche
Verfolgen Sie die quantitativen Werte der mütterlichen Plazenta-Biomarker in ng/ml sFlt-1 und sEng während der Schwangerschaft in den Wochen 12, 20 und 36 und vergleichen Sie diese Werte mit jenen Frauen, die Präeklampsie entwickeln, mit normalen Schwangerschaftskohorten aus dieser Studie während der gleichen Testzeiten
Durch die Dauer der Schwangerschaft in der 12., 20. und 36. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institute of Arthritis Research

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Brigham Young University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Craig D Scoville, MD, PhD, Institute of Arthritis Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PE-Tdap01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieses Projekts gewonnenen Daten werden durch Präsentationen auf wissenschaftlichen Tagungen und durch veröffentlichte Peer-Review-Veröffentlichungen geteilt. Um die Daten zu verbreiten, unterhalten wir ein Datenarchiv, in dem alle Informationen gespeichert sind und verteilt werden können. Datenanfragen können an den PI gesendet werden und angemessenen Anfragen wird stattgegeben. Ein bestimmter Datensatz in den Archiven wird jedoch erst freigegeben, nachdem ein Manuskript, das die wichtigsten Ergebnisse beschreibt, zur Veröffentlichung angenommen wurde. Außerdem werden keine urheberrechtlich geschützten Informationen weitergegeben, bis gesetzliche Beschränkungen dies zulassen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

siehe Planbeschreibung und keine zeitliche Begrenzung, sobald die Daten der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie das Institute of Arthritis Research unter scovilleclinic.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Präeklampsie

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