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Ticagrelor mit und ohne Aspirin bei Patienten mit Diabetes mellitus (OPTIMUS-7)

26. März 2025 aktualisiert von: University of Florida

Pharmakodynamische Wirkungen verschiedener Ticagrelor-Erhaltungsdosierungsschemata mit und ohne Aspirin bei Patienten mit Diabetes mellitus: Die OPTIMUS-Studie (Optimizing Antiplatelet Therapy in Diabetes Mellitus)-7

Jüngste Studien haben gezeigt, dass das Absetzen von Aspirin und die Beibehaltung einer P2Y12-Inhibitor-Monotherapie für bis zu 12 Monate nach der PCI nach einer kurzen DAPT-Periode die Blutung reduziert, ohne den ischämischen Schaden zu erhöhen. Solche Wirkungen haben sich bei Patienten mit Diabetes mellitus (DM) als besonders vorteilhaft erwiesen. Ob jedoch nach diesem Zeitrahmen ein aspirinfreier Ansatz in Betracht gezogen werden kann, ist umstritten. Das Ziel dieser Studie ist es, die PD-Wirkungen von Ticagrelor 60 mg mit und ohne Aspirin-Therapie bei KHK-Patienten zu bewerten und dies mit einem Standard-DAPT-Regime von Aspirin plus Clopidogrel zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die duale Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) mit Aspirin und einem P2Y12-Inhibitor ist die Standardbehandlung zur Prävention thrombotischer Komplikationen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK), die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen. Ein solcher ischämischer Nutzen geht jedoch auf Kosten einer verstärkten Blutung, deren Risiko bei längerer Exposition gegenüber DAPT in abgestufter Weise zunimmt. Jüngste Studien haben gezeigt, dass das Absetzen von Aspirin und die Beibehaltung einer P2Y12-Inhibitor-Monotherapie für bis zu 12 Monate nach der PCI nach einer kurzen DAPT-Periode die Blutung reduziert, ohne den ischämischen Schaden zu erhöhen. Solche Wirkungen haben sich bei Patienten mit Diabetes mellitus (DM) als besonders vorteilhaft erwiesen. Ob jedoch nach diesem Zeitrahmen ein aspirinfreier Ansatz in Betracht gezogen werden kann, ist umstritten. Tatsächlich empfehlen die aktuellen Leitlinien die Aufrechterhaltung einer P2Y12-hemmenden Therapie für Hochrisikopatienten, die jedoch alle eine Hintergrundanwendung von Aspirin implizieren. Zu den P2Y12-Inhibitoren für die langfristige Sekundärprävention (über 12 Monate) gehören hauptsächlich Clopidogrel und Ticagrelor. Insbesondere bleibt das Dosierungsschema für Clopidogrel das Standard-Dosierungsschema von 75 mg qd, während die Dosierung von Ticagrelor empfohlen wird, von 90 mg 2-mal täglich auf 60 mg 2-mal täglich zu reduzieren. Allerdings wurden die pharmakodynamischen (PD) Wirkungen von Ticagrelor 60 mg in Abwesenheit von Aspirin noch nicht getestet. Da DM-Patienten wahrscheinlich die Langzeittherapie mit P2Y12-Inhibitoren fortsetzen werden, ist die Definition des optimalen antithrombotischen Ansatzes für diese Patienten von entscheidender Bedeutung. Angesichts der oben gemachten Beobachtungen stellen Patienten mit DM eine ideale Population dar, um die gerinnungshemmenden Wirkungen einer Monotherapie mit 60 mg Ticagrelor zu bestimmen. Das Ziel dieser Studie ist es, die PD-Wirkungen von Ticagrelor 60 mg mit und ohne Aspirin-Therapie bei KHK-Patienten zu bewerten und dies mit einem Standard-DAPT-Regime von Aspirin plus Clopidogrel zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
105

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die Aufnahme in die Studie sollten Patienten die folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Bereitstellung einer Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren
  2. Männer oder Frauen ≥18 Jahre
  3. Diagnostiziert mit Typ-2-DM, definiert durch eine fortlaufende blutzuckersenkende Therapie (orale Medikamente und/oder Insulin) für mindestens 1 Monat
  4. Bekannte KHK mit vorangegangener PCI in der Anamnese unter standardmäßiger Thrombozytenaggregationshemmung* * Patienten können im Rahmen ihrer Standardbehandlung mit jedem Thrombozytenaggregationshemmer-Hintergrundbehandlungsschema behandelt werden, einschließlich Aspirin und/oder P2Y12-Inhibitoren (Clopidogrel, Ticagrelor, Prasugrel).

Ausschlusskriterien:

  1. PCI < 6 Monate zuvor
  2. Kürzlicher (< 6 Monate) Typ-I-Myokardinfarkt

  3. Voraussichtliche gleichzeitige orale oder intravenöse Therapie mit starken Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-Inhibitoren oder CYP3A4-Substraten mit engen therapeutischen Indizes, die für den Studienverlauf nicht gestoppt werden können:

    • Starke Inhibitoren: Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Telithromycin, Clarithromycin (aber nicht Erythromycin oder Azithromycin), Nefazadon, Ritonavir, Saquinavir, Nelfinavir, Indinavir, Atanazavir
    • CYP3A4-Substrate mit geringer therapeutischer Breite: Chinidin, Simvastatin in Dosen >40 mg täglich oder Lovastatin in Dosen >40 mg täglich
  4. Notwendigkeit einer chronischen oralen Antikoagulanzientherapie oder chronisch niedermolekularem Heparin (bei Venenthrombosebehandlung keine Prophylaxedosen)
  5. Patienten mit bekannter Blutungsdiathese oder Gerinnungsstörung
  6. Vorgeschichte früherer intrazerebraler Blutungen zu irgendeinem Zeitpunkt, gastrointestinale (GI) Blutungen innerhalb der letzten 6 Monate vor der Randomisierung oder größere Operationen innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung
  7. Aktive pathologische Blutung
  8. Überempfindlichkeit gegen Aspirin, Ticagrelor oder Clopidogrel
  9. Erhöhtes Risiko für bradykarde Ereignisse (z. B. bekanntes Sick-Sinus-Syndrom, AV-Block zweiten oder dritten Grades oder frühere dokumentierte Synkope mit Verdacht auf Bradykardie), sofern nicht mit einem Herzschrittmacher behandelt
  10. Bekannte schwere Lebererkrankung
  11. Dialysepflichtiges Nierenversagen
  12. Bekannte Thrombozytenzahl <80 x 106/ml
  13. Bekanntes Hämoglobin <9 g/dL
  14. Schwangere oder stillende Frauen. *Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine zuverlässige Geburtenkontrolle anwenden (d.h. orale Kontrazeptiva) während der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ticagrelor
Ticagrelor 60 mg zweimal täglich als Monotherapie
Arzneimittel: Ticagrelor-Monotherapie
Geeignete Patienten werden in eine 7-10-tägige Run-in-Phase mit Aspirin 81 mg/qd plus Ticagrelor 90 mg bid eintreten, wonach sie Aspirin absetzen und eine Monotherapie mit Ticagrelor 90 mg bid für 10 ± 3 Tage beibehalten. Nach diesem Zeitraum werden die Patienten unter Verwendung einer zufällig generierten Computersequenz im Verhältnis 1:1:1 randomisiert entweder: a) Ticagrelor 60 mg zweimal täglich als Monotherapie; b) Aspirin 81 mg qd plus Ticagrelor 60 mg bid; c) Aspirin 81 mg qd plus Clopidogrel 75 mg qd. Die randomisierte Behandlung wird für 10 ± 3 Tage aufrechterhalten.
Andere Namen:
  • Brilinta
Aktiver Komparator: Aspirin plus Clopidogrel
Aspirin 81 mg einmal täglich plus Clopidogrel 75 mg einmal täglich
Arzneimittel: Clopidogrel mit Aspirin
Geeignete Patienten werden in eine 7-10-tägige Run-in-Phase mit Aspirin 81 mg/qd plus Ticagrelor 90 mg bid eintreten, wonach sie Aspirin absetzen und eine Monotherapie mit Ticagrelor 90 mg bid für 10 ± 3 Tage beibehalten. Nach diesem Zeitraum werden die Patienten unter Verwendung einer zufällig generierten Computersequenz im Verhältnis 1:1:1 randomisiert entweder: a) Ticagrelor 60 mg zweimal täglich als Monotherapie; b) Aspirin 81 mg qd plus Ticagrelor 60 mg bid; c) Aspirin 81 mg qd plus Clopidogrel 75 mg qd. Die randomisierte Behandlung wird für 10 ± 3 Tage aufrechterhalten.
Andere Namen:
  • Plavix
Aktiver Komparator: Aspirin plus Ticagrelor
Aspirin 81 mg einmal täglich plus Ticagrelor 60 mg zweimal täglich
Arzneimittel: Ticagrelor plus Aspirin
Geeignete Patienten werden in eine 7-10-tägige Run-in-Phase mit Aspirin 81 mg/qd plus Ticagrelor 90 mg bid eintreten, wonach sie Aspirin absetzen und eine Monotherapie mit Ticagrelor 90 mg bid für 10 ± 3 Tage beibehalten. Nach diesem Zeitraum werden die Patienten unter Verwendung einer zufällig generierten Computersequenz im Verhältnis 1:1:1 randomisiert entweder: a) Ticagrelor 60 mg zweimal täglich als Monotherapie; b) Aspirin 81 mg qd plus Ticagrelor 60 mg bid; c) Aspirin 81 mg qd plus Clopidogrel 75 mg qd. Die randomisierte Behandlung wird für 10 ± 3 Tage aufrechterhalten.
Andere Namen:
  • Brilinta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
P2Y12 -Reaktionseinheiten (PRU)
Zeitfenster: Tag 10, Vordosis
Der primäre Endpunkt der Studie ist der Vergleich der PRU, die durch Verifynow PRU zwischen Aspirin plus Ticagrelor 60 mg und Ticagrelor 60 mg Monotherapie (Trough Effect Vordosierung) bestimmt wird. Das VerifyNow -System ist ein optisches Erkennungssystem auf Turbidimetrie, das die durch Blutplättchen induzierte Aggregation als Erhöhung der Lichtübertragung misst. Der Assay basiert auf der durch Adenosin -Diphosphat (ADP) induzierten Mikrokügelchen -Agglutination. Das Instrument misst diese Änderung des optischen Signals und berichtet in P2Y12 -Reaktionseinheiten (PRU).
Tag 10, Vordosis

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vasp
Zeitfenster: Tag 10, Vordosis
Vergleich des Thrombozytenreaktivitätsindex (PRI), der durch VASP zwischen Aspirin plus Ticagrelor 60 mg und Ticagrelor 60 mg Monotherapie bestimmt wurde. Die VASP-Phosphorylierung (VASP-P) ist ein Marker für die P2Y12-Rezeptorsignalisierung. VASP wurde das Elisa Vasp-P-Kit bewertet. Niedriger PRI zeigt eine angemessene Thrombozytenhemmung an.
Tag 10, Vordosis
Vergleich der Thrombozytenaggregation mit ADP als Stimuli, bestimmt durch Lichttransmission Aggregometrie zwischen Aspirin plus Ticagrelor 60 mg und Ticagrelor 60 mg Monotherapie.
Zeitfenster: Tag 10, Vordosis
Die Thrombozytenaggregation wurde durch ADP stimuliert. Die Thrombozytenaggregation wird als maximale prozentuale Änderung (MPA%) bei der Lichtübertragung von der Basislinie bestimmt. Niedriger MPA% spiegelt eine gute Thrombozytenhemmung wider.
Tag 10, Vordosis
Vergleich der Thrombusbildung, gemessen durch T-TAs zwischen Aspirin und Ticagrelor 60 mg und Ticagrelor 60 mg Monotherapie
Zeitfenster: Tag 10, Vordosis
T-TAs ist ein automatisiertes Mikrochip-Durchfluss-Kammersystem für die quantitative Analyse des Thrombusbildungsprozesses unter Blutflussbedingungen. In der vorliegenden Studie wird die gesamte Thrombusbildung durch Thrombozyten als Fläche unter der Durchflussdruckkurve für die ersten 10 Minuten für den mit einer Flussrate von 18 μl/min getesteten PL-Chip (PL18-AUC10) ausgedrückt. Die Ergebnisse des Assays werden als PL18-AUC10 angegeben. Niedrige AUC spiegelt ein verringertes Thrombuswachstum und einen schnellen Abbau des Thrombus wider.
Tag 10, Vordosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
AstraZeneca

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dominick J Angiolillo, MD,PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB202001694

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

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