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Genauigkeit von Biomarkern für Lungenverletzungen bei der Erstuntersuchung von Patienten mit Verdacht auf Pneumonie

13. September 2022 aktualisiert von: University of Southern Denmark

Diagnostische und prognostische Genauigkeit von Surfactant Protein D, Krebs von den Lungen und Chitinase-3-ähnlichem Protein 1 (YKL-40) bei der Erstuntersuchung von Patienten mit Verdacht auf Pneumonie

Das Ziel dieser Studie ist es, den diagnostischen und prognostischen Wert von Surfactant Protein D, Krebs von den Lungen (KL-6) und Chitinase-3-like Protein 1 (YKL-40) in der Erstuntersuchung von Patienten mit Verdacht auf Krankenhausaufenthalt zu untersuchen Lungenentzündung. Dies soll die Diagnose von Lungenentzündung verbessern, zu einer schnelleren und genaueren antibiotischen Behandlung beitragen und den Schweregrad der Erkrankung beurteilen, um die kurz- und langfristige Mortalität bei Patienten mit ambulant erworbener Lungenentzündung vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die ambulant erworbene Pneumonie (CAP) ist eine der häufigsten Infektionskrankheiten in der Notaufnahme (ED). Die Diagnose einer Lungenentzündung ist eine Herausforderung, da die Symptome oft schwach und unspezifisch sind und die aktuellen Methoden zur fokalen und ätiologischen Diagnose eine geringe Sensitivität und Spezifität aufweisen und oft Ergebnisse liefern, nachdem die Entscheidung über die Antibiotikabehandlung getroffen wurde.

Die reichliche und eingeschränkte Expression von Surfactant-Protein D (SP-D) in der Lunge macht dieses Protein zu einem spezifischen Marker für Lungenerkrankungen. Krebs von den Lungen-6 (KL-6) wird in der Lunge exprimiert und ist ein diagnostischer und prognostischer Marker für interstitielle Lungenerkrankungen. Das entzündliche Glykoprotein Chitinase-3-ähnliches Protein 1, das allgemein als YKL-40 bekannt ist, wird mit der Schwere der interstitiellen Lungenerkrankung in Verbindung gebracht. Der Wert dieser Lungenverletzungsmarker für die Diagnose einer Lungenentzündung muss weiter untersucht werden.

Die Forscher vermuten, dass Surfactant-Protein D, Krebs von den Lungen (KL-6) und Chitinase-3-ähnliches Protein 1 (YKL-40) einen Einfluss auf die Diagnose, Prognose und Behandlung von Patienten mit verifizierter CAP haben.

Die Ziele der Studie sind:

  • Untersuchung der diagnostischen Genauigkeit von Surfactant-Protein D, Krebs von den Lungen (KL-6) und Chitinase-3-ähnlichem Protein 1 (YKL-40) bei der Diagnose von CAP
  • Bestimmung des prognostischen Werts von Surfactant Protein D, Krebs von den Lungen (KL-6) und Chitinase-3-like Protein 1 (YKL-40) in Bezug auf unerwünschte Ereignisse bei Patienten mit verifizierter CAP

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
411

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aabenraa, Dänemark
        • Hospital of Southern Jutland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Akut aufgenommene Patienten mit Verdacht auf akute Pyelonephritis (APN) aus drei Notaufnahmen (EDs) in der Region Süddänemark (Krankenhaus Sønderjylland, Krankenhaus Lillebælt, Universitätskrankenhaus Odense)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf APN, beurteilt durch den behandelnden Arzt in der Notaufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Wenn der behandelnde Arzt der Ansicht ist, dass die Teilnahme eine lebensrettende Behandlung verzögert oder der Patient direkt auf die Intensivstation verlegt werden muss.
  • Zulassung innerhalb der letzten 14 Tage
  • Bestätigte COVID-19-Erkrankung innerhalb von 14 Tagen vor Aufnahme
  • Schwangere Frau
  • Schwere Immundefekte: Primäre Immundefekte und sekundäre Immundefekte (HIV-positiv CD4 <200, Patienten unter immunsuppressiver Behandlung (ATC L04A), Behandlung mit Kortikosteroiden (> 20 mg/Tag Prednison oder Äquivalent für > 14 Tage innerhalb der letzten 30 Tage), Chemotherapie innerhalb von 30 Tagen )

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Verdacht auf CAP
Alle Patienten, die mit Verdacht auf ambulant erworbene Pneumonie (CAP) in die Notaufnahme eingeliefert wurden und vom behandelnden Arzt beurteilt wurden
Diagnosetest: Biomarker für Lungenentzündung

Blutproben werden von einem medizinischen Labortechniker entnommen und zur Analyse von Surfactant-Protein D, Krebs von den Lungen (KL-6) und YKL-40 an das örtliche Labor übertragen. Das Laborpersonal wird hinsichtlich der Diagnose und des Ergebnisses der Teilnehmer nicht informiert. Keiner der Biomarker steht dem behandelnden Arzt zur Verfügung.

  • Der diagnostische Test auf Surfactant-Protein D – wird mithilfe einer auf ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) basierenden Analyse quantifiziert
  • Diagnostischer Test von KL-6: wird unter Verwendung von ELISA-basierter Analyse (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) quantifiziert
  • Diagnostischer Test von YKL-40 – wird unter Verwendung von ELISA-basierter Analyse (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) quantifiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verifizierte und nicht verifizierte ambulant erworbene Pneumonie (CAP)
Zeitfenster: 2 Monate nach Entlassung des Patienten
Die Entscheidung, ob bei Patienten mit Verdacht auf CAP tatsächlich eine endgültige Diagnose CAP vorliegt, basiert auf einer Kombination aller Befunde bei der Aufnahme. Die Überprüfung der Diagnose erfordert menschliche Handhabung, Interpretation und Urteilsvermögen. Daher wird in dieser Studie ein Expertengremium den Referenzstandard für die Diagnose CAP definieren. Das Expertengremium besteht aus zwei unabhängigen Fachärzten der Notaufnahme mit umfassender Erfahrung in Notfallmedizin und akuten Infektionen. Sie werden individuell feststellen, ob der Patient, der mit Verdacht auf CAP aufgenommen wurde, tatsächlich diese Diagnose hatte oder nicht. Die endgültige Diagnose basiert auf allen verfügbaren relevanten Informationen aus der Krankenakte des Patienten, einschließlich HR-CT der Lunge. Es wird eine standardisierte Vorlage verwendet. Meinungsverschiedenheiten werden diskutiert, bis ein Konsens erreicht ist.
2 Monate nach Entlassung des Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahme
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen ab dem Tag der Entlassung
binär
innerhalb von 30 Tagen ab dem Tag der Entlassung
Behandlung auf der Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme
Verlegung auf die Intensivstation während der aktuellen Aufnahme (binäres Ergebnis)
innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: innerhalb von 60 Tagen nach aktueller Aufnahme in die Notaufnahme
Tage, die während der aktuellen Aufnahme im Krankenhaus verbracht wurden
innerhalb von 60 Tagen nach aktueller Aufnahme in die Notaufnahme
die Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen verstorben sind
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen ab Ankunftstag
binär - 30-Tage-Sterblichkeit
innerhalb von 30 Tagen ab Ankunftstag
Die Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 90 Tagen gestorben sind
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen ab Ankunftstag
binär - 90-Tage-Sterblichkeit
innerhalb von 90 Tagen ab Ankunftstag
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme
binär
innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakteriurie
Zeitfenster: Urin gesammelt innerhalb von 4 Stunden nach Ankunft in der Notaufnahme
Binäres Ergebnis, definiert vom Mikrobiologen bei der Urinkulturanalyse
Urin gesammelt innerhalb von 4 Stunden nach Ankunft in der Notaufnahme
Diagnostische Möglichkeiten der Ultra-Low-Dose-Computerthermografie bei Lungenentzündung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme
Richtig positiv, richtig negativ, falsch positiv und falsch negativ für die Ultra-Low-Dose-Computerthermografie bei Lungenentzündung.
Innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme
Diagnostische Möglichkeiten des Lungenultraschalls bei Lungenentzündung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme
Richtig positiv, richtig negativ, falsch positiv und falsch negativ für Lunge-Ultraschall bei Lungenentzündung.
Innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme
Diagnostische Möglichkeiten des Röntgen-Thorax für Lungenentzündung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme
Richtig positiv, richtig negativ, falsch positiv und falsch negativ für Thoraxröntgen für Lungenentzündung
Innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme
Höhe der Infektionsmarker
Zeitfenster: Blut gesammelt mit 4 Stunden nach Ankunft in der Notaufnahme
Konzentration von Serum-Procalcitonin, CRP und suPAR
Blut gesammelt mit 4 Stunden nach Ankunft in der Notaufnahme
CURB-65-Schweregrad-Score
Zeitfenster: innerhalb von 4 Stunden nach dem Einlass
Verwirrung bei Neubeginn, Blut-Harnstoff-Stickstoff über 7 mmol/L (19 mg/dL), Atemfrequenz von 30 Atemzügen pro Minute oder mehr, Blutdruck unter 90 mmHg, systolischer oder diastolischer Blutdruck 60 mmHg oder weniger und Alter 65 oder älter. Die Bewertung stratifiziert Patienten in die Gruppen 1 (leichte Lungenentzündung), 2 (mittelschwere Lungenentzündung) und 3-5 (schwere Lungenentzündung).
innerhalb von 4 Stunden nach dem Einlass
Pneumonie-Schwereindex (PSI)
Zeitfenster: innerhalb von 4 Stunden nach dem Einlass
Risikoklassen zur Vorhersage der Schwere einer Lungenentzündung. Die Punkte werden basierend auf Demographie, Komorbidität, klinischen Messungen und Befunden der körperlichen Untersuchung vergeben (<70 = Risikoklasse II, 71–90 = Risikoklasse III, 91–130 = Risikoklasse IV, >130 = Risikoklasse V)
innerhalb von 4 Stunden nach dem Einlass
Mikrobielle Wirkstoffe
Zeitfenster: Ergebnisse innerhalb von 7 Tagen nach der Sputumprobenentnahme
In Standardkultur, PCR und Multiplex-PCR identifizierte mikrobielle Agenzien (Bakterien und Viren). Sputum- oder Trachealsekretproben werden innerhalb von 1 Stunde nach Aufnahme des Patienten entnommen.
Ergebnisse innerhalb von 7 Tagen nach der Sputumprobenentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern Denmark

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SHS-ED-12d-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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