Capecitabin und Vinorelbin bei der Behandlung älterer Frauen mit metastasierendem Brustkrebs mit oder ohne Knochenbeteiligung

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch oder zytologisch nachgewiesenes Adenokarzinom der Brust
• Phase I: Messbare oder auswertbare Erkrankung
• Phase II: Zweidimensional messbare Krankheit
• Keine ZNS-Metastasen

• Hormonrezeptorstatus:

  • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 65 und älter

Sex:

• Weiblich

Wechseljahresstatus:

• Postmenopausal

Performanz Status:

• ECOG/SAKK 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 12 Wochen

Hämatopoetisch:

• Normales peripheres Blutbild

Leber:

• AST nicht größer als das 2-fache der oberen Normgrenze (ULN) (nicht größer als das 3-fache des ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind)

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des ULN

Andere:

• Keine andere frühere oder gleichzeitige Malignität außer angemessen behandeltem Basal- oder Plattenepithelkarzinom oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
• Keine periphere Neuropathie Grad 2 oder höher
• Keine kognitive Beeinträchtigung oder schwere psychiatrische Störung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Mehr als 6 Monate seit vorheriger adjuvanter Chemotherapie
• Keine vorangegangene Chemotherapie bei metastasierter oder lokal fortgeschrittener Erkrankung
• Keine andere gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Vorherige Hormontherapie bei metastasierter Erkrankung erlaubt
• Keine kontinuierlichen gleichzeitigen Steroide
• Keine gleichzeitige systemische endokrine Therapie bei Brustkrebs
• Keine andere gleichzeitige endokrine Therapie

Strahlentherapie:

• Keine gleichzeitige Strahlentherapie, an der mehr als 30 % des Knochenmarks oder der Schleimhaut beteiligt sind
• Strahlentherapie bei Nichtindikatorläsion erlaubt

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Bisphosphonate erlaubt, wenn Indikatorläsion an einer Stelle außerhalb des Knochens