Integrase-Inhibitor (MK-0518) Viruszerfall

Einschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer muss HIV-1-infiziert sein
2. Der Teilnehmer muss 18 Jahre alt sein
3. Der Teilnehmer muss mindestens vier Jahre lang die erste Standard-cART mit 2-3 NRTIs und 1-2 PIs oder einem NNRTI einnehmen (die erste cART-Therapie kann Änderungen aufgrund von Toxizität, jedoch nicht aufgrund eines virologischen Versagens beinhalten).
4. Der Teilnehmer muss während der gesamten Zeit im Standard-cART einen VL-Wert von < 50 Kopien/ml haben (unter Verwendung der verfügbaren Standardnachweismethoden), mit Ausnahme des anfänglichen Abfalls des VL und von maximal zwei nicht aufeinanderfolgenden Blips von < 100 Kopien/ml während der Studie Der Prüfer hält es für klinisch nicht bedeutsam
5. Die weibliche Teilnehmerin muss zustimmen, während des Studienzeitraums zwei Methoden zur Empfängnisverhütung oder Abstinenz anzuwenden
6. Der Teilnehmer muss eine vollständige Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer, der aufgrund von Nichteinhaltung oder Drogenmissbrauch Schwierigkeiten hätte, an einer Studie teilzunehmen
2. Teilnehmer, der in der Vergangenheit eine mono- oder duale antiretrovirale Therapie erhalten hat
3. Teilnehmer, der unter einer antiretroviralen Therapie einen VL von > 50 Kopien/ml hatte

4. Teilnehmer mit einem der folgenden abnormalen Labortestergebnisse im Screening:

   • Hämoglobin < 100 g/L
   • Neutrophilenzahl < 750 Zellen/L
   • Thrombozytenzahl < 50.000 Zellen/L
   • AST oder ALT > 5X der Obergrenze des Normalwerts
   • Kreatinin > 250 mol/L
5. Teilnehmer mit einer bösartigen Erkrankung
6. Teilnehmer mit einer anderen schwerwiegenden Grunderkrankung (nicht HIV), die das Fortschreiten der Krankheit oder den Tod beeinträchtigen könnte
7. Teilnehmer mit einer aktiven AIDS-definierenden Erkrankung in den letzten sechs Monaten
8. Teilnehmerin, die schwanger ist