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Eine Dosisfindungsstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von JNJ-42160443 als Zusatzbehandlung bei Patienten mit osteoarthritisbedingten Schmerzen

6. März 2020 aktualisiert von: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von JNJ-42160443 als Zusatztherapie bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Knie- oder Hüftschmerzen aufgrund von Arthrose

Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Dosierungen von JNJ-42160443 mit Placebo bei der Behandlung von chronischen, mäßigen bis schweren Knie- oder Hüftschmerzen bei Patienten mit der Diagnose Osteoarthritis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser aktuellen Studie handelt es sich um eine randomisierte (zufällig zugewiesenes Studienmedikament), doppelblinde (weder der Arzt noch der Patient kennt den Namen des zugewiesenen Medikaments) Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Dosierungen von JNJ-42160443 im Vergleich zu Placebo in die Behandlung von Patienten mit der Diagnose Osteoarthritis der Hüfte oder des Knies, die mäßige bis starke Schmerzen haben, die nicht durch Standardschmerzmittel kontrolliert werden können. Osteoarthritis ist eine chronische Erkrankung, die die Gelenke betrifft und durch eine Degeneration von Knorpel und Knochen gekennzeichnet ist. Die Dauer der Studie beträgt ungefähr 133 Wochen (3-wöchige Screening-Phase, 12-wöchige doppelblinde Wirksamkeitsphase, 92-wöchige doppelblinde Verlängerungsphase und 26-wöchige Nachbehandlungsphase).JNJ-42160443 (10 mg/ ml) oder ein passendes Placebo, verabreicht als subkutane (Injektion unter die Haut) (SC) einmal alle 4 Wochen, wird in der Studie als 1 von 5 JNJ-42160443-Dosierungen verabreicht: 1 mg alle 4 Wochen, 3 mg alle 4 Wochen, 3 mg alle 8 Wochen, 6 mg alle 8 Wochen; oder 10 mg alle 8 Wochen oder passendes Placebo für bis zu etwa 104 Wochen (12-wöchige doppelblinde Wirksamkeitsphase + 92-wöchige doppelblinde Verlängerungsphase).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

467

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada
      • Kamloops, British Columbia, Kanada
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
      • Penticton, British Columbia, Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
      • Cambridge, Ontario, Kanada
      • London, Ontario, Kanada
      • Mississauga, Ontario, Kanada
      • Newmarket, Ontario, Kanada
      • Sarnia, Ontario, Kanada
      • Sudbury, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von
      • Dae-Gu, Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von
      • Gwangju-Si, Korea, Republik von
  • Polen
      • Bialystok, Polen
      • Elblag, Polen
      • Gdynia, Polen
      • Lublin, Polen
      • Torun, Polen
      • Warszawa, Polen
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
    • California
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten
      • Pismo Beach, California, Vereinigte Staaten
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
      • Oldsmar, Florida, Vereinigte Staaten
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
      • Newburgh, Indiana, Vereinigte Staaten
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Vereinigte Staaten
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten
      • Mandeville, Louisiana, Vereinigte Staaten
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
      • Odessa, Texas, Vereinigte Staaten
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer Arthrose der Hüfte oder des Knies; Haben Sie einen durchschnittlichen täglichen Schmerzintensitätswert von > = 5, gemittelt über die letzten 3 Tage vor dem Behandlungsauftrag; Erhalt einer stabilen Dosis nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente für mindestens 5 Tage pro Woche in den 4 Wochen vor dem Screening oder einer stabilen Dosis von Opioiden mit sofortiger Freisetzung für mindestens 5 Tage pro Woche in den 4 Wochen vor dem Screening, jedoch nicht mehr als 200 mg orales Morphinäquivalent pro Tag oder eine stabile Dosis lang wirksamer Opioide für die 4 Wochen vor dem Screening; jedoch nicht mehr als 200 mg orales Morphinäquivalent pro Tag; Haben Sie beim Screening eine Mini-Mental-State-Prüfung von> = 26. Ausschlusskriterien: Geschichte innerhalb des letzten Jahres von einem der folgenden: Anfallsleiden; intrathekale Therapie und ventrikuläre Shunts, leichtes oder mittelschweres Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Meningitis; Vorgeschichte einer Hirnverletzung innerhalb der letzten 15 Jahre, bestehend aus >= 1 der folgenden oder mit Restfolgen, die auf vorübergehende Bewusstseinsveränderungen hindeuten: Gehirnkontusion, intrakranielles Hämatom, entweder Bewusstlosigkeit oder posttraumatische Amnesie, die länger als 24 Stunden anhält; Vorgeschichte von Epilepsie oder Multipler Sklerose; Aktuelle Diagnose von Fibromyalgie, komplexem regionalen Schmerzsyndrom (einschließlich sympathischer Reflexdystrophie oder Kausalgie), Studiengelenkschmerzen, die durch eine Sekundärinfektion verursacht werden, oder Schmerzen, die durch eine bestätigte oder vermutete Neubildung verursacht werden; Alle neuen oder ungelösten neurologischen Defizite, einschließlich fortschreitender Defizite, innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: JNJ-42160443 1 mg alle 4 Wochen
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 1, Form = Injektionslösung, Verabreichungsweg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 1 mg JNJ-42160443 alle 4 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 10, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 10 mg JNJ-42160443 alle 8 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 3, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 3 mg JNJ-42160443 alle 8 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 3, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 3 mg JNJ-42160443 alle 4 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 6, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 6 mg JNJ-42160443 alle 8 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Experimental: JNJ-42160443 3 mg alle 4 Wochen
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 1, Form = Injektionslösung, Verabreichungsweg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 1 mg JNJ-42160443 alle 4 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 10, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 10 mg JNJ-42160443 alle 8 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 3, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 3 mg JNJ-42160443 alle 8 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 3, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 3 mg JNJ-42160443 alle 4 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 6, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 6 mg JNJ-42160443 alle 8 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Experimental: JNJ-42160443 3 mg alle 8 Wochen
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 1, Form = Injektionslösung, Verabreichungsweg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 1 mg JNJ-42160443 alle 4 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 10, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 10 mg JNJ-42160443 alle 8 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 3, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 3 mg JNJ-42160443 alle 8 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 3, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 3 mg JNJ-42160443 alle 4 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 6, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 6 mg JNJ-42160443 alle 8 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Experimental: JNJ-42160443 6 mg alle 8 Wochen
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 1, Form = Injektionslösung, Verabreichungsweg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 1 mg JNJ-42160443 alle 4 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 10, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 10 mg JNJ-42160443 alle 8 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 3, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 3 mg JNJ-42160443 alle 8 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 3, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 3 mg JNJ-42160443 alle 4 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 6, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 6 mg JNJ-42160443 alle 8 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Experimental: JNJ-42160443 10 mg alle 8 Wochen
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 1, Form = Injektionslösung, Verabreichungsweg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 1 mg JNJ-42160443 alle 4 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 10, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 10 mg JNJ-42160443 alle 8 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 3, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 3 mg JNJ-42160443 alle 8 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 3, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 3 mg JNJ-42160443 alle 4 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Arzneimittel: JNJ-42160443
Typ = genaue Zahl, Einheit = mg, Zahl = 6, Form = Injektionslösung, Weg = subkutane Anwendung. Eine Injektion von 6 mg JNJ-42160443 alle 8 Wochen für bis zu 104 Wochen (JNJ-42160443 in einer Konzentration von 10 mg/ml wurde zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt).
Placebo-Komparator: Passendes Placebo alle 4 oder 8 Wochen
Arzneimittel: Placebo
Form = Injektionslösung, Verabreichungsweg = subkutane Injektion. Eine Injektion eines passenden Placebos alle 4 oder 8 Wochen für bis zu 104 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des durchschnittlichen Osteoarthritis-bezogenen Schmerzintensitäts-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen doppelblinden Wirksamkeitsphase
Am Ende der 12-wöchigen doppelblinden Wirksamkeitsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen der PGA-Scores
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen doppelblinden Wirksamkeitsphase
Am Ende der 12-wöchigen doppelblinden Wirksamkeitsphase
Veränderung der durchschnittlichen OA-bezogenen Schmerzintensitäts-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: In den Wochen 4 und 8 und über die gesamte doppelblinde Wirksamkeitsphase
In den Wochen 4 und 8 und über die gesamte doppelblinde Wirksamkeitsphase
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Subskalen Schmerz, Steifheit und Funktion des WOMAC 3.1
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen doppelblinden Wirksamkeitsphase
Am Ende der 12-wöchigen doppelblinden Wirksamkeitsphase
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Subskalen „Schmerzstärke“ und „Schmerzstörung“ des BPI SF
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen doppelblinden Wirksamkeitsphase
Am Ende der 12-wöchigen doppelblinden Wirksamkeitsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR016471
  • 2009-009856-19 (EudraCT-Nummer: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
  • 42160443PAI2004 (Andere Kennung: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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