Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von THL-P bei metastasierendem Brustkrebs

Der Testartikel wird aus vielen natürlichen Kräutern extrahiert, von denen gezeigt wurde, dass die meisten oder ihre Bestandteile eine Antitumoraktivität aufweisen. Eine Studie aus dem Jahr 2004 zeigte, dass der Testartikel eine starke immunmodulatorische Wirkung auf die Antigen-stimulierte Proliferationsreaktion (PR) von peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) und T-Zellen von Patienten mit rezidivierenden aphthösen Ulzerationen (RAU) haben könnte, und deutete an, dass dies eine sein könnte a potenzielles immunozeutisches Mittel zur Behandlung von RAU. Eine anschließende Studie im Jahr 2005 legte den Testartikel auch als potenzielles immunzeutisches Mittel zur Behandlung von RAU nahe, da das Ergebnis zeigte, dass er die Antigen-stimulierte Zytokinproduktion durch aus RAU-Patienten isolierte T-Zellen modulieren könnte. Eine weitere Studie aus dem Jahr 2005 zeigte, dass der Testartikel auch eine weitreichende tumortötende Funktion hatte und eine molekulare Grundlage für die therapeutische Aktivität lieferte. In dieser Studie wurde auch vorgeschlagen, dass es sich um ein potenzielles und vielversprechendes therapeutisches oder präventives Mittel gegen Krebs handeln könnte.

Das Ziel dieser aktuellen Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfpräparats mit 20 ml dreimal täglich (Tagesdosis: 60 ml) über insgesamt 24 Wochen bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs zu untersuchen, die gegenüber herkömmlichen Behandlungsmodalitäten refraktär sind .