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Eribulinmesylat in Kombination mit intermittierendem Erlotinib bei Patienten mit vorbehandeltem, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

16. Juni 2023 aktualisiert von: Eisai Inc.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei verschiedene Dosierungsschemata von Eribulinmesylat in Kombination mit intermittierendem Erlotinib bei Patienten mit zuvor behandeltem, fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs zu untersuchen

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte Phase-2-Studie mit zwei verschiedenen Dosierungsschemata von Eribulinmesylat in Kombination mit intermittierendem Erlotinib bei Patienten mit zuvor behandeltem, fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
  • Korea, Republik von
      • Goyang, Korea, Republik von
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
  • Malaysia
      • George town, Malaysia
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
      • Chiang Mai, Thailand
      • Lampang, Thailand
      • Songkhla, Thailand
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Bessemer, Alabama, Vereinigte Staaten
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten
      • Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten
      • Shawnee Mission, Kansas, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
      • Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten
      • Garland, Texas, Vereinigte Staaten
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Gainesville, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Leesburg, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Woodbridge, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)
  • Mindestens eine vorherige platinbasierte Doublet-Krebsbehandlung bei rezidivierendem oder fortgeschrittenem NSCLC
  • Krankheitsverlauf während oder nach der letzten Krebstherapie
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kleiner oder gleich 2
  • Serumkreatinin kleiner oder gleich 2,0 mg/dl oder Kreatinin-Clearance 40 ml/min gemäß der Formel von Cockcroft und Gault:
  • Absolute Neutrophilenzahl größer oder gleich 1,5 x 10^9/L, Hämoglobin größer oder gleich 10 g/dl (kann durch Wachstumsfaktor oder Transfusion korrigiert werden) und Thrombozytenzahl größer oder gleich 100 x 10^9 /L
  • Gesamtbilirubin kleiner oder gleich dem 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts (ULN) und alkalische Phosphatase (AP), Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) kleiner oder gleich dem 3-fachen ULN (im Falle der Leber). Metastasen kleiner oder gleich dem 5-fachen ULN). Wenn der AP größer als das Dreifache des ULN (ohne Lebermetastasen) oder größer als das Fünffache des ULN (bei Vorliegen von Lebermetastasen) ist UND bei der Person auch bekannt ist, dass sie Knochenmetastasen hat, muss der leberspezifische AP vom Gesamtwert getrennt werden Wird zur Beurteilung der Leberfunktion anstelle des Gesamt-AP verwendet.

  • Mindestens eine Läsion mit einem längsten Durchmesser von mindestens 1,5 cm bei Nicht-Lymphknoten oder einem kürzesten Durchmesser von mindestens 1,5 cm bei Lymphknoten, die gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) seriell messbar ist. Version 1.17

    • Männer und Frauen, Alter mindestens 18 Jahre
    • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
    • Sind bereit und in der Lage, alle Aspekte des Protokolls einzuhalten
    • Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei Besuch 1 (Screening) ein negatives Serum-Beta-Human-Choriongonadotropin (Beta-hCG) und vor Beginn der Studienmedikation (Besuch 2) einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, abstinent zu sein oder hochwirksame Verhütungsmethoden anzuwenden (z. B. Kondom + Spermizid, Kondom + Diaphragma mit Spermizid, Intrauterinpessar (IUP) oder einen Partner, der einer Vasektomie unterzogen wurde), und zwar ab mindestens einer Menstruation Zyklus vor Beginn der Studienmedikamente und während des gesamten Studienzeitraums und für 30 Tage (ggf. länger) nach der letzten Dosis des Studienmedikaments. Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel anwenden, müssen zusätzlich eine zugelassene Verhütungsmethode anwenden (wie zuvor beschrieben). Frauen in der Perimenopause müssen seit mindestens 12 Monaten amenorrhoisch sein, um als nicht gebärfähig zu gelten.
  • Männliche Probanden, die nicht abstinent sind oder sich keiner erfolgreichen Vasektomie unterzogen haben, die Partner von Frauen im gebärfähigen Alter sind, müssen oder ihre Partner müssen eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden (z. B. Kondom + Spermizid, Kondom + Diaphragma mit Spermizid, Spirale). ) beginnend mit mindestens einem Menstruationszyklus vor Beginn der Studienmedikamente und während des gesamten Studienzeitraums und für 30 Tage (ggf. länger) nach der letzten Dosis des Studienmedikaments. Personen mit Partnern, die hormonelle Verhütungsmittel anwenden, müssen zusätzlich eine zugelassene Verhütungsmethode anwenden (wie zuvor beschrieben).

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Therapie mit Eribulin oder einem Tyrosinkinase-Inhibitor des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors
  • Patienten mit Hirn- oder Subduralmetastasen sind nicht teilnahmeberechtigt, es sei denn, sie haben die lokale Therapie abgeschlossen und die Steroide für diese Indikation für mehr als oder gleich 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung abgesetzt. Symptome, die auf Hirnmetastasen zurückzuführen sind, müssen vor Beginn der Studienbehandlung mindestens 4 Wochen lang stabil sein; Die radiologische Stabilität sollte durch Vergleich der während des Screenings durchgeführten kontrastmittelverstärkten Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT)-Gehirnuntersuchung mit einer 4 Wochen zuvor durchgeführten Untersuchung bestimmt werden.
  • Bestehende Toxizitäten im Zusammenhang mit der Krebstherapie mit einem Grad größer oder gleich 2, mit Ausnahme von Alopezie oder Neuropathie mit Grad kleiner oder gleich 2, die akzeptabel sind
  • Derzeitige Raucher, die eine Woche vor der Behandlung und während der Studie nicht mit dem Rauchen aufhören
  • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz mit New York Heart Association (NYHA) Grad größer als II, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, schwere Herzrhythmusstörung
  • Elektrokardiogramm mit QTc-Intervall größer oder gleich 500 ms basierend auf der Bazett-Formel (QTcB)
  • Frauen, die schwanger sind (positiver Beta-hCG-Test) oder stillen
  • Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Eribulin und/oder Erlotinib oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Vorliegen einer fortschreitenden Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS), einschließlich degenerativer ZNS-Erkrankungen und fortschreitender Tumoren
  • Personen, von denen bekannt ist, dass sie HIV-positiv sind, da die durch die Studienbehandlungen verursachte Neutropenie diese Personen besonders anfällig für Infektionen machen kann
  • Personen mit aktiver Virushepatitis (A, B oder C), nachgewiesen durch positive Serologie
  • Strahlentherapie, Chemotherapie, biologische Therapie oder Prüfpräparate innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung
  • Meningeale Karzinomatose
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch innerhalb der letzten etwa 2 Jahre
  • Nach Einschätzung des Prüfarztes medizinisch nicht geeignet, das Studienmedikament zu erhalten, oder aus anderen Gründen ungeeignet
  • Jede Vorgeschichte oder begleitende Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würde, die Studie sicher abzuschließen
  • Größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung oder geplante Operation während des geplanten Studienverlaufs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eribulinmesylat, 21-Tage-Zyklus
Arzneimittel: Eribulinmesylat + Erlotinib
21-tägiges Schema: Eribulinmesylat wird in einer Dosis von 2 mg/m2 als 2–5-minütiger intravenöser (IV) Bolus am ersten Tag verabreicht und 150 mg Erlotinib werden einmal täglich oral verabreicht, eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Einnahme Nahrung, an den Tagen 2–16 eines 21-Tage-Zyklus.
Arzneimittel: Eribulinmesylat + Erlotinib
28-tägiges Schema: Eribulinmesylat wird in einer Dosis von 1,4 mg/m2 als 2–5-minütiger intravenöser Bolus an den Tagen 1 und 8 verabreicht, und 150 mg Erlotinib werden einmal täglich oral verabreicht, eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Einnahme Nahrung, an den Tagen 15–28 eines 28-Tage-Zyklus.
Aktiver Komparator: Eribulinmesylat, 28-Tage-Zyklus
Arzneimittel: Eribulinmesylat + Erlotinib
21-tägiges Schema: Eribulinmesylat wird in einer Dosis von 2 mg/m2 als 2–5-minütiger intravenöser (IV) Bolus am ersten Tag verabreicht und 150 mg Erlotinib werden einmal täglich oral verabreicht, eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Einnahme Nahrung, an den Tagen 2–16 eines 21-Tage-Zyklus.
Arzneimittel: Eribulinmesylat + Erlotinib
28-tägiges Schema: Eribulinmesylat wird in einer Dosis von 1,4 mg/m2 als 2–5-minütiger intravenöser Bolus an den Tagen 1 und 8 verabreicht, und 150 mg Erlotinib werden einmal täglich oral verabreicht, eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Einnahme Nahrung, an den Tagen 15–28 eines 28-Tage-Zyklus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Datum der Datenunterbrechung (07. April 2011)
ORR wurde als Prozentsatz der Teilnehmer definiert, deren beste Gesamtreaktion (BOR) entweder eine bestätigte vollständige Reaktion (CR) oder eine teilweise Reaktion (PR) war, basierend auf den Kriterien der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 für die bewerteten Zielläsionen durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) und basierend auf der Beurteilung durch den Prüfer. CRs und PRs mussten durch eine wiederholte Beurteilung des Ansprechens (CR oder PR) im Abstand von mindestens 4 Wochen (28 Tagen) bestätigt werden. CR wurde als Verschwinden aller Zielläsionen definiert. Alle pathologischen Lymphknoten (Ziel oder Nicht-Ziel) mussten eine Verkleinerung der kurzen Achse auf weniger als 10 Millimeter aufweisen. PR wurde als eine mindestens 30-prozentige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen definiert, wobei als Referenz die Basis-Summendurchmesser herangezogen wurden. Die ORR und die entsprechenden zweiseitigen Konfidenzintervalle (KI) von 95 % wurden für jedes Behandlungsschema mithilfe der Clopper-Pearson-Methode zur Berechnung des genauen binomialen KI geschätzt. (CR + PR)
Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Datum der Datenunterbrechung (07. April 2011)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Vom Datum des ersten Dokuments CR oder PR (je nachdem, was zuerst erfasst wurde) bis zur ersten Dokumentation des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund oder bis zum Datenschnitt (31. Mai 2013) bis zu 3,25 Jahre
Die DOR wurde für Teilnehmer mit einem BOR von CR oder PR bewertet und war definiert als die Zeit vom ersten dokumentierten Nachweis von CR oder PR (je nachdem, welcher Status zuerst erfasst wurde) bis zum ersten dokumentierten Anzeichen von Krankheitsprogression oder Tod (aus irgendeinem Grund). , je nachdem, was zuerst war. DOR wurde für Teilnehmer mit bestätigter CR oder PR definiert. Für Teilnehmer der Untergruppe der Responder, die keine Fortschritte machten oder starben, wurde die Dauer der Reaktion zensiert. DOR wurde mit der Kaplan-Meier-Methode analysiert.
Vom Datum des ersten Dokuments CR oder PR (je nachdem, was zuerst erfasst wurde) bis zur ersten Dokumentation des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund oder bis zum Datenschnitt (31. Mai 2013) bis zu 3,25 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zur Dokumentation des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache (je nachdem, was zuerst eintrat) oder bis zum Datenschnitt (31. Mai 2013) bis zu 3,25 Jahre
Das PFS wurde als die Zeit vom Datum der ersten Verabreichung der Studienbehandlung bis zur ersten Dokumentation des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes (aus irgendeinem Grund) gemessen, je nachdem, was zuerst eintrat, wie durch die Beurteilung durch den Prüfer auf der Grundlage von RECIST v1.1 ermittelt. Das Fortschreiten der Krankheit wurde gemäß RECIST v1.1 als mindestens 20 %iger relativer Anstieg und 5 mm absoluter Anstieg der Summe der Durchmesser der Zielläsionen (wobei als Referenz die kleinste Summe in der Studie herangezogen wurde) definiert, die seit Beginn der Behandlung oder dem Auftreten von 1 aufgezeichnet wurden oder weitere neue Läsionen. Für Teilnehmer, die keine Veranstaltung hatten (z.B. Bei denjenigen, bei denen es keine Progression gab und die zum Zeitpunkt der Datenunterbrechung noch am Leben waren oder bei denen keine Nachuntersuchung möglich war, wurde das progressionsfreie Überleben zensiert. Teilnehmer, deren Krankheit keine Fortschritte machte, wurden am Datum ihrer letzten Tumorbeurteilung vor Beginn einer zusätzlichen Krebstherapie zensiert. Das PFS wurde mit der Kaplan-Meier-Methode analysiert.
Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zur Dokumentation des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache (je nachdem, was zuerst eintrat) oder bis zum Datenschnitt (31. Mai 2013) bis zu 3,25 Jahre
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zur Dokumentation des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache (je nachdem, was zuerst eintrat) oder bis zur Datenunterbrechung (31. Mai 2013), bis zu etwa 3,25 Jahre
DCR wurde als Prozentsatz der Teilnehmer definiert, die eine BOR von CR oder PR oder eine stabile Erkrankung (SD; Dauer der SD dauerte mindestens 7 Wochen) hatten. Um einen BOR von SD zu erhalten, musste die Zeit von der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis zum Datum der dokumentierten SD mindestens 7 Wochen (49 Tage) betragen. Die Tumorbeurteilung eines Teilnehmers musste mindestens 7 Wochen nach dem Randomisierungsdatum liegen, um als SD berücksichtigt zu werden. DCR und das entsprechende genaue Clopper-Pearson-95-%-KI wurden anhand des Behandlungsschemas berechnet. (CR + PR + SD)
Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zur Dokumentation des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache (je nachdem, was zuerst eintrat) oder bis zur Datenunterbrechung (31. Mai 2013), bis zu etwa 3,25 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder bis zur Datenunterbrechung (31. Mai 2013) bis zu etwa 3,25 Jahren
Das OS wurde als die Zeitspanne in Monaten vom Datum der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund definiert und basierte auf dem Stichtag der Daten. In Ermangelung einer Bestätigung des Todes wurden die Teilnehmer entweder zu dem Zeitpunkt zensiert, an dem der Teilnehmer zuletzt bekannt war, dass er noch am Leben war, oder zum Zeitpunkt des Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintrat. Das OS und das entsprechende zweiseitige 95 %-KI wurden mit der Kaplan-Meier-Methode analysiert.
Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder bis zur Datenunterbrechung (31. Mai 2013) bis zu etwa 3,25 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eisai Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E7389-G000-205

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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