Untersuchung des Zusammenhangs zwischen UGT1A1-Polymorphismen und Irinotecan-Toxizität bei koreanischen Patienten

Einschlusskriterien: Die Probanden sollten alle folgenden Kriterien erfüllen, um an der Studie teilnehmen zu können.

• Histologisch bestätigte Darm- oder Magenkrebspatienten, die chemonisch sind oder bei denen eine Erstlinien-Chemotherapie versagt hat
• Probanden, von denen erwartet wird, dass sie nach der FOLFIRI-Behandlung mindestens einmal einem Toxizitätstest unterzogen werden.
• Ab 18 Jahren.
• ECOG-Leistungsstatus von ≤ 2.
• Voraussichtliche Lebenserwartung von ≥ 3 Monaten.

• Klinisch akzeptable Funktion von Knochenmark, Nieren- und Leberfunktion wie unten.

  1. ANC ≥ 1500/mm3 und Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm3
  2. Gesamtbilirubin im Serum ≤ 1,5 x ULN, alkalische Phosphatase ≤ 2,5 x ULN, Serum ALT und AST ≤ 2,5 x ULN (Serum ALT und AST ≤ 5 x ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind)
  3. Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl oder CLcr > 60 ml/min
• Probanden, deren schriftliche Einverständniserklärung vor ihrer Teilnahme an der Studie eingeholt werden kann.

Ausschlusskriterien: Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, sollten nicht in die Studie aufgenommen werden.

• Schwangere oder stillende Frauen
• Schwerwiegende Begleitkomplikation, schwere aktive Infektion.
• Patienten mit chronischem Durchfall, paralytischem Ileum, Lungenfibrose oder Pneumonie interstitialis
• Personen mit Epilepsie oder schweren psychiatrischen Störungen.
• Probanden, die vom Prüfer als für diesen Versuch ungeeignet erachtet werden.
• Probanden, die an anderen klinischen Studien teilnehmen
• Probanden, die zuvor eine Chemotherapie einschließlich Irinotecan erhalten haben.