Wirksamkeit und Sicherheit von intraartikulären Injektionen von Hyalgan bei der Behandlung von Osteoarthritis des Knies

Einschlusskriterien:

• 1. Männliche oder weibliche Patienten, deren spezifisches Alter > 50 Jahre beträgt, bei allgemeiner Gesundheit. 2. Muss gehfähig sein (Hilfsgeräte erlaubt) 3. Beim Patienten wurde nach den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) OA des Kniegelenks diagnostiziert; [dh Knieschmerzen und eines der folgenden: Alter > 50 Jahre, Crepitation oder Morgensteifigkeit

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten mit schwerer Degeneration des Kniegelenks mit ausgeprägter Gelenkverengung, ausgeprägter Varus- oder Valgusdeformität des Knies größer als 12°. 2. Patienten mit Leber- oder Nierenversagen oder anderen chronischen schweren Erkrankungen, die das Ergebnis beeinträchtigen können. 3. Eine bekannte Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen, signifikanten neurologischen Erkrankungen, Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber Hyaluronsäure oder Vogelprotein. 4. Patienten erhalten intraartikuläre Steroidinjektion, entzündungshemmende Mittel weniger als zwei Wochen. 5. Patienten mit Gelenkerkrankungen: entzündliche Gelenkerkrankung, spezifische Arthropathie (Chondrokalzinose, Gelenkerguss > 30 ml), schwere Achsenabweichungen oder -instabilitäten, Gelenk- oder Hautinfektionen, Gelenkprothesen der unteren Extremitäten, symptomatische Hüfte. 6. Erheblicher Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenmissbrauch, wie vom Ermittler beurteilt. 7. Durch klinische Bewertung oder Urintest festgestellte Schwangerschaft bei stillenden Frauen und/oder Frauen im gebärfähigen Alter, die kein medizinisch zugelassenes Verhütungsmittel anwenden (d. h. orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessar, Diaphragma oder Norplant). 8. Patienten, die innerhalb eines Monats vor dem Screening-Besuch ein anderes „Prüfmedikament“ eingenommen haben.