- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01456325
Eine Studie zu Onartuzumab (MetMAb) in Kombination mit Tarceva (Erlotinib) bei Teilnehmern mit diagnostisch positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die eine Chemotherapie wegen fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung erhalten haben (MetLung)
1. November 2016 aktualisiert von: Genentech, Inc.
Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Onartuzumab (Metmab) in Kombination mit Tarceva (Erlotinib) bei Patienten mit diagnostisch positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die eine Standardchemotherapie erhalten haben für fortgeschrittene/metastasierende Erkrankungen
In dieser randomisierten, multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten Studie werden die Wirksamkeit und Sicherheit von Onartuzumab (MetMAb) in Kombination mit Tarceva (Erlotinib) bei Teilnehmern mit unheilbarem nichtkleinzelligem Lungenkrebs bewertet, bei denen ein Met-Diagnoseergebnis festgestellt wurde.
Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder Onartuzumab (MetMAb) oder Placebo in Kombination mit Erlotinib.
Die voraussichtliche Dauer der Studienbehandlung beträgt bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
494
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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La Plata, Argentinien, B1900BAJ
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Quilmes, Argentinien, 1878
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Santa Fe, Argentinien, S3000FFU
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
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Waratah, New South Wales, Australien, 2298
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Queensland
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Chermside, Queensland, Australien, 4032
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australien, 5041
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Victoria
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Parkville, Victoria, Australien, 3050
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Bruxelles, Belgien, 1200
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Gent, Belgien, 9000
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Gilly (Charleroi), Belgien, 6000
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Liège, Belgien, 4000
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Namur, Belgien, 5000
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BA
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Salvador/BA, BA, Brasilien, 41820-021
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RS
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Lajeado, RS, Brasilien, 95900-000
-
Novo Hamburgo, RS, Brasilien, 93510-250
-
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SP
-
Jau, SP, Brasilien, 17210-080
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 08270-070
-
Sorocaba, SP, Brasilien, 18030-005
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Santiago, Chile
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Santiago, Chile, Providencia
-
Temuco, Chile, 4810469
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Bad Berka, Deutschland, 99437
-
Berlin, Deutschland, 14165
-
Grosshansdorf, Deutschland, 22927
-
Hamburg, Deutschland, 21075
-
Heidelberg, Deutschland, 69126
-
Karlsruhe, Deutschland, 76137
-
Mainz, Deutschland, 55131
-
München, Deutschland, 80336
-
Oldenburg, Deutschland, 26121
-
Regensburg, Deutschland, 93053
-
Ulm, Deutschland, 89081
-
Villingen-Schwenningen, Deutschland, 78052
-
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Besancon, Frankreich, 25030
-
Caen, Frankreich, 14076
-
Grenoble, Frankreich, 38 043
-
Limoges, Frankreich, 87042
-
Marseille, Frankreich, 13915
-
Montpellier, Frankreich, 34295
-
Paris, Frankreich, 75970
-
Poitiers, Frankreich, 86021
-
Saint Herblain, Frankreich, 44805
-
Suresnes, Frankreich, 92151
-
Vandoeuvre-les-nancy, Frankreich, 54511
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Pokfulam, Hongkong
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Shatin, Hongkong
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Cork, Irland
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Dublin, Irland, 8
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Beer Sheva, Israel, 8410101
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Haifa, Israel, 4959381
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Jerusalem, Israel, 91120-01
-
Jerusalem, Israel, 9372212
-
Kfar-Saba, Israel, 4428164
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Petach Tikva, Israel, 49100
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
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Rehovot, Israel, 76100
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Friuli-Venezia Giulia
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Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33081
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Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16132
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Lombardia
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Milan, Lombardia, Italien, 20141
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Monza, Lombardia, Italien, 20900
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Rozzano, Lombardia, Italien, 20089
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Marche
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Ancona, Marche, Italien, 60121
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Piemonte
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Orbassano, Piemonte, Italien, 10043
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Toscana
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Lido Di Camaiore, Toscana, Italien, 55043
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Umbria
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Perugia, Umbria, Italien, 06123
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Aichi, Japan, 464-8681
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Chiba, Japan, 277-8577
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Ehime, Japan, 791-0280
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Fukuoka, Japan, 812-8582
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Fukuoka, Japan, 811-1395
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Hyogo, Japan, 650-0047
-
Hyogo, Japan, 673-8553
-
Kanagawa, Japan, 236-0051
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Kyoto, Japan, 606-8507
-
Miyagi, Japan, 980-8574
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Miyagi, Japan, 981-1293
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Okayama, Japan, 700-8558
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Okayama, Japan, 710-8602
-
Osaka, Japan, 534-0021
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Osaka, Japan, 537-8511
-
Osaka, Japan, 589-8511
-
Osaka, Japan, 591-8555
-
Saitama, Japan, 362-0806
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
-
Tokyo, Japan, 113-8677
-
Tokyo, Japan, 135-8550
-
Tokyo, Japan, 104-0045
-
Tokyo, Japan, 160-0023
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Tokyo, Japan, 173-8605
-
Yamaguchi, Japan, 755-0241
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New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
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Ontario
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Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6A 2C4
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
-
Montreal, Quebec, Kanada, J4B 5Z7
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Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 443-380
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
-
Seoul, Korea, Republik von, 05505
-
Seoul, Korea, Republik von, 06591
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Cakovec, Kroatien, 40000
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Dubrovnik, Kroatien, 20000
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Pula, Kroatien, 52100
-
Zagreb, Kroatien, 10000
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Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
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Groningen, Niederlande, 9700 RB
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Maastricht, Niederlande, 6229 HX
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Lima, Peru, Lima 27
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Lima, Peru, Lima 1
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Lima, Peru, L27
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Gdansk, Polen, 80-952
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Krakow, Polen, 31-531
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Lodz, Polen, 93-509
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Olsztyn, Polen, 10-357
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Poznan, Polen
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Ivanovo, Russische Föderation, 153040
-
Krasnodar, Russische Föderation, 350040
-
Omsk, Russische Föderation, 644013
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197101
-
St. Petersburg, Russische Föderation, 197022
-
St. Petersburg, Russische Föderation, 189646
-
Tomsk, Russische Föderation, 634050
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Belgrade, Serbien, 11000
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Belgrade, Serbien, 11080
-
Kragujevac, Serbien, 34000
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Barcelona, Spanien, 08036
-
Barcelona, Spanien, 08035
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Barcelona, Spanien, 08041
-
Barcelona, Spanien, 08916
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Madrid, Spanien, 28034
-
Madrid, Spanien, 28007
-
Madrid, Spanien, 28222
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Madrid, Spanien, 28050
-
Sevilla, Spanien, 41013
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Valencia, Spanien, 41014
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Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
-
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-
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-
Bloemfontein, Südafrika, 9301
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Johannesburg, Südafrika, 2193
-
Sandton, Südafrika, 2196
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Changhua, Taiwan, 500
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Kaohsiung, Taiwan, 813
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Taipei, Taiwan, 100
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Cherkassy, Ukraine, 18009
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Chernivtsi, Ukraine, 58013
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
-
Sumy, Ukraine, 40005
-
Zaporizhzhya, Ukraine, 69040
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Edeleny, Ungarn, 3780
-
Miskolc, Ungarn, 3529
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Szombathely, Ungarn, 9700
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Arizona
-
Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
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California
-
Hayward, California, Vereinigte Staaten, 94545
-
Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
-
Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
-
San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
-
Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
-
South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
-
Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
-
Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
-
Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
-
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Nevada
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Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87401
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
-
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Ohio
-
Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
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-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29210
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Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Vereinigte Staaten, 24201
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
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Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
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Grimsby, Vereinigtes Königreich, DN33 2BA
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Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
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London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
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London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M2O 4BX
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Teilnehmer, mindestens (>/=) 18 Jahre alt
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Histologisch oder zytologisch bestätigter unheilbarer NSCLC-Tumor im Stadium IIIb/IV
- Erfüllt den diagnostisch positiven Status, getestet durch Immunhistochemie (IHC)
- Ergebnisse der Mutationstests, die den Endothel-Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) aktivieren
- Röntgenologischer Nachweis einer Erkrankung
- Vorherige Behandlung mit mindestens einer platinbasierten Behandlungslinie (für Stadium IIIb/IV) und höchstens einer zusätzlichen Chemotherapie-Behandlungslinie; Die letzte Dosis der Chemotherapie muss >/= 21 Tage vor Tag 1 verabreicht worden sein
- Die Verfügbarkeit einer Gewebeprobe für diagnostische Tests ist erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Mehr als 30 Tage Exposition gegenüber einem Prüfpräparat oder einem vermarkteten Wirkstoff, der durch EGFR-Hemmung wirken kann, oder einer bekannten EGFR-bedingten Toxizität, die zu Dosisänderungen führt (EGFR-Inhibitoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Gefitinib, Erlotinib und Cetuximab)
- Hirnmetastasen oder Rückenmarkskompression, die nicht endgültig durch eine Operation und/oder Bestrahlung behandelt wurden, oder zuvor behandelte Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) oder Rückenmarkskompression ohne Anzeichen einer stabilen Erkrankung für >/= 14 Tage
- Vorgeschichte einer anderen bösartigen Erkrankung in den letzten 3 Jahren, sofern diese nicht allein durch eine Operation geheilt wurde und mindestens 3 Jahre lang kontinuierlich krankheitsfrei war; Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer mit einer Vorgeschichte nicht-invasiver Krebserkrankungen
- Unzureichende hämatologische, biochemische oder Organfunktion
- Signifikante Vorgeschichte von Herzerkrankungen
- Schwerwiegende aktive Infektion zum Zeitpunkt der Randomisierung oder andere schwerwiegende Grunderkrankungen, die die Fähigkeit des Teilnehmers, eine Protokollbehandlung zu erhalten, beeinträchtigen würden
- Alle entzündlichen Veränderungen der Augenoberfläche
- Klinisch bedeutsame Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich unkontrollierter entzündlicher Magen-Darm-Erkrankungen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Positiv für eine HIV-Infektion (Human Immunodefinciency).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Onartuzumab+Erlotinib
Die Teilnehmer erhalten Onartuzumab 15 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) als intravenöse (IV) Infusion an Tag 1 jedes Zyklus von 3 Wochen zusammen mit Erlotinib 150 mg Tablette oral einmal täglich (QD) von Tag 1, Zyklus 1, bis es Beweise dafür gibt Krankheitsprogression, Tod oder inakzeptable Toxizität, je nachdem, was zuerst eintrat.
|
Die Teilnehmer erhalten ab Tag 1, Zyklus 1, einmal täglich eine 150-mg-Tablette Erlotinib oral.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus eine Onartuzumab-Infusion mit 15 mg/kg i.v.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo+Erlotinib
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus ein passendes Onartuzumab-Placebo zusammen mit einer 150-mg-Tablette Erlotinib oral einmal täglich ab Tag 1, Zyklus 1, bis Hinweise auf Krankheitsprogression, Tod oder inakzeptable Toxizität vorliegen, je nachdem, was zuerst eintrat.
|
Die Teilnehmer erhalten ab Tag 1, Zyklus 1, einmal täglich eine 150-mg-Tablette Erlotinib oral.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten am ersten Tag jedes 3-wöchigen Zyklus das passende Onartuzumab-Placebo.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Randomisierung bis zum Tod (bis zu etwa 18 Monaten) (bewertet nach Ermessen des behandelnden Arztes anhand der örtlichen Standardpraxis)
|
Randomisierung bis zum Tod (bis zu etwa 18 Monaten) (bewertet nach Ermessen des behandelnden Arztes anhand der örtlichen Standardpraxis)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Europäische Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs: Ergebnisse des Fragebogens zur Lebensqualität des Lungenkrebsmoduls (EORTC QLQ-LC13).
Zeitfenster: Screening, Tag 1 der Zyklen 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 (Zykluslänge = 21 Tage), Besuch zum Absetzen des Studienmedikaments (bis zu etwa 18 Monaten)
|
Screening, Tag 1 der Zyklen 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 (Zykluslänge = 21 Tage), Besuch zum Absetzen des Studienmedikaments (bis zu etwa 18 Monaten)
|
|
Onartuzumab-Serumkonzentrationen
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Infusion mit Onartuzumab (Pr-O) am Tag 1 der Zyklen 1, 2 und 4, 1 Stunde nach der Infusion mit Onartuzumab (Po-O) am Tag 1 von Zyklus 1 (Zykluslänge = 21 Tage und Dauer der Infusion). = 60 Minuten), Ende der Behandlung (bis ca. 18 Monate)
|
1 Stunde vor der Infusion mit Onartuzumab (Pr-O) am Tag 1 der Zyklen 1, 2 und 4, 1 Stunde nach der Infusion mit Onartuzumab (Po-O) am Tag 1 von Zyklus 1 (Zykluslänge = 21 Tage und Dauer der Infusion). = 60 Minuten), Ende der Behandlung (bis ca. 18 Monate)
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit Krankheitsprogression oder Tod
Zeitfenster: Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bis zu etwa 18 Monaten) (bewertet nach Ermessen des behandelnden Arztes anhand der örtlichen Standardpraxis)
|
Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bis zu etwa 18 Monaten) (bewertet nach Ermessen des behandelnden Arztes anhand der örtlichen Standardpraxis)
|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bis zu etwa 18 Monaten) (bewertet nach Ermessen des behandelnden Arztes anhand der örtlichen Standardpraxis)
|
Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bis zu etwa 18 Monaten) (bewertet nach Ermessen des behandelnden Arztes anhand der örtlichen Standardpraxis)
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer objektiven Antwort, bewertet mit RECIST V 1.1
Zeitfenster: Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bis zu etwa 18 Monaten) (bewertet nach Ermessen des behandelnden Arztes anhand der örtlichen Standardpraxis)
|
Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bis zu etwa 18 Monaten) (bewertet nach Ermessen des behandelnden Arztes anhand der örtlichen Standardpraxis)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Neoplastische Prozesse
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Neoplasma Metastasierung
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Proteinkinase-Inhibitoren
- Erlotinib-Hydrochlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- OAM4971g
- GO27761 (Andere Kennung: Hoffmann-La Roche)
- 2011-002224-40 (EudraCT-Nummer)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nicht-plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
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Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossenKardiotoxizität | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen (MeSH-Begriff) | Egfr-Tyrosinkinase-InhibitorTaiwan
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Janssen Research & Development, LLCAktiv, nicht rekrutierendLymphom, Non-Hodgkin | Rezidiviertes B-Zell-NHL | Feuerfestes B-Cell NHLChina, Japan, Taiwan, Italien, Polen, Südkorea, Türkei (türkiye)
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Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutierungBrustkrebs | Eierstockkrebs | Dickdarmkrebs | Melanom (Hautkrebs) | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes diffuses gemischtzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-LymphomVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes immunoblastisches großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-LymphomVereinigte Staaten
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Jason Robert GotlibNovartis; Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenSystemische Mastozytose, aggressiv (ASM) | Leukämie, Mastzelle | Hämatologische Non-Mast Cell Lineage Disease (AHNMD)Vereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenWeichteilsarkom | Osteosarkom | Ewing-Sarkom | Bösartiges Gliom | Ependymom | Rhabdoider Tumor | Fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma | Refraktärer bösartiger fester Neoplasma | Rhabdomyosarkom | Rezidivierende bösartige solide Neubildung | Rezidivierendes Neuroblastom | Refraktäres Neuroblastom | Refraktäres... und andere BedingungenVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationAbgeschlossenMastzellleukämie (MCL) | Aggressive systemische Mastozytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Schwelende systemische Mastozytose (SSM) | Indolente systemische Mastozytose (ISM) ISM-Untergruppe vollständig rekrutiertVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenBösartiges Gliom | Wiederkehrendes Ependymom im Kindesalter | Rhabdoider Tumor | Fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma | Refraktärer bösartiger fester Neoplasma | Rezidivierendes Hepatoblastom | Wiederkehrende Langerhans-Zell-Histiozytose | Rezidivierende bösartige solide Neubildung | Rezidivierendes... und andere BedingungenVereinigte Staaten, Puerto Rico
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenBösartiges Gliom | Rhabdoider Tumor | Fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma | Refraktärer bösartiger fester Neoplasma | Wiederkehrendes Ependymom | Rezidivierendes Ewing-Sarkom | Rezidivierendes Hepatoblastom | Wiederkehrende Langerhans-Zell-Histiozytose | Rezidivierender bösartiger Keimzelltumor und andere BedingungenVereinigte Staaten, Puerto Rico
Klinische Studien zur Erlotinib
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National Cancer Institute (NCI)University of Chicago; City of Hope Medical Center; University of Southern California und andere MitarbeiterAbgeschlossenNicht kleinzelliges LungenkarzinomVereinigte Staaten
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PfizerAbgeschlossenKarzinom, nicht-kleinzellige LungeVereinigte Staaten
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Grupo de Investigación Clínica en Oncología RadioterapiaAbgeschlossenPlattenepithelkarzinom des Kopfes und HalsesSpanien
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Merck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossen
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PharmaMarAbgeschlossenFortgeschrittene bösartige solide TumorenSpanien, Vereinigte Staaten
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Tragara Pharmaceuticals, Inc.AbgeschlossenWiederkehrender nicht-kleinzelliger LungenkrebsVereinigte Staaten
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New Mexico Cancer Care AllianceAbgeschlossenFortgeschrittene Malignome solider TumoreVereinigte Staaten
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SCRI Development Innovations, LLCBayerAbgeschlossenNicht-kleinzelligem LungenkrebsVereinigte Staaten
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SCRI Development Innovations, LLCNovartisAbgeschlossenNicht-kleinzelligem LungenkrebsVereinigte Staaten
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PfizerAbgeschlossenNicht-kleinzelligem LungenkrebsVereinigte Staaten, Korea, Republik von, Vereinigtes Königreich, Griechenland, Slowakei, Frankreich, Belgien, Irland, Japan, Spanien, China, Schweden, Indien, Ungarn, Schweiz, Russische Föderation, Deutschland, Mexiko, Dänemark und mehr