- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01456325
Tutkimus onartutsumabista (MetMAb) yhdistelmässä Tarcevan (erlotinibin) kanssa potilailla, joilla oli diagnostisesti positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka ovat saaneet kemoterapiaa edenneen tai metastaattisen taudin (MetLung) vuoksi
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Genentech, Inc.
Satunnaistettu, vaiheen III, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin onartutsumabin (metmabin) tehoa ja turvallisuutta yhdistelmänä Tarcevan (erlotinibin) kanssa potilailla, joilla on Met-diagnostiikkapositiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka ovat saaneet tavanomaista kemoterapiaa pitkälle edennyt/metastaattinen sairaus
Tämä satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus arvioi onartutsumabin (MetMAb) tehoa ja turvallisuutta yhdessä Tarcevan (erlotinibin) kanssa potilailla, joilla on parantumaton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jonka on todettu olevan Met-diagnostiikkapositiivinen.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko onartutsumabia (MetMAb) tai lumelääkettä yhdessä erlotinibin kanssa.
Tutkimushoidon odotettu aika kestää taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden ilmaantumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
494
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
-
-
-
-
-
La Plata, Argentiina, B1900BAJ
-
Quilmes, Argentiina, 1878
-
Santa Fe, Argentiina, S3000FFU
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5041
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
-
Gent, Belgia, 9000
-
Gilly (Charleroi), Belgia, 6000
-
Liège, Belgia, 4000
-
Namur, Belgia, 5000
-
-
-
-
BA
-
Salvador/BA, BA, Brasilia, 41820-021
-
-
RS
-
Lajeado, RS, Brasilia, 95900-000
-
Novo Hamburgo, RS, Brasilia, 93510-250
-
-
SP
-
Jau, SP, Brasilia, 17210-080
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 08270-070
-
Sorocaba, SP, Brasilia, 18030-005
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
Santiago, Chile, Providencia
-
Temuco, Chile, 4810469
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
-
Barcelona, Espanja, 08035
-
Barcelona, Espanja, 08041
-
Barcelona, Espanja, 08916
-
Madrid, Espanja, 28034
-
Madrid, Espanja, 28007
-
Madrid, Espanja, 28222
-
Madrid, Espanja, 28050
-
Sevilla, Espanja, 41013
-
Valencia, Espanja, 41014
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
-
Sandton, Etelä-Afrikka, 2196
-
-
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
-
Shatin, Hong Kong
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti
-
Dublin, Irlanti, 8
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
-
Haifa, Israel, 4959381
-
Jerusalem, Israel, 91120-01
-
Jerusalem, Israel, 9372212
-
Kfar-Saba, Israel, 4428164
-
Petach Tikva, Israel, 49100
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
-
Rehovot, Israel, 76100
-
-
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33081
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italia, 20141
-
Monza, Lombardia, Italia, 20900
-
Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Italia, 60121
-
-
Piemonte
-
Orbassano, Piemonte, Italia, 10043
-
-
Toscana
-
Lido Di Camaiore, Toscana, Italia, 55043
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06123
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 464-8681
-
Chiba, Japani, 277-8577
-
Ehime, Japani, 791-0280
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
-
Fukuoka, Japani, 811-1395
-
Hyogo, Japani, 650-0047
-
Hyogo, Japani, 673-8553
-
Kanagawa, Japani, 236-0051
-
Kyoto, Japani, 606-8507
-
Miyagi, Japani, 980-8574
-
Miyagi, Japani, 981-1293
-
Okayama, Japani, 700-8558
-
Okayama, Japani, 710-8602
-
Osaka, Japani, 534-0021
-
Osaka, Japani, 537-8511
-
Osaka, Japani, 589-8511
-
Osaka, Japani, 591-8555
-
Saitama, Japani, 362-0806
-
Shizuoka, Japani, 411-8777
-
Tokyo, Japani, 113-8677
-
Tokyo, Japani, 135-8550
-
Tokyo, Japani, 104-0045
-
Tokyo, Japani, 160-0023
-
Tokyo, Japani, 173-8605
-
Yamaguchi, Japani, 755-0241
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
-
-
Ontario
-
Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6A 2C4
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
-
Montreal, Quebec, Kanada, J4B 5Z7
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 443-380
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
-
-
-
-
-
Cakovec, Kroatia, 40000
-
Dubrovnik, Kroatia, 20000
-
Pula, Kroatia, 52100
-
Zagreb, Kroatia, 10000
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 27
-
Lima, Peru, Lima 1
-
Lima, Peru, L27
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-952
-
Krakow, Puola, 31-531
-
Lodz, Puola, 93-509
-
Olsztyn, Puola, 10-357
-
Poznan, Puola
-
-
-
-
-
Besancon, Ranska, 25030
-
Caen, Ranska, 14076
-
Grenoble, Ranska, 38 043
-
Limoges, Ranska, 87042
-
Marseille, Ranska, 13915
-
Montpellier, Ranska, 34295
-
Paris, Ranska, 75970
-
Poitiers, Ranska, 86021
-
Saint Herblain, Ranska, 44805
-
Suresnes, Ranska, 92151
-
Vandoeuvre-les-nancy, Ranska, 54511
-
-
-
-
-
Bad Berka, Saksa, 99437
-
Berlin, Saksa, 14165
-
Grosshansdorf, Saksa, 22927
-
Hamburg, Saksa, 21075
-
Heidelberg, Saksa, 69126
-
Karlsruhe, Saksa, 76137
-
Mainz, Saksa, 55131
-
München, Saksa, 80336
-
Oldenburg, Saksa, 26121
-
Regensburg, Saksa, 93053
-
Ulm, Saksa, 89081
-
Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
-
Belgrade, Serbia, 11080
-
Kragujevac, Serbia, 34000
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
-
Taipei, Taiwan, 100
-
-
-
-
-
Cherkassy, Ukraina, 18009
-
Chernivtsi, Ukraina, 58013
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
-
Sumy, Ukraina, 40005
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69040
-
-
-
-
-
Edeleny, Unkari, 3780
-
Miskolc, Unkari, 3529
-
Szombathely, Unkari, 9700
-
-
-
-
-
Ivanovo, Venäjän federaatio, 153040
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350040
-
Omsk, Venäjän federaatio, 644013
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197101
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 189646
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634050
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
-
Grimsby, Yhdistynyt kuningaskunta, DN33 2BA
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M2O 4BX
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
-
-
California
-
Hayward, California, Yhdysvallat, 94545
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Yhdysvallat, 87401
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29210
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Yhdysvallat, 24201
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat, vähintään (>/=) 18-vuotiaat
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-1
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu parantumaton vaiheen IIIb/IV NSCLC-kasvain
- Met diagnostinen positiivinen tila immunohistokemialla (IHC) testattu
- Endoteelikasvutekijäreseptorin (EGFR) aktivoivan mutaatiotestin tulokset
- Radiologiset todisteet sairaudesta
- Aiempi hoito vähintään yhdellä platinapohjaisella hoitolinjalla (vaihe IIIb/IV) ja enintään yhdellä lisäkemoterapialinjalla; viimeisen kemoterapian annoksen on oltava annettu >/= 21 päivää ennen päivää 1
- kudosnäytteen saatavuus diagnostista testausta varten vaaditaan
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 30 päivää altistuminen tutkittavalle tai markkinoidulle aineelle, joka voi vaikuttaa EGFR:n estämiseen tai tunnetulle EGFR:ään liittyvälle toksisuudelle, joka johtaa annoksen muutoksiin (EGFR:n estäjät mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta gefitinibi, erlotinibi ja setuksimabi)
- Aivometastaasit tai selkäytimen kompressio, jota ei ole lopullisesti hoidettu leikkauksella ja/tai säteilyllä, tai aiemmin hoidetut keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet tai selkäytimen kompressio ilman todisteita vakaasta sairaudesta >/= 14 päivää
- Toisen pahanlaatuisen kasvaimen historia viimeisten 3 vuoden aikana, ellei se ole parantunut pelkällä leikkauksella ja yhtäjaksoisesti taudista vähintään 3 vuoden ajan; Osallistujat, joilla on aiemmin ollut non-invasiivisia syöpiä, ovat tukikelpoisia
- Riittämätön hematologinen, biokemiallinen tai elinten toiminta
- Merkittävä sydänsairaushistoria
- Vakava aktiivinen infektio satunnaistamisen aikana tai muu vakava taustalla oleva sairaus, joka heikentäisi osallistujan kykyä saada protokollahoitoa
- Kaikki tulehdukselliset muutokset silmän pinnassa
- Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan sairaus, mukaan lukien hallitsemattomat tulehdukselliset maha-suolikanavan sairaudet
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Positiivinen ihmisen immuunivalvonta-infektiolle (HIV).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Onartutsumabi + Erlotinibi
Osallistujat saavat onartutsumabia 15 milligrammaa kilogrammaa kohti (mg/kg) laskimonsisäistä (IV) infuusiota jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä yhdessä erlotinibin 150 mg tabletin kanssa suun kautta kerran päivässä (QD) päivästä 1, syklistä 1, kunnes on näyttöä taudin eteneminen, kuolema tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Osallistujat saavat erlotinibi 150 mg tabletin suun kautta kerran päivässä päivästä 1, syklistä 1.
Muut nimet:
Osallistujat saavat onartutsumabia 15 mg/kg IV-infuusiona jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Placebo + Erlotinibi
Osallistujat saavat onartutsumabia vastaavaa lumelääkettä jokaisen 3 viikon syklin 1. päivänä yhdessä erlotinibin 150 mg:n tabletin kanssa suun kautta QD päivästä 1, syklistä 1, kunnes on näyttöä taudin etenemisestä, kuolemasta tai ei-hyväksyttävästä toksisuudesta sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Osallistujat saavat erlotinibi 150 mg tabletin suun kautta kerran päivässä päivästä 1, syklistä 1.
Muut nimet:
Osallistujat saavat onartutsumabia vastaavaa lumelääkettä jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kuolemaan asti (noin 18 kuukauteen asti) (arvioituna hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisen hoitotavan mukaan)
|
Satunnaistaminen kuolemaan asti (noin 18 kuukauteen asti) (arvioituna hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisen hoitotavan mukaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn keuhkosyöpämoduuli (EORTC QLQ-LC13) pisteet
Aikaikkuna: Seulonta, syklien 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää), tutkimuslääkkeen käytön lopetuskäynti (enintään noin 18 kuukautta)
|
Seulonta, syklien 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää), tutkimuslääkkeen käytön lopetuskäynti (enintään noin 18 kuukautta)
|
Onartuzumabin seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: 1 tunti ennen onartutsumabi (Pr-O) infuusiota syklien 1, 2 ja 4 päivänä, 1 tunti onartutsumabi (Po-O) infuusion jälkeen syklin 1 päivänä (syklin pituus = 21 päivää ja infuusion kesto = 60 minuuttia), Hoidon loppu (enintään noin 18 kuukautta)
|
1 tunti ennen onartutsumabi (Pr-O) infuusiota syklien 1, 2 ja 4 päivänä, 1 tunti onartutsumabi (Po-O) infuusion jälkeen syklin 1 päivänä (syklin pituus = 21 päivää ja infuusion kesto = 60 minuuttia), Hoidon loppu (enintään noin 18 kuukautta)
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla sairaus on edennyt tai kuollut
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin etenemiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (noin 18 kuukauteen asti) (arvioituna hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisen hoitotavan mukaisesti)
|
Satunnaistaminen taudin etenemiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (noin 18 kuukauteen asti) (arvioituna hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisen hoitotavan mukaisesti)
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin etenemiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (noin 18 kuukauteen asti) (arvioituna hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisen hoitotavan mukaisesti)
|
Satunnaistaminen taudin etenemiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (noin 18 kuukauteen asti) (arvioituna hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisen hoitotavan mukaisesti)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden objektiivinen vastaus arvioitiin RECIST V 1.1:n avulla
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin etenemiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (noin 18 kuukauteen asti) (arvioituna hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisen hoitotavan mukaisesti)
|
Satunnaistaminen taudin etenemiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (noin 18 kuukauteen asti) (arvioituna hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisen hoitotavan mukaisesti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Neoplasman metastaasit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Erlotinibihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- OAM4971g
- GO27761 (Muu tunniste: Hoffmann-La Roche)
- 2011-002224-40 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Pitkälle edennyt keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Toistuva keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Metastaattinen keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Ei-leikkauksellinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Ei-leikkauskelvoton keuhkosyöpä, ei-pienisolukarsinooma | Metastaattinen...Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Pitkälle edennyt keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Metastaattinen keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterLopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Metastaattinen keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Vaiheen IIIC keuhkosyöpä AJCC v8 | Ei-leikkauskelvoton... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKeuhkojen adenokarsinooma | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Toistuva keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat, Guam
-
Eli Lilly and CompanyValmisHistologinen tai sytologinen diagnoosi paikallisesti edenneestä tai metastasoituneesta nonsquamous histologiasta ja jota ei voida hoitaa parantavassa terapiassa.Unkari, Saksa, Itävalta, Espanja, Ruotsi
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisoluinen levyepiteelikarsinooma | Toistuva keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Haitallinen BRCA1-geenimutaatio | Haitallinen BRCA2-geenimutaatio | Toistuva keuhkojen adenokarsinooma | Heterotsygoottisuuden... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Erlotinibi
-
GlaxoSmithKlinePeruutettu
-
Eli Lilly and CompanyAktiivinen, ei rekrytointiKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoEspanja, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Alankomaat, Korean tasavalta, Italia, Tanska
-
Eli Lilly and CompanyValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat, Saksa, Espanja, Belgia, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Italia, Israel, Korean tasavalta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIncyte CorporationValmis
-
Hoffmann-La RocheValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäItävalta
-
Sun Yat-sen UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Second Affiliated Hospital...Tuntematon
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...TuntematonNSCLC | EGFR-mutaatioKiina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTuntematonMetastaattinen haimasyöpäTaiwan
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAstellas Pharma Global Development, Inc.ValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis