Klinische Bewertung von T.R.U.E. TEST Panel 3.2 bei Kindern und Jugendlichen (PREAII)

Einschlusskriterien:

• Symptome und Vorgeschichte, die aufgrund der Symptome und der klinischen Vorgeschichte möglicherweise mit einer allergischen Kontaktdermatitis übereinstimmen (d. h. die Probanden besuchen die Klinik/den Arzt, um diesen Zustand zu diagnostizieren, zu behandeln oder zu lösen).
• Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren und allgemein guter Gesundheit.
• Heranwachsende Frauen ab 15 Jahren (oder mit Menarche) müssen einem Urin-Schwangerschaftstest zustimmen; Urintestergebnisse müssen für den Studieneinschluss negativ sein.
• Die Einverständniserklärung muss vom Subjekt unterschrieben und verstanden werden. Wenn Sie minderjährig sind, muss die Einverständniserklärung von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten unterschrieben und verstanden werden, im Einklang mit allen institutionellen, lokalen und nationalen Vorschriften.

Ausschlusskriterien:

• Topische Behandlung mit Kortikosteroiden während der letzten 7 Tage auf oder in der Nähe des Testbereichs.
• Systemische Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen Immunsuppressiva während der letzten 7 Tage.
• Probanden, die derzeit (oder in den letzten 3 Wochen) andere Prüfpräparate, Behandlungen oder Geräte erhalten oder an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.
• Behandlung mit ultraviolettem (UV) Licht (einschließlich Bräunung) während der letzten 3 Wochen.
• Akuter Dermatitis-Ausbruch oder Dermatitis auf oder in der Nähe des Testbereichs auf dem Rücken.
• Probanden, die nicht in der Lage sind, Aktivitätsbeschränkungen einzuhalten (z. B. Schutz der Testpanels vor übermäßiger Feuchtigkeit aufgrund von Duschen oder starker Aktivität).
• Subjekte, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, mehrere Gegenbesuche einzuhalten.
• Frauen im Alter von 15 Jahren (oder mit Beginn der Menarche) und älter, die einem Urin-Schwangerschaftstest nicht zustimmen können, oder solche mit einem positiven Schwangerschaftstest.