Evaluación clínica de T.R.U.E. TEST Panel 3.2 en Niños y Adolescentes (PREAII)

Criterios de inclusión:

• Síntomas e historial potencialmente compatibles con dermatitis alérgica de contacto según los síntomas y el historial clínico (es decir, los sujetos visitan la clínica/médico para diagnosticar, tratar o resolver esta afección).
• Niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad, y en general buen estado de salud.
• Las mujeres adolescentes de 15 años de edad o más (o con menarquia) deben dar su consentimiento para una prueba de embarazo en orina; los resultados de las pruebas de orina deben ser negativos para la inclusión en el estudio.
• El consentimiento informado debe ser firmado y entendido por el sujeto. Si es menor de edad, el padre o tutor legal debe firmar y comprender el consentimiento informado, de conformidad con todas las reglamentaciones institucionales, locales y nacionales.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento tópico con corticosteroides durante los últimos 7 días en o cerca del área de prueba.
• Tratamiento sistémico con corticoides u otros inmunosupresores durante los últimos 7 días.
• Sujetos que actualmente reciben (o recibieron durante las 3 semanas anteriores) otros medicamentos, tratamientos o dispositivos en investigación, o que participan en otro estudio clínico.
• Tratamiento con luz ultravioleta (UV) (incluyendo bronceado) durante las 3 semanas previas.
• Brote de dermatitis aguda o dermatitis en o cerca del área de prueba en la espalda.
• Sujetos incapaces de cumplir con las restricciones de actividad (por ejemplo, proteger los paneles de prueba del exceso de humedad debido a la ducha o actividad vigorosa).
• Sujetos que no pueden o no quieren cumplir con múltiples visitas de seguimiento.
• Sujetos femeninos de 15 años de edad (o con inicio de menarquia) y mayores que no pueden dar su consentimiento para una prueba de embarazo en orina, o aquellos con una prueba de embarazo positiva.