Nachweis der lokoregionären Invasion von Gebärmutterhalskrebs mit 7-Tesla-MRT (DETECT)

Hintergrund der Studie: Die genaue Einschätzung der lokalen Ausbreitung von Gebärmutterhalskrebs (d.h. Invasion) ist für Staging- und Behandlungsüberlegungen von klinischer Bedeutung. Wenn beispielsweise keine parametrische Invasion vorliegt, ist die radikale Operation die Behandlung der Wahl für Tumore mit einem Durchmesser von weniger als 4 cm. Wenn jedoch eine solche Invasion vorliegt, ist der Patient inoperabel geworden und eine (Chemo-)Strahlentherapie ist gerechtfertigt. Leider hat die regelmäßige 1,5-T-MRT als Teil der Aufarbeitung des Stagings eine begrenzte Genauigkeit zum Nachweis einer lokoregionären Tumorinvasion. Aufgrund relativ häufiger falsch-negativer Befunde besteht die Gefahr von Understaging und Undertherapie. In solchen Fällen sind adjuvante Behandlungen mit (Chemo-)Strahlentherapie nach der ersten Operation indiziert, was zu einer erhöhten Morbidität und behandlungsbedingten Risiken führt. Bei höheren Stadien mit primärer (Chemo-)Strahlentherapie könnte eine zuverlässigere MRT-basierte Abgrenzung der lokalen Tumorausbreitung individualisierte Dosis- (Volumen-) und Feldmodifikationen ermöglichen.

Hypothese/Ziel der Studie: Entwicklung und In-vivo-Optimierung von T2w-Ultrahochfeld (7T)-MRT-Sequenzen, die eine Kombination aus einer endorektalen und einer externen Spule verwenden, um den (para)zervikalen Bereich zur Beurteilung des lokoregionären Tumors abzubilden Zustand bei Gebärmutterhalskrebs.

Studiendesign: Die vorgeschlagene Studie ist eine vom Prüfer initiierte, prospektive Einzelzentrums-Pilotstudie.

Studienpopulation: 20 Patientinnen mit histologisch gesichertem Zervixkarzinom im Stadium IB1, IB2, IIA oder IIB werden eingeschlossen.

Primäre Studienparameter/Ergebnis der Studie: Optimierte T2w-Ultrahochfeld (7T)-MRT-Sequenzen des (para)zervikalen Bereichs, die eine qualitative Beurteilung der lokoregionären Invasion von Gebärmutterhalskrebs ermöglichen.