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Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Bimatoprost mit verzögerter Freisetzung (SR) bei Teilnehmern mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie

29. Mai 2020 aktualisiert von: Allergan

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Bimatoprost SR bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie

Diese Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Bimatoprost SR bei Teilnehmern mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie bewerten. Die Studie umfasst eine 12-monatige Behandlungsphase mit einer 8-monatigen erweiterten Nachbeobachtung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

594

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Chatsworth, Australien, New South Wales
        • Vision Eye Institute Chatswood
      • Fitzroy, Australien, Victoria 3065
        • Melbourne Eye Specialists
      • Glen Waverley, Australien, Vctoria 3150
        • Waverley Eye Clinic
      • Paramatta, Australien, New South Wales
        • Marsden Eye Specialists, Parramatta
      • Preston, Australien, Victoria 3072
        • Preston Eye Clinic
  • Belgien
      • Leuven, Belgien, B-3000
        • University Hospitals Leuven
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU Sart Tilman
  • Brasilien
      • Rio Verde, Brasilien, 79002-075
        • Hospital de Olhos MS
      • Sao Paulo, Brasilien, 04023-062
        • Escola Paulista de Medicina
      • Sao Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brasilien, 74180-010
        • Universidade Federal de Goias
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30140-090
        • Elo Oftalmologistas Associados
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13010-111
        • Nova Campinas Oftalmologia
      • Osasco, Sao Paulo, Brasilien, 06010-130
        • Hospital Medicina dos Olhos
  • Dänemark
      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Glostrup Hospital
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Eye Hospital
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnai Zion M.C.
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 27
        • Centro Oftalmológico Mácula Diagnóstico y Tratamiento
  • Philippinen
      • Makati, Philippinen, 1200
        • Asian Eye Institute
      • Makati, Philippinen, 1200
        • Pacific Eyecare & Laser Institute
      • Makati, Philippinen, 1229
        • Makati Medical Center
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-631
        • Prywatna Klinika Okulistyczna OFTALMIKA
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
      • Lublin, Polen, 20-079
        • Public Clinical Hospital No. 1
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • ZOZ OKO- TEST Poradnia Okulistyczna
      • Olsztyn, Polen, 10-424
        • Diagnostic and Microsurgery Center of the Eye LENS
      • Warsaw, Polen, 01-364
        • Retina Sp. z o.o
      • Warsaw, Polen, 01-755
        • Klinika Okulistyki WIML
      • Warszawa, Polen, 01-755
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny
      • Wroclaw, Polen, 50-368
        • Uniwersyteck Szpital Kliniczny
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08006
        • Institut Clinic d'Oftalmologia
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • Institut Catala de La Retina
      • Barcelona, Spanien, 08195
        • Hospital General de Catalunya
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanien, 28004
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Sevilla, Spanien, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Hospital General
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Taiwan
      • Hualien, Taiwan, 970
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital (BTCGH)
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
  • Ungarn
      • Pecs, Ungarn, H-7621
        • Ganglion Medical Center
      • Szombathely, Ungarn, H-9700
        • Markusovszky Korhaz
      • Zalaegerszeg, Ungarn, H-8900
        • Zala Megyei Kórház
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85050
        • Arizona Glaucoma Specialists
    • California
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91205
        • Lugene Eye Institute
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92604
        • Lakeside Vision Center
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Hamilton Glaucoma Center, Shiley Eye Center UCSD
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90808
        • Atlantis Eye Care
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Glaucoma Institute of Beverly Hills
      • Montebello, California, Vereinigte Staaten, 90640
        • Montebello Medical Eye Center Inc.
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94303
        • Stanford University
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91107
        • Foothill Eye Institute
      • Rancho Cordova, California, Vereinigte Staaten, 95670
        • Martel Eye Medical Group
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
        • Grutzmacher, Lewis and Sierra, Inc.
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Pacific Eye Associates
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Eye Associates of Colorado Springs
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33461
        • Palm Beach Eye Center, INC
      • Crystal River, Florida, Vereinigte Staaten, 34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Levenson Eye Associates
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34994
        • East Florida Eye Institute
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33603
        • International Research Center
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • Coastal Research Associates, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60619
        • Chicago Eye Specialists
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66204
        • Heart of America Eye Care PA
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Eye Doctors of Washington
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
        • MedRACS, LLC
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
        • Ocular Immunology and Uveitis Foundation
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55431
        • Minnesota Eye Constultants, P.A.
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Lifelong Vision Foundation
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • Moyes Eye Center, PC
    • New Jersey
      • South Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07079
        • Northern New Jersey Eye Institute P.A.
    • New York
      • Bethpage, New York, Vereinigte Staaten, 11714
        • Eyecare Ophthalmology Associates, PC
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Rochester Ophthalmological Group PC
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
        • 2000 North Village Avenue
      • Slingerlands, New York, Vereinigte Staaten, 12159
        • Glaucoma Consultants of the Capital Region
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • 8 Medical Park Drive
      • Elizabeth City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27909
        • Albemarle Clinical Trials, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • The Ohio State University Havener Eye Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Drs Fine Hoffman & Sims, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Wills Eye Institute - Glaucoma Research Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
        • Associates in Ophthalmology
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29501
        • Carolinas Centers for Sight PC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • VRF Eye Specialty Group
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • Nashville Vision Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Keystone Research, LTD
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Glaucoma Associates of Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • The Cataract, Glaucoma & Refractive Surgery Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025
        • Houston Eye Associates
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Focal Point Vision
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • R and R Eye Research, LLC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24502
        • Piedmont Eye Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University
  • Österreich
      • Graz, Österreich, A-8036
        • University of Graz
      • Vienna, Österreich, 1090
        • University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Die Diagnose entweder eines Offenwinkelglaukoms oder einer okulären Hypertonie in jedem Auge und beiden Augen erfordert eine IOD-senkende Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Aufnahme in eine andere Studie mit Allergan Bimatoprost SR.
  • Augenoperation (einschließlich Kataraktoperation) und/oder jegliche Augenlaseroperation innerhalb der letzten 6 Monate am Studienauge
  • Voraussichtlicher Bedarf an Augenlaseroperationen an beiden Augen innerhalb der ersten 52 Wochen der Studiendauer
  • Geschichte der Glaukomchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bimatoprost SR 15 μg
Studie Auge: Bimatoprost mit verzögerter Freisetzung (SR) 15 μg, verabreicht an Tag 1 (Zeitraum 1), Woche 16 (Zeitraum 2) und Woche 32 (Zeitraum 3); Timolol-Träger einmal morgens und einmal abends für bis zu 20 Monate verabreicht. Nicht-Studienauge: Scheinverabreichung an Tag 1 (Zeitraum 1), Woche 16 (Zeitraum 2) und Woche 32 (Zeitraum 3); Timolol 0,5 % einmal morgens und einmal abends für bis zu 20 Monate.
Arzneimittel: Bimatoprost SR
Bimatoprost SR wurde in das Studienauge an Tag 1, Woche 16 und Woche 32 verabreicht.
Andere Namen:
  • AGN-192024
Arzneimittel: Aktives Vergleichsmittel: Timolol 0,5 %
Timolol 0,5 % wird einmal morgens und einmal abends für bis zu 20 Monate verabreicht.
Sonstiges: Sham: Applikator ohne Nadel
Schein verabreicht an Tag 1, Woche 16 und Woche 32.
Arzneimittel: Timolol Vehikel (Placebo)
Timolol-Vehikel wird einmal morgens und einmal abends für bis zu 20 Monate verabreicht.
Experimental: Bimatoprost SR 10 μg
Studie Auge: Bimatoprost SR 10 μg, verabreicht an Tag 1 (Zeitraum 1), Woche 16 (Zeitraum 2) und Woche 32 (Zeitraum 3); Timolol-Vehikel wird einmal morgens und einmal abends für bis zu 20 Monate verabreicht. Nicht-Studienauge: Scheinverabreichung an Tag 1 (Zeitraum 1), Woche 16 (Zeitraum 2) und Woche 32 (Zeitraum 3); Timolol 0,5 % einmal morgens und einmal abends für bis zu 20 Monate.
Arzneimittel: Bimatoprost SR
Bimatoprost SR wurde in das Studienauge an Tag 1, Woche 16 und Woche 32 verabreicht.
Andere Namen:
  • AGN-192024
Arzneimittel: Aktives Vergleichsmittel: Timolol 0,5 %
Timolol 0,5 % wird einmal morgens und einmal abends für bis zu 20 Monate verabreicht.
Sonstiges: Sham: Applikator ohne Nadel
Schein verabreicht an Tag 1, Woche 16 und Woche 32.
Arzneimittel: Timolol Vehikel (Placebo)
Timolol-Vehikel wird einmal morgens und einmal abends für bis zu 20 Monate verabreicht.
Aktiver Komparator: Timolol 0,5 %
Studienauge und Nicht-Studienauge: Scheinverabreichung an Tag 1 (Zeitraum 1), Woche 16 (Zeitraum 2) und Woche 32 (Zeitraum 3); Timolol 0,5 % einmal morgens und einmal abends für bis zu 20 Monate.
Arzneimittel: Aktives Vergleichsmittel: Timolol 0,5 %
Timolol 0,5 % wird einmal morgens und einmal abends für bis zu 20 Monate verabreicht.
Sonstiges: Sham: Applikator ohne Nadel
Schein verabreicht an Tag 1, Woche 16 und Woche 32.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Augeninnendrucks gegenüber dem Ausgangswert im Studienauge in Woche 12 (Stunden 0 und 2)
Zeitfenster: Baseline (Stunden 0 und 2) bis Woche 12 (Stunden 0 und 2)
Der IOP ist ein Maß für den Flüssigkeitsdruck im untersuchten Auge. Die Messungen wurden zu den Stunden 0 und 2 durchgeführt. Das Studienauge ist als das Auge definiert, das die Eingangskriterien erfüllt. Wenn beide Augen die Eingabekriterien erfüllen, wird das Auge mit dem höheren IOP bei Baseline Hour 0 als Studienauge ausgewählt. Wenn beide Augen zur Stunde 0 den gleichen IOP hatten, wurde das rechte Auge als Studienauge bezeichnet. Für die Analysen wurde ein Mixed-Effects-Modell mit wiederholten Messungen (MMRM) verwendet. Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung und eine positive Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf eine Verschlechterung hin.
Baseline (Stunden 0 und 2) bis Woche 12 (Stunden 0 und 2)
IOP im Studienauge in Woche 2 (Stunde 0)
Zeitfenster: Woche 2 (Stunde 0)
Der IOP ist ein Maß für den Flüssigkeitsdruck im untersuchten Auge. Die Messungen wurden zu den Stunden 0 und 2 durchgeführt. Das Studienauge ist als das Auge definiert, das die Eingangskriterien erfüllt. Wenn beide Augen die Eingabekriterien erfüllen, wird das Auge mit dem höheren IOP bei Baseline Hour 0 als Studienauge ausgewählt. Wenn beide Augen zur Stunde 0 den gleichen IOP hatten, wurde das rechte Auge als Studienauge bezeichnet. MMRM wurde für Analysen verwendet.
Woche 2 (Stunde 0)
IOP im Studienauge in Woche 2 (Stunde 2)
Zeitfenster: Woche 2 (Stunde 2)
Der IOP ist ein Maß für den Flüssigkeitsdruck im untersuchten Auge. Die Messungen wurden zu den Stunden 0 und 2 durchgeführt. Das Studienauge ist als das Auge definiert, das die Eingangskriterien erfüllt. Wenn beide Augen die Eingabekriterien erfüllen, wird das Auge mit dem höheren IOP bei Baseline Hour 0 als Studienauge ausgewählt. Wenn beide Augen zur Stunde 0 den gleichen IOP hatten, wurde das rechte Auge als Studienauge bezeichnet. MMRM wurde für Analysen verwendet.
Woche 2 (Stunde 2)
IOP im Studienauge in Woche 6 (Stunde 0)
Zeitfenster: Woche 6 (Stunde 0)
Der IOP ist ein Maß für den Flüssigkeitsdruck im untersuchten Auge. Die Messungen wurden zu den Stunden 0 und 2 durchgeführt. Das Studienauge ist als das Auge definiert, das die Eingangskriterien erfüllt. Wenn beide Augen die Eingabekriterien erfüllen, wird das Auge mit dem höheren IOP bei Baseline Hour 0 als Studienauge ausgewählt. Wenn beide Augen zur Stunde 0 den gleichen IOP hatten, wurde das rechte Auge als Studienauge bezeichnet. MMRM wurde für Analysen verwendet.
Woche 6 (Stunde 0)
IOP im Studienauge in Woche 6 (Stunde 2)
Zeitfenster: Woche 6 (Stunde 2)
Der IOP ist ein Maß für den Flüssigkeitsdruck im untersuchten Auge. Die Messungen wurden zu den Stunden 0 und 2 durchgeführt. Das Studienauge ist als das Auge definiert, das die Eingangskriterien erfüllt. Wenn beide Augen die Eingabekriterien erfüllen, wird das Auge mit dem höheren IOP bei Baseline Hour 0 als Studienauge ausgewählt. Wenn beide Augen zur Stunde 0 den gleichen IOP hatten, wurde das rechte Auge als Studienauge bezeichnet. MMRM wurde für Analysen verwendet.
Woche 6 (Stunde 2)
IOP im Studienauge in Woche 12 (Stunde 0)
Zeitfenster: Woche 12 (Stunde 0)
Der IOP ist ein Maß für den Flüssigkeitsdruck im untersuchten Auge. Die Messungen wurden zu den Stunden 0 und 2 durchgeführt. Das Studienauge ist als das Auge definiert, das die Eingangskriterien erfüllt. Wenn beide Augen die Eingabekriterien erfüllen, wird das Auge mit dem höheren IOP bei Baseline Hour 0 als Studienauge ausgewählt. Wenn beide Augen zur Stunde 0 den gleichen IOP hatten, wurde das rechte Auge als Studienauge bezeichnet. MMRM wurde für Analysen verwendet.
Woche 12 (Stunde 0)
IOP im Studienauge in Woche 12 (Stunde 2)
Zeitfenster: Woche 12 (Stunde 2)
Der IOP ist ein Maß für den Flüssigkeitsdruck im untersuchten Auge. Die Messungen wurden zu den Stunden 0 und 2 durchgeführt. Das Studienauge ist als das Auge definiert, das die Eingangskriterien erfüllt. Wenn beide Augen die Eingabekriterien erfüllen, wird das Auge mit dem höheren IOP bei Baseline Hour 0 als Studienauge ausgewählt. Wenn beide Augen zur Stunde 0 den gleichen IOP hatten, wurde das rechte Auge als Studienauge bezeichnet. MMRM wurde für Analysen verwendet.
Woche 12 (Stunde 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Augeninnendrucks gegenüber dem Ausgangswert im Studienauge
Zeitfenster: Baseline (Stunden 0 und 2) bis Woche 2 und 6 (Stunden 0 und 2)
Der IOP ist ein Maß für den Flüssigkeitsdruck im untersuchten Auge. Die Messungen wurden zu den Stunden 0 und 2 durchgeführt. Das Studienauge ist als das Auge definiert, das die Eingangskriterien erfüllt. Wenn beide Augen die Eingabekriterien erfüllen, wird das Auge mit dem höheren IOP bei Baseline Hour 0 als Studienauge ausgewählt. Wenn beide Augen zur Stunde 0 den gleichen IOP hatten, wurde das rechte Auge als Studienauge bezeichnet. MMRM wurde für Analysen verwendet. Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung und eine positive Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf eine Verschlechterung hin.
Baseline (Stunden 0 und 2) bis Woche 2 und 6 (Stunden 0 und 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Ermittler

  • Studienleiter: Marina Bejanian, Allergan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 192024-091
  • 2014-003037-26 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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